- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03905772
Нервно-мышечная адаптация после тренировки мышечного брюшка трицепса голени
Нервно-мышечная адаптация после тренировки с нейромышечной электрической стимуляцией, применяемой к нервному стволу, по сравнению с мышечным брюшком трицепса голени: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karenina G Modesto, Ms
- Номер телефона: +5561982030936
- Электронная почта: kareninag.87@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: João Durigan, PhD
- Номер телефона: 5561981408621
- Электронная почта: joaodurigan@gmail.com
Места учебы
-
-
DF
-
Brasília, DF, Бразилия, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласно МЕЖДУНАРОДНОМУ ВОПРОСНИКУ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ классифицируется как физически активный,
- Заниматься только рекреационной физической активностью,
- Добейтесь минимального крутящего момента в 30% (максимального произвольного изометрического сокращения во время обычного NMES).
- Не заниматься силовыми тренировками не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие какой-либо дисфункции скелетных мышц, которая может мешать тестам,
- Наличие непереносимости НМЭС в мышечном или большеберцовом нерве. Использовать анальгетики, антидепрессанты, транквилизаторы или другие средства центрального действия.
- Предъявить сердечно-сосудистые или периферические сосудистые проблемы, хронические заболевания, неврологические или мышечные заболевания, которые помешают добровольцу полностью выполнить план исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Добровольное упражнение
Участники будут выполнять 36 произвольных сокращений на 20% от максимального произвольного изометрического сокращения 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники выполнят 36 максимальных произвольных сокращений 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Экспериментальный: Широкая группа импульсных ответчиков
Участники выполнят 36 сокращений со следующими параметрами тока: импульсный ток (100 Гц, длительность импульса 1 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с), 3 раза в неделю в течение 8 недель. Эта группа будет классифицирована как респондент в острой фазе. |
Участники выполнят 36 сокращений со следующими параметрами тока: импульсный ток (100 Гц, длительность импульса 1 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с), 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Эта группа будет отнесена к группе респондентов в острой фазе.
|
Экспериментальный: Группа неответчиков с широким импульсом
Участники выполнят 36 сокращений со следующими параметрами тока: импульсный ток (100 Гц, длительность импульса 1 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с), 3 раза в неделю в течение 8 недель. Эта группа будет классифицирована как не отвечающая на лечение в острой фазе. |
Участники выполнят 36 сокращений со следующими параметрами тока: импульсный ток (100 Гц, длительность импульса 1 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с), 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Эта группа будет отнесена к группе неответчиков в острой фазе.
|
Экспериментальный: Группа импульсного тока
Участники выполнят 36 сокращений со следующими параметрами тока: импульсный ток (100 Гц, длительность импульса 250 мкс, Ton: 6 с, Toff: 18 с), 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники выполнят 36 сокращений со следующими параметрами тока: импульсный ток (100 Гц, длительность импульса 250 мкс, Ton: 6 с, Toff: 18 с), 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным значением центрального вклада (Н-рефлекс) после 15 минут острого сеанса электростимуляции.
Временное ограничение: Исходно и через 15 минут электростимуляции в остром сеансе.
|
Центральный вклад будет измеряться до и после 15 минут (36 сокращений) электрической стимуляции в остром сеансе.
|
Исходно и через 15 минут электростимуляции в остром сеансе.
|
Изменение по сравнению с исходным центральным вкладом (H-рефлекс) после 8 недель тренировок с электрической стимуляцией.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией.
|
Центральный вклад будет измеряться до и после 8 недель тренировок с электростимуляцией.
|
Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией.
|
Изменение по сравнению с исходным значением периферического вклада (зубец М) после 15 минут острого сеанса электростимуляции
Временное ограничение: Исходный уровень и после 15 минут электростимуляции в остром сеансе
|
Периферический вклад будет измеряться до и после острого сеанса 15 минут (36 сокращений) электрической стимуляции в остром сеансе.
|
Исходный уровень и после 15 минут электростимуляции в остром сеансе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем периферического вклада (зубец М) после 8 недель тренировок с электрической стимуляцией
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Периферический вклад будет измеряться до и после 8 недель тренировок с электростимуляцией.
|
Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Изменение произвольного крутящего момента по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок с электростимуляцией
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Произвольный крутящий момент будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра до и после 8-недельного тренировочного периода с электрической стимуляцией.
|
Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем электромиографических сигналов после 8 недель тренировок с электростимуляцией
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Электромиографические сигналы будут оцениваться с помощью электромиографии до и после 8-недельного тренировочного периода с электрической стимуляцией.
|
Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение вызванного крутящего момента по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок с электростимуляцией
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Вызванный крутящий момент будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра до и после 8-недельного тренировочного периода с электрической стимуляцией.
|
Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Изменение сенсорного дискомфорта по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок с электростимуляцией
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Сенсорный дискомфорт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до и после 8-недельного тренировочного периода с электрической стимуляцией.
