Испытание кожуры Garcinia Mangostana L и Solanum Lycopersicum Fructus для предотвращения окислительного стресса, вызванного физической нагрузкой (GMR-RCT-EOS)
26 июля 2019 г. обновлено: Mahalul Azam, Universitas Negeri Semarang
Рандомизированное клиническое исследование влияния кожуры G. Mangostana L и экстракта Solanum Lycopersicum Fructus на предотвращение окислительного стресса, вызванного физической нагрузкой
Лечение включает введение смешанного экстракта Garcinia mangostana 400 мг и Solanum Lycopersicum Fructus 200 мг (OKSI(R) POM TR 193324351) и плацебо-контроль.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Население исследования будет включать малоподвижных мужчин, студентов Universitas Negeri Semarang в возрасте 18-25 лет, целевые группы составляют 30 субъектов, состоящих из 15 групп лечения и остальных 15 групп плацебо-контроля. Будет проведен добровольный отбор проб. Информация кандидатам доставляется напрямую, в виде листовок и в социальных сетях.
Лечение в двух группах представляет собой прием смеси экстракта Garcinia mangostana 400 мг и Solanum Lycopersicum Fructus 200 мг (OKSI(R) POM TR 193324351) и контроль плацебо.
Лечение экстрактом и плацебо будет проводиться в течение четырех недель.
Основным эффектом, который будет наблюдаться, являются изменения уровня малонового диальдегида (МДА) и высокочувствительного сердечного тропонина I (hs-cTnI) после эргоциклического нагрузочного теста.
Вторичный эффект лечения, который будет наблюдаться, - это исходные и постлечебные параметры уровней МДА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Индонезия, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- сидячий образ жизни
- внешне здоровый человек
- готовы использовать приложение для смартфона для контроля диеты и физической активности
Критерий исключения:
- патологическая картина на ЭКГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо
|
Плацебо-контроль
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Извлечь администрацию
введение смешанного экстракта Garcinia mangostana 400 мг и Solanum Lycopersicum Fructus 200 мг (ОКСИ(Р) ПОМ ТР 193324351)
|
Введение смешанного экстракта Garcinia mangostana 400 мг и Solanum Lycopersicum Fructus 200 мг (OKSI(R) POM TR 193324351)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции теста с физической нагрузкой на эргоцикл на уровень МДА через 4 недели лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение окислительного стресса, вызванного физической нагрузкой, на основе уровней MDA до и после тренировки
|
4 недели
|
|
Изменение реакции теста с физической нагрузкой на эргоцикл на уровень hs-cTnI через 4 недели лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение окислительного стресса, вызванного физической нагрузкой, на основе уровней hs-cTnI до и после тренировки
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня МДА после 4 недель лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение уровней МДА на исходном уровне и после лечения
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahalul Azam, Universitas Negeri Semarang
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knez WL, Jenkins DG, Coombes JS. Oxidative stress in half and full Ironman triathletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):283-8. doi: 10.1249/01.mss.0000246999.09718.0c.
- Thompson PD, Stern MP, Williams P, Duncan K, Haskell WL, Wood PD. Death during jogging or running. A study of 18 cases. JAMA. 1979 Sep 21;242(12):1265-7.
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Tong TK, Kong Z, Lin H, He Y, Lippi G, Shi Q, Zhang H, Nie J. Effects of 12-Week Endurance Training at Natural Low Altitude on the Blood Redox Homeostasis of Professional Adolescent Athletes: A Quasi-Experimental Field Trial. Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:4848015. doi: 10.1155/2016/4848015. Epub 2015 Dec 10.
- Tjahjani S, Widowati W, Khiong K, Suhendra A, Tjokropranoto R. Antioxidant Properties of Garcinia Mangostana L (Mangosteen) Rind. Procedia Chem. 2014
- Sutono, T. Efficacy of Garcinia mangostana L. (mangosteen rind extract) to reduce acne severity. Med J Indones. Vol. 22, No. 3, August 2013
- Meechai I, Phupong W, Chunglok W, Meepowpan P. Dihydroosajaxanthone: A New Natural Xanthone from the Branches of Garcinia Schomburgkiana Pierre. Iran J Pharm Res. 2018 Fall;17(4):1347-1352.
- Ali Hassan SH, Fry JR, Abu Bakar MF. Phytochemicals content, antioxidant activity and acetylcholinesterase inhibition properties of indigenous Garcinia parvifolia fruit. Biomed Res Int. 2013;2013:138950. doi: 10.1155/2013/138950. Epub 2013 Oct 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RCT 201901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты