Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Garcinia Mangostana L Rind és Solanum Lycopersicum Fructus próba az edzés által kiváltott oxidatív stressz megelőzésére (GMR-RCT-EOS)

2019. július 26. frissítette: Mahalul Azam, Universitas Negeri Semarang

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a G. Mangostana L kéreg és a Solanum Lycopersicum Fructus kivonat hatásáról az edzés által kiváltott oxidatív stressz megelőzésére

A kezelések a Garcinia mangostana 400 mg és a Solanum Lycopersicum Fructus 200 mg (OKSI(R) POM TR 193324351) vegyes kivonatának beadása és a placebo kontroll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős vak randomizált klinikai vizsgálat

A vizsgált populációban ülő férfiak, az Universitas Negeri Semarang 18-25 éves hallgatói vesznek részt, a célpopuláció 30 alany 15 kezelési csoportból, a többi 15 placebo-kontroll csoportból áll. Önkéntes mintavételre kerül sor. Tájékoztatás a jelölteknek közvetlenül kézbesítve, szórólapok és közösségi média közvetítés.

Kétkarú kezelés a Garcinia mangostana 400 mg és a Solanum Lycopersicum Fructus 200 mg (OKSI(R) POM TR 193324351) és a placebo kontroll keverékének beadása.

A kivonatkezelést és a placebót négy hétig adják.

Az elsődleges megfigyelhető hatás a malondialdehid (MDA) és a nagy érzékenységű szív-troponin I (hs-cTnI) szint változása egy ergo-ciklusos terhelési teszt után.

A kezelés megfigyelhető másodlagos hatása az MDA szintek kiindulási és kezelés utáni paraméterei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonézia, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mozgásszegény életmód
  • látszólag egészséges ember
  • hajlandó használni az okostelefonos alkalmazást diéta és fizikai aktivitás monitorozására

Kizárási kritériumok:

  • kóros megjelenés az EKG-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebo
Drog: Placebo Control
Placebo Control
Más nevek:
  • placebo
Kísérleti: Kivonat adminisztráció
a Garcinia mangostana 400 mg és a Solanum Lycopersicum Fructus 200 mg vegyes kivonatának beadása (OKSI(R) POM TR 193324351)
Drog: Garcinia-mangostana-L-héj és Solanum-Lycopersicum-Fructus keverék-kivonat
A Garcinia mangostana 400 mg és a Solanum Lycopersicum Fructus 200 mg vegyes kivonatának beadása (OKSI(R) POM TR 193324351)
Más nevek:
  • Márkanév: OKSI (Indonéz Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal POM nyilvántartási száma: TR 193324351)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítsa az ergo-ciklusos terhelési teszt válaszát MDA-szintre 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
a gyakorlat által kiváltott oxidatív stressz mérése az edzés előtti és utáni MDA-szintek alapján
4 hét
4 hetes kezelés után módosítsa az ergo-ciklusos terhelési teszt válaszát a hs-cTnI szintre
Időkeret: 4 hét
az edzés által kiváltott oxidatív stressz mérése edzés előtti és utáni hs-cTnI szint alapján
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási MDA-szinthez képest 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
az MDA-szint mérése az alapvonalon és a kezelés után
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Negeri Semarang

Együttműködők

Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahalul Azam, Universitas Negeri Semarang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCT 201901

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel