- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905772
Adaptacje nerwowo-mięśniowe po treningu mięśni brzucha Triceps Surae
Adaptacje nerwowo-mięśniowe po treningu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową stosowaną na pień nerwowy w porównaniu z mięśniem brzucha tricepsa Surae: randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karenina G Modesto, Ms
- Numer telefonu: +5561982030936
- E-mail: kareninag.87@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: João Durigan, PhD
- Numer telefonu: 5561981408621
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazylia, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sklasyfikowany jako aktywny fizycznie według MIĘDZYNARODOWEGO KWESTIONARIUSZA AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ,
- uprawiać wyłącznie rekreacyjną aktywność fizyczną,
- Osiągnij minimalny moment obrotowy wynoszący 30% (maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego podczas konwencjonalnego NMES
- Bądź co najmniej 3 miesiące bez treningu siłowego.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstaw jakiś rodzaj dysfunkcji mięśni szkieletowych, który może zakłócać testy,
- Obecna nietolerancja NMES w nerwie mięśniowym lub piszczelowym. Stosować leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne, uspokajające lub inne środki o działaniu ośrodkowym.
- Przedstawienie problemów sercowo-naczyniowych lub obwodowych, chorób przewlekłych, dolegliwości neurologicznych lub mięśniowych, które będą utrudniać pełne wykonanie projektu badania przez ochotnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia dobrowolne
Uczestnicy wykonają 36 dobrowolnych skurczów o 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać 36 maksymalnych dobrowolnych skurczów, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Eksperymentalny: Szeroka grupa osób reagujących na puls
Uczestnicy wykonają 36 skurczów o następujących parametrach prądowych: prąd pulsacyjny (100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ta grupa zostanie zaklasyfikowana do osób odpowiadających w ostrej fazie. |
Uczestnicy wykonają 36 skurczów o następujących parametrach prądowych: prąd pulsacyjny (100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ta grupa zostanie zaklasyfikowana do grupy reagującej w ostrej fazie.
|
Eksperymentalny: Grupa osób nie reagujących na szerokie tętno
Uczestnicy wykonają 36 skurczów o następujących parametrach prądowych: prąd pulsacyjny (100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ta grupa zostanie sklasyfikowana jako osoby niereagujące w ostrej fazie. |
Uczestnicy wykonają 36 skurczów o następujących parametrach prądowych: prąd pulsacyjny (100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ta grupa zostanie zaklasyfikowana do grupy osób niereagujących na leczenie w ostrej fazie.
|
Eksperymentalny: Pulsująca grupa prądowa
Uczestnicy wykonają 36 skurczów o następujących parametrach prądowych: prąd pulsacyjny (100 Hz, czas trwania impulsu 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy wykonają 36 skurczów o następujących parametrach prądowych: prąd pulsacyjny (100 Hz, czas trwania impulsu 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do początkowego wkładu centralnego (odruch H) po 15 minutach ostrej sesji stymulacji elektrycznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 minutach stymulacji elektrycznej w ostrej sesji.
|
Wkład centralny będzie mierzony przed i po 15 minutach (36 skurczów) stymulacji elektrycznej podczas ostrej sesji.
|
Linia bazowa i po 15 minutach stymulacji elektrycznej w ostrej sesji.
|
Zmiana od początkowego wkładu centralnego (odruch H) po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną.
|
Wkład centralny będzie mierzony przed i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną.
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną.
|
Zmiana od początkowego wkładu obwodowego (fala M) po 15 minutach ostrej sesji stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 minutach stymulacji elektrycznej w ostrej sesji
|
Wkład obwodowy będzie mierzony przed i po 15 minutach sesji ostrej (36 skurczów) stymulacji elektrycznej podczas sesji ostrej.
|
Linia bazowa i po 15 minutach stymulacji elektrycznej w ostrej sesji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wkładu obwodowego (fala M) po 8 tygodniach treningu z stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Wkład obwodowy będzie mierzony przed i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną.
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Zmiana dobrowolnego momentu obrotowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Dobrowolny moment obrotowy zostanie oceniony za pomocą dynamometru izokinetycznego przed i po 8-tygodniowym okresie treningowym ze stymulacją elektryczną.
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Zmiana w stosunku do podstawowych sygnałów elektromiograficznych po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Sygnały elektromiograficzne będą oceniane za pomocą elektromiografii przed i po 8-tygodniowym okresie treningowym ze stymulacją elektryczną.
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana momentu wywołanego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Wywołany moment obrotowy zostanie oceniony za pomocą dynamometru izokinetycznego przed i po 8-tygodniowym okresie treningowym ze stymulacją elektryczną.
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Zmiana od podstawowego dyskomfortu sensorycznego po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Dyskomfort sensoryczny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej przed i po 8-tygodniowym okresie treningowym ze stymulacją elektryczną.
Wizualna Skala Analogiczna ocenia ból, oceniając subiektywnie odczuwany dyskomfort przez podmiot od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach treningu ze stymulacją elektryczną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Dirks ML, Hansen D, Van Assche A, Dendale P, Van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle wasting in critically ill comatose patients. Clin Sci (Lond). 2015 Mar;128(6):357-65. doi: 10.1042/CS20140447.
- Chae J, Sheffler L, Knutson J. Neuromuscular electrical stimulation for motor restoration in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2008 Sep-Oct;15(5):412-26. doi: 10.1310/tsr1505-412.
- Brocherie F, Babault N, Cometti G, Maffiuletti N, Chatard JC. Electrostimulation training effects on the physical performance of ice hockey players. Med Sci Sports Exerc. 2005 Mar;37(3):455-60. doi: 10.1249/01.mss.0000155396.51293.9f.
- Billot M, Martin A, Paizis C, Cometti C, Babault N. Effects of an electrostimulation training program on strength, jumping, and kicking capacities in soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1407-13. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d43790.
- Medeiros FV, Bottaro M, Vieira A, Lucas TP, Modesto KA, Bo APL, Cipriano G Jr, Babault N, Durigan JLQ. Kilohertz and Low-Frequency Electrical Stimulation With the Same Pulse Duration Have Similar Efficiency for Inducing Isometric Knee Extension Torque and Discomfort. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):388-394. doi: 10.1097/PHM.0000000000000631.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Gondin J, Brocca L, Bellinzona E, D'Antona G, Maffiuletti NA, Miotti D, Pellegrino MA, Bottinelli R. Neuromuscular electrical stimulation training induces atypical adaptations of the human skeletal muscle phenotype: a functional and proteomic analysis. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):433-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2010. Epub 2010 Dec 2.
- Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate with frequency using kHz frequency alternating current. Med Eng Phys. 2000 Nov;22(9):637-46. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00085-0.
- Ward AR, Chuen WL. Lowering of sensory, motor, and pain-tolerance thresholds with burst duration using kilohertz-frequency alternating current electric stimulation: part II. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1619-27. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.022.
- Ward AR, Robertson VJ, Ioannou H. The effect of duty cycle and frequency on muscle torque production using kilohertz frequency range alternating current. Med Eng Phys. 2004 Sep;26(7):569-79. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.04.007.
- Paillard T, Noe F, Bernard N, Dupui P, Hazard C. Effects of two types of neuromuscular electrical stimulation training on vertical jump performance. J Strength Cond Res. 2008 Jul;22(4):1273-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181739e9c.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the influence of training regimens and stimulation parameters on effectiveness in electromyostimulation training of selected strength parameters. J Strength Cond Res. 2011 Nov;25(11):3218-38. doi: 10.1519/JSC.0b013e318212e3ce.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the effects of different electromyostimulation methods on selected strength parameters in trained and elite athletes. J Strength Cond Res. 2012 Sep;26(9):2600-14. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823f2cd1.
- Selkowitz DM, Rossman EG, Fitzpatrick S. Effect of burst-modulated alternating current carrier frequency on current amplitude required to produce maximally tolerated electrically stimulated quadriceps femoris knee extension torque. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Dec;88(12):973-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1eda5.
- Binder-Macleod SA, Halden EE, Jungles KA. Effects of stimulation intensity on the physiological responses of human motor units. Med Sci Sports Exerc. 1995 Apr;27(4):556-65.
- Gorgey AS, Black CD, Elder CP, Dudley GA. Effects of electrical stimulation parameters on fatigue in skeletal muscle. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Sep;39(9):684-92. doi: 10.2519/jospt.2009.3045.
- Gorgey AS, Dudley GA. The role of pulse duration and stimulation duration in maximizing the normalized torque during neuromuscular electrical stimulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):508-16. doi: 10.2519/jospt.2008.2734. Epub 2008 Aug 1.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Ward AR, Oliver WG, Buccella D. Wrist extensor torque production and discomfort associated with low-frequency and burst-modulated kilohertz-frequency currents. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1360-7. doi: 10.2522/ptj.20050300.
- Laufer Y, Elboim M. Effect of burst frequency and duration of kilohertz-frequency alternating currents and of low-frequency pulsed currents on strength of contraction, muscle fatigue, and perceived discomfort. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1167-76. doi: 10.2522/ptj.20080001. Epub 2008 Aug 14.
- Dantas LO, Vieira A, Siqueira AL Jr, Salvini TF, Durigan JL. Comparison between the effects of 4 different electrical stimulation current waveforms on isometric knee extension torque and perceived discomfort in healthy women. Muscle Nerve. 2015 Jan;51(1):76-82. doi: 10.1002/mus.24280.
- Bergquist AJ, Wiest MJ, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: quadriceps femoris. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):78-89. doi: 10.1152/japplphysiol.00074.2011. Epub 2012 May 3.
- Maffiuletti NA. Physiological and methodological considerations for the use of neuromuscular electrical stimulation. Eur J Appl Physiol. 2010 Sep;110(2):223-34. doi: 10.1007/s00421-010-1502-y. Epub 2010 May 15.
- Barss TS, Ainsley EN, Claveria-Gonzalez FC, Luu MJ, Miller DJ, Wiest MJ, Collins DF. Utilizing Physiological Principles of Motor Unit Recruitment to Reduce Fatigability of Electrically-Evoked Contractions: A Narrative Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):779-791. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.478. Epub 2017 Sep 19.
- Gregory CM, Bickel CS. Recruitment patterns in human skeletal muscle during electrical stimulation. Phys Ther. 2005 Apr;85(4):358-64.
- Bergquist AJ, Clair JM, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: triceps surae. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):627-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01103.2010. Epub 2010 Dec 23.
- Bergquist AJ, Clair JM, Lagerquist O, Mang CS, Okuma Y, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation: implications of the electrically evoked sensory volley. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2409-26. doi: 10.1007/s00421-011-2087-9. Epub 2011 Jul 30.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Maffiuletti NA, Cometti G, Amiridis IG, Martin A, Pousson M, Chatard JC. The effects of electromyostimulation training and basketball practice on muscle strength and jumping ability. Int J Sports Med. 2000 Aug;21(6):437-43. doi: 10.1055/s-2000-3837.
- Flann KL, LaStayo PC, McClain DA, Hazel M, Lindstedt SL. Muscle damage and muscle remodeling: no pain, no gain? J Exp Biol. 2011 Feb 15;214(Pt 4):674-9. doi: 10.1242/jeb.050112.
- Jenkins NDM, Miramonti AA, Hill EC, Smith CM, Cochrane-Snyman KC, Housh TJ, Cramer JT. Greater Neural Adaptations following High- vs. Low-Load Resistance Training. Front Physiol. 2017 May 29;8:331. doi: 10.3389/fphys.2017.00331. eCollection 2017.
- Oliveira P, Modesto KAG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Training Effects of Alternated and Pulsed Currents on the Quadriceps Muscles of Athletes. Int J Sports Med. 2018 Jul;39(7):535-540. doi: 10.1055/a-0601-6742. Epub 2018 May 22.
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Morse CI, Thom JM, Birch KM, Narici MV. Changes in triceps surae muscle architecture with sarcopenia. Acta Physiol Scand. 2005 Mar;183(3):291-8. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01404.x.
- Grospretre S, Jacquet T, Lebon F, Papaxanthis C, Martin A. Neural mechanisms of strength increase after one-week motor imagery training. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):209-218. doi: 10.1080/17461391.2017.1415377. Epub 2017 Dec 17.
- Duclay J, Martin A. Evoked H-reflex and V-wave responses during maximal isometric, concentric, and eccentric muscle contraction. J Neurophysiol. 2005 Nov;94(5):3555-62. doi: 10.1152/jn.00348.2005. Epub 2005 Jul 27.
- Babault N, Pousson M, Michaut A, Van Hoecke J. Effect of quadriceps femoris muscle length on neural activation during isometric and concentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):983-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00717.2002. Epub 2002 Nov 15.
- Kent-Braun JA. Central and peripheral contributions to muscle fatigue in humans during sustained maximal effort. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):57-63. doi: 10.1007/s004210050558.
- Pajoutan M, Ghesmaty Sangachin M, Cavuoto LA. Central and peripheral fatigue development in the shoulder muscle with obesity during an isometric endurance task. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):314. doi: 10.1186/s12891-017-1676-0.
- Botter A, Oprandi G, Lanfranco F, Allasia S, Maffiuletti NA, Minetto MA. Atlas of the muscle motor points for the lower limb: implications for electrical stimulation procedures and electrode positioning. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2461-71. doi: 10.1007/s00421-011-2093-y. Epub 2011 Jul 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01326818.8.0000.8093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia dobrowolne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong