小腿三头肌肌腹训练后的神经肌肉适应
2023年5月23日 更新者：João Luiz Q. Durigan、University of Brasilia
神经肌肉电刺激应用于神经干训练后的神经肌肉适应与三头肌 Surae 的肌肉腹部相比：随机对照试验
本研究旨在评估电刺激对小腿三头肌肌腹、胫神经电刺激和小腿三头肌自主运动的中枢和外周贡献的急性期，并确定反应者和非反应者以刺激胫神经。
该研究的另一个目的是比较对健康个体进行八周训练后对坐骨三头肌、胫神经刺激和自愿锻炼施加常规电刺激的效果。
研究概览
详细说明
将大学生进行随机对照试验，平均分为四组：对照组（GC）、长脉冲响应组（PLR）、长脉冲无响应组（PLNR）和脉冲电流组（CP）。协议的严重后果。
构成腓肠三头肌的肌肉结构（肌肉厚度、羽状角和肌束长度）、H 反射和 M 波测试（中枢和外周贡献）、内侧和外侧腓肠肌和足底的肌电图信号、自主和诱发信号构成腓肠三头肌的肌肉的关节扭矩和感觉不适的程度。
神经肌肉电刺激的独立干预和对照组进行的等距运动将被视为独立变量。
在干预之前、期间和之后，所有组都将对因变量进行 6 次评估，这将包括 24 个疗程（8 周）。
神经肌肉电刺激（NMES）训练将每周进行 3 次，并且不会连续两天应用，以及对照组进行的自愿练习。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karenina G Modesto, Ms
- 电话号码：+5561982030936
- 邮箱：kareninag.87@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：João Durigan, PhD
- 电话号码：5561981408621
- 邮箱：joaodurigan@gmail.com
学习地点
-
-
DF
-
Brasília、DF、巴西、72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据国际体力活动问卷分类为体力活动者，
- 只进行娱乐性体育活动，
- 达到 30% 的最小扭矩（传统 NMES 期间的最大自主等长收缩
- 至少 3 个月没有进行力量训练。
排除标准：
- 存在某种可能干扰测试的骨骼肌功能障碍，
- 对肌肉或胫神经中的 NMES 存在不耐受，使用镇痛药、抗抑郁药、镇静剂或其他中枢作用药物
- 提出心血管或外周血管问题、慢性疾病、神经系统或肌肉疾病，这些都会破坏志愿者对研究设计的完整执行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自愿锻炼
参与者将进行 36 次最大自愿等长收缩的 20% 的自愿收缩，每周 3 次，持续 8 周。
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参与者将进行 36 次最大自主收缩，每周 3 次，持续 8 周。
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实验性的：宽脉冲响应器组
参与者将使用以下电流参数执行 36 次收缩：脉冲电流（100 Hz，脉冲持续时间 1 ms，Ton：6 s，Toff：18 s），每周 3 次，持续 8 周。 该组将被归类为急性期反应者。 |
参与者将使用以下电流参数执行 36 次收缩：脉冲电流（100 Hz，脉冲持续时间 1 ms，Ton：6 s，Toff：18 s），每周 3 次，持续 8 周。
该组将被归类为急性发作反应组。
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实验性的：宽脉冲无反应组
参与者将使用以下电流参数执行 36 次收缩：脉冲电流（100 Hz，脉冲持续时间 1 ms，Ton：6 s，Toff：18 s），每周 3 次，持续 8 周。 该组将被归类为急性期无反应者。 |
参与者将使用以下电流参数执行 36 次收缩：脉冲电流（100 Hz，脉冲持续时间 1 ms，Ton：6 s，Toff：18 s），每周 3 次，持续 8 周。
该组将被分类为急性期无反应组。
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实验性的：脉冲电流组
参与者将使用以下电流参数执行 36 次收缩：脉冲电流（100 Hz，脉冲持续时间 250 μs，Ton：6 s，Toff：18 s），每周 3 次，持续 8 周。
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参与者将使用以下电流参数执行 36 次收缩：脉冲电流（100 Hz，脉冲持续时间 250 μs，Ton：6 s，Toff：18 s），每周 3 次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性电刺激 15 分钟后基线中枢贡献（H 反射）的变化。
大体时间：基线和急性期电刺激 15 分钟后。
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将在急性期电刺激 15 分钟（36 次收缩）前后测量中心贡献。
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基线和急性期电刺激 15 分钟后。
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经过 8 周的电刺激训练后，基线中枢贡献（H 反射）的变化。
大体时间：基线和 8 周电刺激训练后。
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中央贡献将在 8 周的电刺激训练前后进行测量。
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基线和 8 周电刺激训练后。
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急性电刺激 15 分钟后基线外周贡献（M 波）的变化
大体时间：基线和急性期电刺激 15 分钟后
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将在急性期电刺激急性期 15 分钟（36 次收缩）之前和之后测量外周贡献。
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基线和急性期电刺激 15 分钟后
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电刺激训练 8 周后基线外周贡献（M 波）的变化
大体时间：基线和 8 周电刺激训练后
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将在 8 周的电刺激训练前后测量外周贡献。
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基线和 8 周电刺激训练后
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经过 8 周的电刺激训练后自发扭矩基线的变化
大体时间：基线和 8 周电刺激训练后
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在 8 周的电刺激训练前后，将通过等速测力计评估自主扭矩。
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基线和 8 周电刺激训练后
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电刺激训练 8 周后基线肌电信号的变化
大体时间：基线和 8 周电刺激训练后
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在 8 周的电刺激训练前后，将通过肌电图评估肌电信号。
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基线和 8 周电刺激训练后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电刺激训练 8 周后基线诱发扭矩的变化
大体时间：基线和 8 周电刺激训练后
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在 8 周的电刺激训练前后，将通过等速测力计评估诱发扭矩。
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基线和 8 周电刺激训练后
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经过 8 周的电刺激训练后，基线不适感发生变化
大体时间：基线和 8 周电刺激训练后
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在 8 周的电刺激训练前后，将通过视觉类比量表评估不适感。
视觉类比量表通过从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）对受试者的主观感知不适进行评分来评估疼痛
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基线和 8 周电刺激训练后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：João Durigan, PhD、University of Brasilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月3日
首次发布 (实际的)
2019年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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自愿锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的