- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03905772
Adaptaciones neuromusculares después del entrenamiento en el músculo vientre del tríceps sural
Adaptaciones neuromusculares después del entrenamiento con estimulación eléctrica neuromuscular aplicada sobre el tronco nervioso en comparación con un músculo del vientre del tríceps sural: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karenina G Modesto, Ms
- Número de teléfono: +5561982030936
- Correo electrónico: kareninag.87@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: João Durigan, PhD
- Número de teléfono: 5561981408621
- Correo electrónico: joaodurigan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificado como físicamente activo según el CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA,
- Practicar únicamente actividad física recreativa,
- Lograr un par mínimo del 30 % de la (contracción isométrica voluntaria máxima durante la NMES convencional)
- Estar al menos 3 meses sin practicar entrenamiento de fuerza.
Criterio de exclusión:
- Presentar algún tipo de disfunción músculo esquelética que pueda interferir con las pruebas,
- Presentar intolerancia a NMES en el nervio muscular o tibial, Hacer uso de analgésicos, antidepresivos, tranquilizantes u otros agentes de acción central
- Presentar problemas cardiovasculares o vasculares periféricos, enfermedades crónicas, afecciones neurológicas o musculares que perjudiquen la completa ejecución del diseño del estudio por parte del voluntario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio voluntario
Los participantes realizarán 36 contracciones voluntarias del 20% de la contracción isométrica voluntaria máxima, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Los participantes realizarán 36 contracciones voluntarias máximas, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo de respuesta de pulso amplio
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas. Este grupo se clasificará como respondedor en la fase aguda. |
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.
Este grupo se clasificará en el grupo respondedor en fase aguda.
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Experimental: Grupo de no respondedores de pulso amplio
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas. Este grupo se clasificará como no respondedor en la fase aguda. |
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.
Este grupo se clasificará en el grupo de no respondedores en fase aguda.
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Experimental: Grupo de corriente pulsada
Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Los participantes realizarán 36 contracciones con los siguientes parámetros de corriente: corriente pulsada (100 Hz, duración del pulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base Aporte central (reflejo H) después de 15 minutos de sesión aguda de estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda.
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La contribución central se medirá antes y después de 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión aguda.
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Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda.
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Cambio desde el aporte central basal (reflejo H) después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación.
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La contribución central se medirá antes y después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica.
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación.
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Cambio desde la contribución periférica basal (onda M) después de 15 minutos de sesión aguda de estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda
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La contribución periférica se medirá antes y después de la sesión aguda 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión aguda.
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Basal y tras 15 minutos de electroestimulación en la sesión aguda
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Cambio desde la contribución periférica basal (onda M) después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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La contribución periférica se medirá antes y después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica.
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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Cambio con respecto al torque voluntario inicial después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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El torque voluntario será evaluado por un dinamómetro isocinético antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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Cambio de las señales electromiográficas iniciales después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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Las señales electromiográficas se evaluarán mediante una electromiografía antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al par evocado inicial después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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El torque evocado será evaluado por un dinamómetro isocinético antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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Cambio desde el inicio Malestar sensorial después de 8 semanas de entrenamiento con estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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El malestar sensorial será evaluado por Escala Analógica Visual antes y después de un período de entrenamiento de 8 semanas con estimulación eléctrica.
La Escala Analógica Visual evalúa el dolor calificando el malestar subjetivo percibido del sujeto de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento con electroestimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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