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Adaptaciones neuromusculares después del entrenamiento en el músculo vientre del tríceps sural

23 de mayo de 2023 actualizado por: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Adaptaciones neuromusculares después del entrenamiento con estimulación eléctrica neuromuscular aplicada sobre el tronco nervioso en comparación con un músculo del vientre del tríceps sural: ensayo controlado aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar en una sesión aguda las contribuciones centrales y periféricas de la estimulación eléctrica sobre el vientre muscular del tríceps sural, la estimulación eléctrica del nervio tibial y el ejercicio voluntario del músculo tríceps sural, e identificar individuos respondedores y no respondedores. a la estimulación del nervio tibial. Otro objetivo del estudio es comparar los efectos de la estimulación eléctrica convencional aplicada al músculo tríceps ciático, la estimulación del nervio tibial y el ejercicio voluntario tras ocho semanas de entrenamiento en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudiantes universitarios llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio controlado, divididos por igual en cuatro grupos: grupo de control (GC), grupo de pulso de respuesta prolongada (PLR), grupo de pulso largo de no respondedores (PLNR) y grupo de corriente pulsada (CP) después de la fase aguda del protocolo. Arquitectura muscular (grosor muscular, ángulo de pennación y longitud del fascículo) de los músculos que componen el tríceps sural, pruebas de reflejo H y onda M (contribución central y periférica), señales electromiográficas de los músculos gastrocnemio medial y lateral y de la planta del pie, voluntarios y evocados torque articular de los músculos que componen el tríceps sural y nivel de malestar sensorial. Se considerará como variable independiente la intervención independiente con la estimulación eléctrica neuromuscular y los ejercicios isométricos realizados por el grupo control. Todos los grupos tendrán las variables dependientes evaluadas 6 veces, antes, durante y después de la intervención, que constará de 24 sesiones (8 semanas). El entrenamiento con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se realizará 3 veces por semana y nunca se aplicará durante dos días consecutivos, así como los ejercicios voluntarios realizados por el grupo control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karenina G Modesto, Ms
  • Número de teléfono: +5561982030936
  • Correo electrónico: kareninag.87@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: João Durigan, PhD
  • Número de teléfono: 5561981408621
  • Correo electrónico: joaodurigan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 72220-275
        • Faculty of Ceilandia UnB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificado como físicamente activo según el CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA,
  • Practicar únicamente actividad física recreativa,
  • Lograr un par mínimo del 30 % de la (contracción isométrica voluntaria máxima durante la NMES convencional)
  • Estar al menos 3 meses sin practicar entrenamiento de fuerza.

Criterio de exclusión:

  • Presentar algún tipo de disfunción músculo esquelética que pueda interferir con las pruebas,
  • Presentar intolerancia a NMES en el nervio muscular o tibial, Hacer uso de analgésicos, antidepresivos, tranquilizantes u otros agentes de acción central
  • Presentar problemas cardiovasculares o vasculares periféricos, enfermedades crónicas, afecciones neurológicas o musculares que perjudiquen la completa ejecución del diseño del estudio por parte del voluntario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio voluntario
Los participantes realizarán 36 contracciones voluntarias del 20% de la contracción isométrica voluntaria máxima, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes realizarán 36 contracciones voluntarias máximas, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Experimental: Grupo de respuesta de pulso amplio

Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.

Este grupo se clasificará como respondedor en la fase aguda.

Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas. Este grupo se clasificará en el grupo respondedor en fase aguda.
Experimental: Grupo de no respondedores de pulso amplio

Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.

Este grupo se clasificará como no respondedor en la fase aguda.

Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas. Este grupo se clasificará en el grupo de no respondedores en fase aguda.
Experimental: Grupo de corriente pulsada
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base Aporte central (reflejo H) después de 15 minutos de sesión aguda de estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda.
La contribución central se medirá antes y después de 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión aguda.
Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda.
Cambio desde el aporte central basal (reflejo H) después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación.
La contribución central se medirá antes y después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica.
Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación.
Cambio desde la contribución periférica basal (onda M) después de 15 minutos de sesión aguda de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda
La contribución periférica se medirá antes y después de la sesión aguda 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión aguda.
Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda
Cambio desde la contribución periférica basal (onda M) después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
La contribución periférica se medirá antes y después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica.
Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
Cambio con respecto al torque voluntario inicial después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
El torque voluntario será evaluado por un dinamómetro isocinético antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
Cambio de las señales electromiográficas iniciales después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
Las señales electromiográficas se evaluarán mediante una electromiografía antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al par evocado inicial después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
El torque evocado será evaluado por un dinamómetro isocinético antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
Cambio desde el inicio Malestar sensorial después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
El malestar sensorial será evaluado por Escala Analógica Visual antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica. La Escala Analógica Visual evalúa el dolor calificando el malestar subjetivo percibido del sujeto de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01326818.8.0000.8093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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