Визуальная аналоговая шкала оценивает боль, оценивая субъективно воспринимаемый дискомфорт субъекта от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль).
|
Исходный уровень и после 8 недель тренировок с электростимуляцией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Dirks ML, Hansen D, Van Assche A, Dendale P, Van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle wasting in critically ill comatose patients. Clin Sci (Lond). 2015 Mar;128(6):357-65. doi: 10.1042/CS20140447.
- Chae J, Sheffler L, Knutson J. Neuromuscular electrical stimulation for motor restoration in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2008 Sep-Oct;15(5):412-26. doi: 10.1310/tsr1505-412.
- Brocherie F, Babault N, Cometti G, Maffiuletti N, Chatard JC. Electrostimulation training effects on the physical performance of ice hockey players. Med Sci Sports Exerc. 2005 Mar;37(3):455-60. doi: 10.1249/01.mss.0000155396.51293.9f.
- Billot M, Martin A, Paizis C, Cometti C, Babault N. Effects of an electrostimulation training program on strength, jumping, and kicking capacities in soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1407-13. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d43790.
- Medeiros FV, Bottaro M, Vieira A, Lucas TP, Modesto KA, Bo APL, Cipriano G Jr, Babault N, Durigan JLQ. Kilohertz and Low-Frequency Electrical Stimulation With the Same Pulse Duration Have Similar Efficiency for Inducing Isometric Knee Extension Torque and Discomfort. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):388-394. doi: 10.1097/PHM.0000000000000631.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Gondin J, Brocca L, Bellinzona E, D'Antona G, Maffiuletti NA, Miotti D, Pellegrino MA, Bottinelli R. Neuromuscular electrical stimulation training induces atypical adaptations of the human skeletal muscle phenotype: a functional and proteomic analysis. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):433-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2010. Epub 2010 Dec 2.
- Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate with frequency using kHz frequency alternating current. Med Eng Phys. 2000 Nov;22(9):637-46. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00085-0.
- Ward AR, Chuen WL. Lowering of sensory, motor, and pain-tolerance thresholds with burst duration using kilohertz-frequency alternating current electric stimulation: part II. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1619-27. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.022.
- Ward AR, Robertson VJ, Ioannou H. The effect of duty cycle and frequency on muscle torque production using kilohertz frequency range alternating current. Med Eng Phys. 2004 Sep;26(7):569-79. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.04.007.
- Paillard T, Noe F, Bernard N, Dupui P, Hazard C. Effects of two types of neuromuscular electrical stimulation training on vertical jump performance. J Strength Cond Res. 2008 Jul;22(4):1273-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181739e9c.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the influence of training regimens and stimulation parameters on effectiveness in electromyostimulation training of selected strength parameters. J Strength Cond Res. 2011 Nov;25(11):3218-38. doi: 10.1519/JSC.0b013e318212e3ce.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the effects of different electromyostimulation methods on selected strength parameters in trained and elite athletes. J Strength Cond Res. 2012 Sep;26(9):2600-14. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823f2cd1.
- Selkowitz DM, Rossman EG, Fitzpatrick S. Effect of burst-modulated alternating current carrier frequency on current amplitude required to produce maximally tolerated electrically stimulated quadriceps femoris knee extension torque. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Dec;88(12):973-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1eda5.
- Binder-Macleod SA, Halden EE, Jungles KA. Effects of stimulation intensity on the physiological responses of human motor units. Med Sci Sports Exerc. 1995 Apr;27(4):556-65.
- Gorgey AS, Black CD, Elder CP, Dudley GA. Effects of electrical stimulation parameters on fatigue in skeletal muscle. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Sep;39(9):684-92. doi: 10.2519/jospt.2009.3045.
- Gorgey AS, Dudley GA. The role of pulse duration and stimulation duration in maximizing the normalized torque during neuromuscular electrical stimulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):508-16. doi: 10.2519/jospt.2008.2734. Epub 2008 Aug 1.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Ward AR, Oliver WG, Buccella D. Wrist extensor torque production and discomfort associated with low-frequency and burst-modulated kilohertz-frequency currents. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1360-7. doi: 10.2522/ptj.20050300.
- Laufer Y, Elboim M. Effect of burst frequency and duration of kilohertz-frequency alternating currents and of low-frequency pulsed currents on strength of contraction, muscle fatigue, and perceived discomfort. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1167-76. doi: 10.2522/ptj.20080001. Epub 2008 Aug 14.
- Dantas LO, Vieira A, Siqueira AL Jr, Salvini TF, Durigan JL. Comparison between the effects of 4 different electrical stimulation current waveforms on isometric knee extension torque and perceived discomfort in healthy women. Muscle Nerve. 2015 Jan;51(1):76-82. doi: 10.1002/mus.24280.
- Bergquist AJ, Wiest MJ, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: quadriceps femoris. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):78-89. doi: 10.1152/japplphysiol.00074.2011. Epub 2012 May 3.
- Maffiuletti NA. Physiological and methodological considerations for the use of neuromuscular electrical stimulation. Eur J Appl Physiol. 2010 Sep;110(2):223-34. doi: 10.1007/s00421-010-1502-y. Epub 2010 May 15.
- Barss TS, Ainsley EN, Claveria-Gonzalez FC, Luu MJ, Miller DJ, Wiest MJ, Collins DF. Utilizing Physiological Principles of Motor Unit Recruitment to Reduce Fatigability of Electrically-Evoked Contractions: A Narrative Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):779-791. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.478. Epub 2017 Sep 19.
- Gregory CM, Bickel CS. Recruitment patterns in human skeletal muscle during electrical stimulation. Phys Ther. 2005 Apr;85(4):358-64.
- Bergquist AJ, Clair JM, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: triceps surae. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):627-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01103.2010. Epub 2010 Dec 23.
- Bergquist AJ, Clair JM, Lagerquist O, Mang CS, Okuma Y, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation: implications of the electrically evoked sensory volley. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2409-26. doi: 10.1007/s00421-011-2087-9. Epub 2011 Jul 30.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Maffiuletti NA, Cometti G, Amiridis IG, Martin A, Pousson M, Chatard JC. The effects of electromyostimulation training and basketball practice on muscle strength and jumping ability. Int J Sports Med. 2000 Aug;21(6):437-43. doi: 10.1055/s-2000-3837.
- Flann KL, LaStayo PC, McClain DA, Hazel M, Lindstedt SL. Muscle damage and muscle remodeling: no pain, no gain? J Exp Biol. 2011 Feb 15;214(Pt 4):674-9. doi: 10.1242/jeb.050112.
- Jenkins NDM, Miramonti AA, Hill EC, Smith CM, Cochrane-Snyman KC, Housh TJ, Cramer JT. Greater Neural Adaptations following High- vs. Low-Load Resistance Training. Front Physiol. 2017 May 29;8:331. doi: 10.3389/fphys.2017.00331. eCollection 2017.
- Oliveira P, Modesto KAG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Training Effects of Alternated and Pulsed Currents on the Quadriceps Muscles of Athletes. Int J Sports Med. 2018 Jul;39(7):535-540. doi: 10.1055/a-0601-6742. Epub 2018 May 22.
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Morse CI, Thom JM, Birch KM, Narici MV. Changes in triceps surae muscle architecture with sarcopenia. Acta Physiol Scand. 2005 Mar;183(3):291-8. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01404.x.
- Grospretre S, Jacquet T, Lebon F, Papaxanthis C, Martin A. Neural mechanisms of strength increase after one-week motor imagery training. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):209-218. doi: 10.1080/17461391.2017.1415377. Epub 2017 Dec 17.
- Duclay J, Martin A. Evoked H-reflex and V-wave responses during maximal isometric, concentric, and eccentric muscle contraction. J Neurophysiol. 2005 Nov;94(5):3555-62. doi: 10.1152/jn.00348.2005. Epub 2005 Jul 27.
- Babault N, Pousson M, Michaut A, Van Hoecke J. Effect of quadriceps femoris muscle length on neural activation during isometric and concentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):983-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00717.2002. Epub 2002 Nov 15.
- Kent-Braun JA. Central and peripheral contributions to muscle fatigue in humans during sustained maximal effort. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):57-63. doi: 10.1007/s004210050558.
- Pajoutan M, Ghesmaty Sangachin M, Cavuoto LA. Central and peripheral fatigue development in the shoulder muscle with obesity during an isometric endurance task. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):314. doi: 10.1186/s12891-017-1676-0.
- Botter A, Oprandi G, Lanfranco F, Allasia S, Maffiuletti NA, Minetto MA. Atlas of the muscle motor points for the lower limb: implications for electrical stimulation procedures and electrode positioning. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2461-71. doi: 10.1007/s00421-011-2093-y. Epub 2011 Jul 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01326818.8.0000.8093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .