- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03905772
Adaptations neuromusculaires après entraînement dans le ventre musculaire du triceps sural
Adaptations neuromusculaires après un entraînement avec une stimulation électrique neuromusculaire appliquée sur le tronc nerveux par rapport à un ventre musculaire du triceps sural : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karenina G Modesto, Ms
- Numéro de téléphone: +5561982030936
- E-mail: kareninag.87@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: João Durigan, PhD
- Numéro de téléphone: 5561981408621
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brésil, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classé comme physiquement actif selon le QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITE PHYSIQUE,
- Pratiquer uniquement une activité physique de loisir,
- Atteindre un couple minimum de 30 % de la (contraction isométrique volontaire maximale pendant le NMES conventionnel
- Être au moins 3 mois sans pratiquer de musculation.
Critère d'exclusion:
- Présenter un certain type de dysfonctionnement des muscles squelettiques pouvant interférer avec les tests,
- Présenter une intolérance au NMES dans le nerf musculaire ou tibial, Utiliser des analgésiques, des antidépresseurs, des tranquillisants ou d'autres agents d'action centrale
- Présenter des problèmes cardiovasculaires ou vasculaires périphériques, des maladies chroniques, des affections neurologiques ou musculaires qui compromettraient l'exécution complète du plan d'étude par le volontaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice volontaire
Les participants effectueront 36 contractions volontaires de 20% de la contraction isométrique volontaire maximale, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Les participants effectueront 36 contractions volontaires maximales, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Large groupe de répondeurs d'impulsions
Les participants effectueront 36 contractions avec les paramètres de courant suivants : courant pulsé (100 Hz, durée d'impulsion 1 ms, Ton : 6 s, Toff : 18 s), 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Ce groupe sera classé en répondeur en phase aiguë. |
Les participants effectueront 36 contractions avec les paramètres de courant suivants : courant pulsé (100 Hz, durée d'impulsion 1 ms, Ton : 6 s, Toff : 18 s), 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Ce groupe sera classé dans le groupe répondeur en phase aiguë.
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Expérimental: Groupe de non-répondeurs à pouls large
Les participants effectueront 36 contractions avec les paramètres de courant suivants : courant pulsé (100 Hz, durée d'impulsion 1 ms, Ton : 6 s, Toff : 18 s), 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Ce groupe sera classé en non répondeur en phase aiguë. |
Les participants effectueront 36 contractions avec les paramètres de courant suivants : courant pulsé (100 Hz, durée d'impulsion 1 ms, Ton : 6 s, Toff : 18 s), 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Ce groupe sera classé dans le groupe non répondeur en phase aiguë.
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Expérimental: Groupe courant pulsé
Les participants effectueront 36 contractions avec les paramètres de courant suivants : courant pulsé (100 Hz, durée d'impulsion 250 μs, Ton : 6 s, Toff : 18 s), 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Les participants effectueront 36 contractions avec les paramètres de courant suivants : courant pulsé (100 Hz, durée d'impulsion 250 μs, Ton : 6 s, Toff : 18 s), 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la contribution centrale de base (réflexe H) après 15 minutes de séance aiguë de stimulation électrique.
Délai: Au départ et après 15 minutes de stimulation électrique en séance aiguë.
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La contribution centrale sera mesurée avant et après 15 minutes (36 contractions) de stimulation électrique en séance aiguë.
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Au départ et après 15 minutes de stimulation électrique en séance aiguë.
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Changement par rapport à la contribution centrale de base (réflexe H) après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique.
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique.
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L'apport central sera mesuré avant et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique.
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique.
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Changement par rapport à la contribution périphérique initiale (onde M) après 15 minutes de séance aiguë de stimulation électrique
Délai: Au départ et après 15 minutes de stimulation électrique en séance aiguë
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L'apport périphérique sera mesuré avant et après séance aiguë 15 minutes (36 contractions) de stimulation électrique en séance aiguë.
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Au départ et après 15 minutes de stimulation électrique en séance aiguë
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Changement par rapport à la contribution périphérique initiale (onde M) après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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La contribution périphérique sera mesurée avant et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique.
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Changement par rapport à la ligne de base Couple volontaire après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Le couple volontaire sera évalué par un dynamomètre isocinétique avant et après une période d'entraînement de 8 semaines avec stimulation électrique.
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Changement par rapport aux signaux électromyographiques de base après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Les signaux électromyographiques seront évalués par une électromyographie avant et après une période d'entraînement de 8 semaines avec stimulation électrique.
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au couple évoqué de base après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Le couple évoqué sera évalué par un dynamomètre isocinétique avant et après une période d'entraînement de 8 semaines avec stimulation électrique.
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Changement par rapport à la ligne de base Inconfort sensoriel après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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L'inconfort sensoriel sera évalué par échelle visuelle analogique avant et après une période d'entraînement de 8 semaines avec stimulation électrique.
L'échelle visuelle analogique évalue la douleur en évaluant l'inconfort subjectif perçu du sujet de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable)
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement avec stimulation électrique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 01326818.8.0000.8093
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