Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulære tilpasninger etter trening i muskelmagen til Triceps Surae

23. mai 2023 oppdatert av: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Nevromuskulære tilpasninger etter trening med nevromuskulær elektrisk stimulering påført over nervestammen sammenlignet med en muskelbuk i Triceps Surae: Randomisert kontrollert forsøk

Denne studien tar sikte på å evaluere på en akutt økt av de sentrale og perifere bidragene fra elektrisk stimulering på muskelmagen i triceps surae, elektrisk stimulering av tibialisnerven og frivillig trening av triceps surae-muskelen, og identifisere responderende individer og ikke-respondere til stimulering av tibialnerven. Et annet mål med studien er å sammenligne effekten av konvensjonell elektrisk stimulering brukt på isjias-triceps-muskelen, tibialnervestimulering og frivillig trening etter åtte ukers trening hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kontrollert randomisert kontrollert studie vil bli utført av universitetsstudenter, delt likt inn i fire grupper: kontrollgruppe (GC), long responding pulse group (PLR), non-responder lang puls gruppe (PLNR) og pulsed current group (CP) etter den akutte fasen av protokollen. Muskulær arkitektur (muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde) av musklene som utgjør de surale triceps, H-refleks- og M-bølgetester (sentralt og perifert bidrag), elektromyografiske signaler fra de mediale og laterale gastrocnemius-musklene og sålen, frivillige og fremkalte leddmoment av musklene som utgjør sural triceps og nivået av sensorisk ubehag. Den uavhengige intervensjonen med den nevromuskulære elektriske stimuleringen og de isometriske øvelsene utført av kontrollgruppen vil bli vurdert som en uavhengig variabel. Alle gruppene vil få de avhengige variablene evaluert 6 ganger, før, under og etter intervensjonen, som vil bestå av 24 økter (8 uker). Treningen med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil bli utført 3 ganger i uken og vil aldri bli brukt i to påfølgende dager, samt de frivillige øvelsene utført av kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 72220-275
        • Faculty of Ceilandia UnB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klassifisert som fysisk aktiv i henhold til INTERNASJONALT SPØRRESKJEMA OM FYSISK AKTIVITET,
  • Å bare praktisere rekreasjons fysisk aktivitet,
  • Oppnå minimum dreiemoment på 30 % av (maksimal frivillig isometrisk kontraksjon under konvensjonell NMES
  • Vær minst 3 måneder uten å trene styrketrening.

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere en type skjelettmuskeldysfunksjon som kan forstyrre testene,
  • Tilstede intoleranse mot NMES i muskel- eller tibialnerven, bruk smertestillende midler, antidepressiva, beroligende midler eller andre midler med sentral virkning
  • Å presentere kardiovaskulære eller perifere vaskulære problemer, kroniske sykdommer, nevrologiske eller muskulære lidelser som vil undergrave den fullstendige gjennomføringen av studiedesignet av frivillige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frivillig trening
Deltakerne skal utføre 36 frivillige kontraksjoner på 20 % av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon, 3 ganger per uke i 8 uker.
Annen: Frivillig trening
Deltakerne vil utføre 36 maksimale frivillige sammentrekninger, 3 ganger per uke i 8 uker.
Eksperimentell: Bred pulssvargruppe

Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s), 3 ganger per uke i 8 uker.

Denne gruppen vil klassifiseres i responder i akuttfasen.
Annen: Bred pulssvargruppe
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s), 3 ganger per uke i 8 uker. Denne gruppen vil bli klassifisert i respondergruppe i akutt fase.
Eksperimentell: Ikke-reagerende gruppe med bred puls

Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s), 3 ganger per uke i 8 uker.

Denne gruppen vil klassifiseres i non responder i akuttfasen.
Annen: Ikke-reagerende gruppe med bred puls
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s), 3 ganger per uke i 8 uker. Denne gruppen vil bli klassifisert i non responder gruppe i akutt fase.
Eksperimentell: Pulserende gjeldende gruppe
Deltakerne skal utføre 36 kontraksjoner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighet 250 μs, Tonn: 6 s, Toff: 18 s), 3 ganger per uke i 8 uker.
Annen: Pulserende gjeldende gruppe
Deltakerne skal utføre 36 kontraksjoner med følgende strømparametre: pulserende strøm (100 Hz, pulsvarighet 250 μs, Tonn: 6 s, Toff: 18 s), 3 ganger per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Central-bidrag (H-refleks) etter 15 minutter med akutt økt med elektrisk stimulering.
Tidsramme: Baseline og etter 15 minutter med elektrisk stimulering i den akutte økten.
Sentralt bidrag vil bli målt før og etter 15 minutter (36 kontraksjoner) med elektrisk stimulering i den akutte økten.
Baseline og etter 15 minutter med elektrisk stimulering i den akutte økten.
Endring fra Baseline Central-bidrag (H-refleks) etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering.
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering.
Sentralt bidrag vil bli målt før og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering.
Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering.
Endring fra baseline perifert bidrag (M-bølge) etter 15 minutter med akutt økt med elektrisk stimulering
Tidsramme: Baseline og etter 15 minutter med elektrisk stimulering i den akutte økten
Perifert bidrag vil bli målt før og etter akutt økt 15 minutter (36 kontraksjoner) med elektrisk stimulering i den akutte økten.
Baseline og etter 15 minutter med elektrisk stimulering i den akutte økten
Endring fra Baseline Perifert bidrag (M-bølge) etter 8 ukers trening med elektrisk atimulering
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Perifert bidrag vil bli målt før og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering.
Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Endring fra Baseline Frivillig dreiemoment etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Frivillig dreiemoment vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer før og etter en 8-ukers treningsperiode med elektrisk stimulering.
Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Endring fra Baseline Elektromyografiske signaler etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Elektromyografiske signaler vil bli evaluert ved en elektromyografi før og etter en 8-ukers treningsperiode med elektrisk stimulering.
Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Fremkalt dreiemoment etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Fremkalt dreiemoment vil bli evaluert av et isokinetisk dynamometer før og etter en 8-ukers treningsperiode med elektrisk stimulering.
Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Bytt fra Baseline Ubehag sensorisk etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering
Sensorisk ubehag vil bli evaluert av Visual Analogic Scale før og etter en 8-ukers treningsperiode med elektrisk stimulering. Den visuelle analoge skalaen vurderer smerte ved å rangere det subjektive oppfattede ubehaget til pasienten fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte)
Baseline og etter 8 ukers trening med elektrisk stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Brasilia

Samarbeidspartnere

University of Burgundy

Etterforskere

  • Studieleder: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 01326818.8.0000.8093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere