- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03905772
Adaptações Neuromusculares Após Treinamento no Ventre Muscular do Tríceps Sural
Adaptações neuromusculares após treinamento com estimulação elétrica neuromuscular aplicada sobre o tronco nervoso em comparação com um ventre muscular do tríceps sural: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificada como fisicamente ativa de acordo com o QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA,
- Praticar apenas atividade física recreativa,
- Atingir um torque mínimo de 30% da (contração isométrica voluntária máxima durante a EENM convencional
- Ficar pelo menos 3 meses sem praticar treinamento de força.
Critério de exclusão:
- Apresentar algum tipo de disfunção muscular esquelética que possa interferir nos testes,
- Apresentar intolerância à EENM no nervo muscular ou tibial, Fazer uso de analgésicos, antidepressivos, tranquilizantes ou outros agentes de ação central
- Apresentar problemas cardiovasculares ou vasculares periféricos, doenças crônicas, afecções neurológicas ou musculares que prejudiquem a execução integral do desenho do estudo pelo voluntário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício voluntário
Os participantes realizarão 36 contrações voluntárias de 20% da contração isométrica voluntária máxima, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Os participantes realizarão 36 contrações voluntárias máximas, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo de resposta de pulso amplo
As participantes realizarão 36 contrações com os seguintes parâmetros de corrente: corrente pulsada (100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 vezes por semana durante 8 semanas. Este grupo será classificado como respondedor na fase aguda. |
As participantes realizarão 36 contrações com os seguintes parâmetros de corrente: corrente pulsada (100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Este grupo será classificado em grupo respondedor na fase aguda.
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Experimental: Grupo não responsivo de pulso largo
As participantes realizarão 36 contrações com os seguintes parâmetros de corrente: corrente pulsada (100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 vezes por semana durante 8 semanas. Este grupo será classificado como não respondedor na fase aguda. |
As participantes realizarão 36 contrações com os seguintes parâmetros de corrente: corrente pulsada (100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Este grupo será classificado em grupo não respondedor na fase aguda.
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Experimental: Grupo de corrente pulsada
As participantes realizarão 36 contrações com os seguintes parâmetros de corrente: corrente pulsada (100 Hz, duração do pulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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As participantes realizarão 36 contrações com os seguintes parâmetros de corrente: corrente pulsada (100 Hz, duração do pulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da contribuição central basal (reflexo H) após 15 minutos de sessão aguda de estimulação elétrica.
Prazo: Baseline e após 15 minutos de eletroestimulação na sessão aguda.
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A contribuição central será medida antes e após 15 minutos (36 contrações) de estimulação elétrica na sessão aguda.
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Baseline e após 15 minutos de eletroestimulação na sessão aguda.
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Mudança da contribuição central da linha de base (reflexo H) após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica.
Prazo: Baseline e após 8 semanas de treinamento com eletroestimulação.
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A contribuição central será medida antes e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica.
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Baseline e após 8 semanas de treinamento com eletroestimulação.
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Alteração da contribuição periférica basal (onda M) após 15 minutos de sessão aguda de estimulação elétrica
Prazo: Baseline e após 15 minutos de eletroestimulação na sessão aguda
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A contribuição periférica será medida antes e após a sessão aguda de 15 minutos (36 contrações) de estimulação elétrica na sessão aguda.
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Baseline e após 15 minutos de eletroestimulação na sessão aguda
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Alteração da contribuição periférica basal (onda M) após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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A contribuição periférica será medida antes e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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Alteração do torque voluntário da linha de base após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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O torque voluntário será avaliado por um dinamômetro isocinético antes e após um período de treinamento de 8 semanas com estimulação elétrica.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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Alteração dos sinais eletromiográficos basais após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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Os sinais eletromiográficos serão avaliados por eletromiografia antes e após um período de treinamento de 8 semanas com estimulação elétrica.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do torque evocado basal após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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O torque evocado será avaliado por um dinamômetro isocinético antes e após um período de treinamento de 8 semanas com estimulação elétrica.
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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Alteração da linha de base Desconforto sensorial após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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O desconforto sensorial será avaliado pela Escala Visual Analógica antes e após um período de treinamento de 8 semanas com estimulação elétrica.
A Escala Analógica Visual avalia a dor classificando o desconforto percebido subjetivo do sujeito de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável)
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Linha de base e após 8 semanas de treinamento com estimulação elétrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Real)
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