Garcinia Mangostana L Rind 和 Solanum Lycopersicum Fructus 预防运动引起的氧化应激的试验 (GMR-RCT-EOS)
2019年7月26日 更新者：Mahalul Azam、Universitas Negeri Semarang
山竹果皮和番茄提取物预防运动引起的氧化应激作用的随机临床试验
治疗是给予藤黄果 400 毫克和番茄番茄 200 毫克的混合提取物（OKSI(R) POM TR 193324351）和安慰剂对照。
研究概览
地位
未知
详细说明
双盲随机临床试验
研究人群将涉及久坐不动的男性，即 Universitas Negeri Semarang 年龄在 18-25 岁之间的学生，目标人群为 30 名受试者，包括 15 名治疗组和其余 15 名安慰剂对照组。 将进行自愿抽样。 直接向候选人发送信息、传单和社交媒体广播。
给予的双臂治疗是施用 400 毫克藤黄果和 200 毫克番茄提取物（OKSI(R) POM TR 193324351）和安慰剂对照。
将给予提取物治疗和安慰剂治疗四个星期。
将观察到的主要影响是麦角周期运动试验后丙二醛 (MDA) 和高敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI) 水平的变化。
将观察到的治疗的次要影响是 MDA 水平的基线和治疗后参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahalul Azam, MD, PhD
- 电话号码：+628122853982
- 邮箱：mahalul.azam@mail.unnes.ac.id
研究联系人备份
- 姓名：Arulita Ika Fibriana, MD
- 电话号码：08122921558
- 邮箱：arulita.ika.f@mail.unnes.ac.id
学习地点
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang、Jawa Tengah、印度尼西亚、50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 久坐不动的生活方式
- 看似健康的人
- 愿意使用智能手机应用程序进行饮食和身体活动监测
排除标准：
- 心电图病理表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
安慰剂
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安慰剂对照
其他名称：
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实验性的：提取管理
施用 Garcinia mangostana 400mg 和 Solanum Lycopersicum Fructus 200mg 的混合提取物（OKSI(R) POM TR 193324351）
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Garcinia mangostana 400mg 和 Solanum Lycopersicum Fructus 200mg 混合提取物的给药（OKSI(R) POM TR 193324351）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗 4 周后改变 ergo-cycle 运动测试对 MDA 水平的反应
大体时间：4周
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根据运动前后的 MDA 水平测量运动引起的氧化应激
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4周
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治疗 4 周后改变 ergo-cycle 运动试验对 hs-cTnI 水平的反应
大体时间：4周
|
根据运动前后的 hs-cTnI 水平测量运动引起的氧化应激
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗 4 周后基线 MDA 水平的变化
大体时间：4周
|
测量基线和治疗后的 MDA 水平
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahalul Azam、Universitas Negeri Semarang
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knez WL, Jenkins DG, Coombes JS. Oxidative stress in half and full Ironman triathletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):283-8. doi: 10.1249/01.mss.0000246999.09718.0c.
- Thompson PD, Stern MP, Williams P, Duncan K, Haskell WL, Wood PD. Death during jogging or running. A study of 18 cases. JAMA. 1979 Sep 21;242(12):1265-7.
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Tong TK, Kong Z, Lin H, He Y, Lippi G, Shi Q, Zhang H, Nie J. Effects of 12-Week Endurance Training at Natural Low Altitude on the Blood Redox Homeostasis of Professional Adolescent Athletes: A Quasi-Experimental Field Trial. Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:4848015. doi: 10.1155/2016/4848015. Epub 2015 Dec 10.
- Tjahjani S, Widowati W, Khiong K, Suhendra A, Tjokropranoto R. Antioxidant Properties of Garcinia Mangostana L (Mangosteen) Rind. Procedia Chem. 2014
- Sutono, T. Efficacy of Garcinia mangostana L. (mangosteen rind extract) to reduce acne severity. Med J Indones. Vol. 22, No. 3, August 2013
- Meechai I, Phupong W, Chunglok W, Meepowpan P. Dihydroosajaxanthone: A New Natural Xanthone from the Branches of Garcinia Schomburgkiana Pierre. Iran J Pharm Res. 2018 Fall;17(4):1347-1352.
- Ali Hassan SH, Fry JR, Abu Bakar MF. Phytochemicals content, antioxidant activity and acetylcholinesterase inhibition properties of indigenous Garcinia parvifolia fruit. Biomed Res Int. 2013;2013:138950. doi: 10.1155/2013/138950. Epub 2013 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月15日
初级完成 (预期的)
2020年9月15日
研究完成 (预期的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月29日
首次发布 (实际的)
2019年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月26日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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