Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære tilpasninger efter træning i muskelmaven af ​​Triceps Surae

23. maj 2023 opdateret af: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Neuromuskulære tilpasninger efter træning med neuromuskulær elektrisk stimulation påført over nervestammen sammenlignet med en muskelmave i Triceps Surae: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere på en akut session af de centrale og perifere bidrag fra elektrisk stimulation på muskelmaven i triceps surae, elektrisk stimulering af tibialnerven og frivillig træning af triceps surae-musklen og identificere responderende individer og ikke-respondere til stimulering af tibialisnerven. Et andet formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af konventionel elektrisk stimulation anvendt på iskias-triceps-muskelen, tibial nervestimulation og frivillig træning efter otte ugers træning hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført af universitetsstuderende, opdelt ligeligt i fire grupper: kontrolgruppe (GC), lang reagerende pulsgruppe (PLR), ikke-responder lang pulsgruppe (PLNR) og pulserende strømgruppe (CP) efter den akutte fase af protokollen. Muskulær arkitektur (muskeltykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde) af musklerne, der udgør de surale triceps, H-refleks- og M-bølgetest (centralt og perifert bidrag), elektromyografiske signaler fra de mediale og laterale gastrocnemius-muskler og sål, frivillige og fremkaldte ledmoment i musklerne, der udgør den surale triceps og niveauet af sensorisk ubehag. Den uafhængige intervention med den neuromuskulære elektriske stimulation og de isometriske øvelser udført af kontrolgruppen vil blive betragtet som en uafhængig variabel. Alle grupper vil få de afhængige variable evalueret 6 gange, før, under og efter interventionen, som vil bestå af 24 sessioner (8 uger). Træningen med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) vil blive udført 3 gange om ugen og vil aldrig blive anvendt i to sammenhængende dage, samt de frivillige øvelser udført af kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-275
        • Faculty of Ceilandia UnB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificeret som fysisk aktiv i henhold til det INTERNATIONALE SPØRGESKEMA OM FYSISK AKTIVITET,
  • Kun at dyrke rekreativ fysisk aktivitet,
  • Opnå et minimumsmoment på 30 % af (maksimal frivillig isometrisk kontraktion under konventionel NMES
  • Vær mindst 3 måneder uden at træne styrketræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer en form for skeletmuskeldysfunktion, der kan forstyrre testene,
  • Tilstedeværende intolerance over for NMES i muskel- eller tibialnerven, Gør brug af analgetika, antidepressiva, beroligende midler eller andre midler med central virkning
  • At præsentere kardiovaskulære eller perifere vaskulære problemer, kroniske sygdomme, neurologiske eller muskulære lidelser, der vil underminere den frivilliges fuldstændige udførelse af undersøgelsesdesignet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frivillig motion
Deltagerne vil udføre 36 frivillige kontraktioner på 20 % af maksimal frivillig isometrisk kontraktion, 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Frivillig motion
Deltagerne vil udføre 36 maksimale frivillige sammentrækninger 3 gange om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Bred pulsrespondergruppe

Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gange om ugen i 8 uger.

Denne gruppe vil klassificeres i responder i den akutte fase.
Andet: Bred pulsrespondergruppe
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gange om ugen i 8 uger. Denne gruppe vil blive klassificeret i respondergruppe i akut fase.
Eksperimentel: Bred puls non-responder gruppe

Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gange om ugen i 8 uger.

Denne gruppe vil klassificeres i non responder i den akutte fase.
Andet: Bred puls non-responder gruppe
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gange om ugen i 8 uger. Denne gruppe vil blive klassificeret i non responder gruppe i akut fase.
Eksperimentel: Pulserende aktuel gruppe
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighed 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Pulserende aktuel gruppe
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighed 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Central bidrag (H-refleks) efter 15 minutters akut session med elektrisk stimulation.
Tidsramme: Baseline og efter 15 minutters elektrisk stimulation i den akutte session.
Centralt bidrag vil blive målt før og efter 15 minutter (36 sammentrækninger) af elektrisk stimulation i den akutte session.
Baseline og efter 15 minutters elektrisk stimulation i den akutte session.
Ændring fra Baseline Central bidrag (H-refleks) efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation.
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation.
Centralt bidrag vil blive målt før og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation.
Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation.
Ændring fra baseline perifert bidrag (M-bølge) efter 15 minutters akut session med elektrisk stimulering
Tidsramme: Baseline og efter 15 minutters elektrisk stimulation i den akutte session
Perifert bidrag vil blive målt før og efter akut session 15 minutter (36 kontraktioner) med elektrisk stimulation i den akutte session.
Baseline og efter 15 minutters elektrisk stimulation i den akutte session
Ændring fra baseline perifert bidrag (M-bølge) efter 8 ugers træning med elektrisk atimulering
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Perifert bidrag vil blive målt før og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation.
Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Skift fra Baseline Frivilligt moment efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Frivilligt drejningsmoment vil blive evalueret med et isokinetisk dynamometer før og efter en 8-ugers træningsperiode med elektrisk stimulation.
Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Ændring fra Baseline Elektromyografiske signaler efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Elektromyografiske signaler vil blive evalueret ved en elektromyografi før og efter en 8-ugers træningsperiode med elektrisk stimulation.
Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Fremkaldt moment efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Fremkaldt drejningsmoment vil blive evalueret af et isokinetisk dynamometer før og efter en 8-ugers træningsperiode med elektrisk stimulation.
Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Skift fra Baseline Ubehag sensorisk efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation
Sensorisk ubehag vil blive evalueret ved Visual Analogic Scale før og efter en 8-ugers træningsperiode med elektrisk stimulation. Den visuelle analoge skala vurderer smerte ved at vurdere det subjektive opfattede ubehag hos forsøgspersonen fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte)
Baseline og efter 8 ugers træning med elektrisk stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Brasilia

Samarbejdspartnere

University of Burgundy

Efterforskere

  • Studieleder: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01326818.8.0000.8093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Kliniske forsøg med Frivillig motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner