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Neuromuskuläre Anpassungen nach dem Training im Muskelbauch des Triceps surae

23. Mai 2023 aktualisiert von: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Neuromuskuläre Anpassungen nach dem Training mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation über dem Nervenstamm im Vergleich zu einem Muskelbauch von Triceps Surae: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, in einer akuten Sitzung die zentralen und peripheren Beiträge der elektrischen Stimulation auf den Muskelbauch des M. triceps surae, die elektrische Stimulation des N. tibialis und die freiwillige Übung des M. triceps surae zu evaluieren und Responder und Non-Responder zu identifizieren zur Stimulation des Schienbeinnervs. Ein weiteres Ziel der Studie ist es, die Wirkungen einer konventionellen elektrischen Stimulation des Ischias-Trizepsmuskels, einer Stimulation des Schienbeinnervs und willkürlicher Übungen nach achtwöchigem Training bei gesunden Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte randomisierte kontrollierte Studie wird von Universitätsstudenten durchgeführt, die zu gleichen Teilen in vier Gruppen eingeteilt sind: Kontrollgruppe (GC), Gruppe mit langem Impuls (PLR), Gruppe mit langem Impuls ohne Antwort (PLNR) und Gruppe mit gepulstem Strom (CP) danach die akute Phase des Protokolls. Muskelarchitektur (Muskeldicke, Pennationswinkel und Faszikellänge) der Muskeln, aus denen der Sural-Trizeps besteht, H-Reflex- und M-Wellen-Tests (zentraler und peripherer Beitrag), elektromyografische Signale der medialen und lateralen Gastrocnemius-Muskeln und der Fußsohle, freiwillig und hervorgerufen Gelenkdrehmoment der Muskeln, die den Sural-Trizeps bilden, und Grad der sensorischen Beschwerden. Als unabhängige Variable werden die unabhängige Intervention mit der neuromuskulären Elektrostimulation und die von der Kontrollgruppe durchgeführten isometrischen Übungen betrachtet. Bei allen Gruppen werden die abhängigen Variablen sechsmal vor, während und nach der Intervention ausgewertet, die aus 24 Sitzungen (8 Wochen) besteht. Das Training mit neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) wird 3 mal pro Woche durchgeführt und nie an zwei aufeinanderfolgenden Tagen angewendet, ebenso wie die freiwilligen Übungen, die von der Kontrollgruppe durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-275
        • Faculty of Ceilandia UnB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß dem INTERNATIONAL QUESTIONNAIRE OF PHYSICAL ACTIVITY als körperlich aktiv eingestuft,
  • Nur sportliche Freizeitaktivitäten zu praktizieren,
  • Erreichen Sie ein Mindestdrehmoment von 30 % der (maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion während herkömmlicher NMES).
  • Seien Sie mindestens 3 Monate ohne Krafttraining.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Art von Funktionsstörung der Skelettmuskulatur, die die Tests beeinträchtigen kann,
  • Vorhandene Intoleranz gegenüber NMES im Muskel- oder Schienbeinnerv. Verwenden Sie Analgetika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder andere Mittel mit zentraler Wirkung
  • Vorliegen von kardiovaskulären oder peripheren Gefäßproblemen, chronischen Krankheiten, neurologischen oder muskulären Erkrankungen, die die vollständige Durchführung des Studiendesigns durch den Freiwilligen untergraben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Freiwillige Übung
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang dreimal pro Woche 36 freiwillige Kontraktionen von 20 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion aus.
Sonstiges: Freiwillige Übung
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang dreimal pro Woche 36 maximale willkürliche Kontraktionen durch.
Experimental: Wide Pulse Responder-Gruppe

Die Teilnehmer führen 36 Kontraktionen mit folgenden Stromparametern durch: gepulster Strom (100 Hz, Impulsdauer 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.

Diese Gruppe wird als Responder in der akuten Phase klassifiziert.
Sonstiges: Wide Pulse Responder-Gruppe
Die Teilnehmer führen 36 Kontraktionen mit folgenden Stromparametern durch: gepulster Strom (100 Hz, Impulsdauer 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Diese Gruppe wird als Responder-Gruppe in akuter Phase klassifiziert.
Experimental: Non-Responder-Gruppe mit breitem Impuls

Die Teilnehmer führen 36 Kontraktionen mit folgenden Stromparametern durch: gepulster Strom (100 Hz, Impulsdauer 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.

Diese Gruppe wird in der akuten Phase als Non-Responder klassifiziert.
Sonstiges: Non-Responder-Gruppe mit breitem Impuls
Die Teilnehmer führen 36 Kontraktionen mit folgenden Stromparametern durch: gepulster Strom (100 Hz, Impulsdauer 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Diese Gruppe wird in der akuten Phase als Non-Responder-Gruppe klassifiziert.
Experimental: Impulsstromgruppe
Die Teilnehmer führen 36 Kontraktionen mit folgenden Stromparametern durch: gepulster Strom (100 Hz, Impulsdauer 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.
Sonstiges: Impulsstromgruppe
Die Teilnehmer führen 36 Kontraktionen mit folgenden Stromparametern durch: gepulster Strom (100 Hz, Impulsdauer 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem zentralen Beitrag der Baseline (H-Reflex) nach 15 Minuten akuter elektrischer Stimulationssitzung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Minuten elektrischer Stimulation in der akuten Sitzung.
Der zentrale Beitrag wird vor und nach 15 Minuten (36 Kontraktionen) elektrischer Stimulation in der akuten Sitzung gemessen.
Ausgangswert und nach 15 Minuten elektrischer Stimulation in der akuten Sitzung.
Änderung des zentralen Beitrags (H-Reflex) zu Studienbeginn nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation.
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation.
Der zentrale Beitrag wird vor und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation.
Änderung des peripheren Ausgangsbeitrags (M-Welle) nach 15 Minuten akuter Elektrostimulationssitzung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Minuten elektrischer Stimulation in der akuten Sitzung
Der periphere Beitrag wird vor und nach der Akutsitzung 15 Minuten (36 Kontraktionen) elektrischer Stimulation in der Akutsitzung gemessen.
Ausgangswert und nach 15 Minuten elektrischer Stimulation in der akuten Sitzung
Veränderung gegenüber dem peripheren Ausgangsbeitrag (M-Welle) nach 8 Wochen Training mit elektrischer Stimulation
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Der periphere Beitrag wird vor und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Änderung des freiwilligen Ausgangsdrehmoments nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Das freiwillige Drehmoment wird mit einem isokinetischen Dynamometer vor und nach einer 8-wöchigen Trainingsperiode mit elektrischer Stimulation bewertet.
Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Veränderung der elektromyographischen Signale gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Elektromyografische Signale werden vor und nach einer 8-wöchigen Trainingsphase mit elektrischer Stimulation durch eine Elektromyografie ausgewertet.
Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des evozierten Ausgangsdrehmoments nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Das evozierte Drehmoment wird vor und nach einer 8-wöchigen Trainingsperiode mit elektrischer Stimulation mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Veränderung der sensorischen Unbequemlichkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation
Die sensorischen Beschwerden werden vor und nach einer 8-wöchigen Trainingsperiode mit elektrischer Stimulation anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Die visuelle Analogskala bewertet Schmerzen, indem sie das subjektiv wahrgenommene Unbehagen des Probanden von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) bewertet.
Baseline und nach 8 Wochen Training mit Elektrostimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Brasilia

Mitarbeiter

University of Burgundy

Ermittler

  • Studienleiter: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01326818.8.0000.8093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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