- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03905772
Neuromuskulära anpassningar efter träning i muskelbuken i Triceps Surae
Neuromuskulära anpassningar efter träning med neuromuskulär elektrisk stimulering applicerad över nervstammen jämfört med en muskelbuk i Triceps Surae: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karenina G Modesto, Ms
- Telefonnummer: +5561982030936
- E-post: kareninag.87@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: João Durigan, PhD
- Telefonnummer: 5561981408621
- E-post: joaodurigan@gmail.com
Studieorter
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilien, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klassad som fysiskt aktiv enligt den INTERNATIONELLA FRÅGOR OM FYSISK AKTIVITET,
- För att endast utöva fysisk aktivitet,
- Uppnå ett minsta vridmoment på 30 % av (maximal frivillig isometrisk kontraktion under konventionell NMES
- Var minst 3 månader utan att träna styrketräning.
Exklusions kriterier:
- Presentera någon typ av skelettmuskeldysfunktion som kan störa testerna,
- Present intolerans mot NMES i muskel- eller skenbensnerven, använd analgetika, antidepressiva medel, lugnande medel eller andra medel med central verkan
- Att presentera kardiovaskulära eller perifera kärlproblem, kroniska sjukdomar, neurologiska eller muskulära sjukdomar som kommer att undergräva det fullständiga utförandet av studiedesignen av volontären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Frivillig motion
Deltagarna kommer att utföra 36 frivilliga sammandragningar på 20 % av maximal frivillig isometrisk sammandragning, 3 gånger i veckan under 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att utföra 36 maximala frivilliga sammandragningar, 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
Experimentell: Bred pulssvarsgrupp
Deltagarna kommer att utföra 36 kontraktioner med följande strömparametrar: pulsad ström (100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gånger per vecka i 8 veckor. Denna grupp kommer att klassificeras som svarande i den akuta fasen. |
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar med följande strömparametrar: pulsad ström (100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Denna grupp kommer att klassificeras i svarsgrupp i akut fas.
|
Experimentell: Bred puls icke-svarare grupp
Deltagarna kommer att utföra 36 kontraktioner med följande strömparametrar: pulsad ström (100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gånger per vecka i 8 veckor. Denna grupp kommer att klassificeras som non responder i den akuta fasen. |
Deltagarna kommer att utföra 36 kontraktioner med följande strömparametrar: pulsad ström (100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Denna grupp kommer att klassificeras i non responder-grupp i akut fas.
|
Experimentell: Pulserad aktuell grupp
Deltagarna kommer att utföra 36 kontraktioner med följande strömparametrar: pulsad ström (100 Hz, pulslängd 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att utföra 36 kontraktioner med följande strömparametrar: pulsad ström (100 Hz, pulslängd 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Centralt bidrag (H-reflex) efter 15 minuters akut session med elektrisk stimulering.
Tidsram: Baslinje och efter 15 minuters elektrisk stimulering i den akuta sessionen.
|
Centralt bidrag kommer att mätas före och efter 15 minuter (36 sammandragningar) av elektrisk stimulering i den akuta sessionen.
|
Baslinje och efter 15 minuters elektrisk stimulering i den akuta sessionen.
|
Byte från Baseline Centralt bidrag (H-reflex) efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering.
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering.
|
Centralt bidrag kommer att mätas före och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering.
|
Ändring från baslinje perifert bidrag (M-våg) efter 15 minuters akut session med elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje och efter 15 minuters elektrisk stimulering i den akuta sessionen
|
Perifert bidrag kommer att mätas före och efter akut session 15 minuter (36 sammandragningar) av elektrisk stimulering i den akuta sessionen.
|
Baslinje och efter 15 minuters elektrisk stimulering i den akuta sessionen
|
Förändring från baslinje perifert bidrag (M-våg) efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Perifert bidrag kommer att mätas före och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Byt från Baseline Frivilligt vridmoment efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Frivilligt vridmoment kommer att utvärderas med en isokinetisk dynamometer före och efter en 8-veckors träningsperiod med elektrisk stimulering.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Ändring från baslinjeelektromyografiska signaler efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Elektromyografiska signaler kommer att utvärderas genom en elektromyografi före och efter en 8-veckors träningsperiod med elektrisk stimulering.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Framkallat vridmoment efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Framkallat vridmoment kommer att utvärderas med en isokinetisk dynamometer före och efter en 8-veckors träningsperiod med elektrisk stimulering.
|
Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Byt från Baseline Obehag sensoriskt efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Sensoriska obehag kommer att utvärderas med Visual Analogic Scale före och efter en 8-veckors träningsperiod med elektrisk stimulering.
Visual Analogic Scale bedömer smärta genom att bedöma det subjektiva upplevda obehaget hos patienten från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta)
|
Baslinje och efter 8 veckors träning med elektrisk stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Dirks ML, Hansen D, Van Assche A, Dendale P, Van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle wasting in critically ill comatose patients. Clin Sci (Lond). 2015 Mar;128(6):357-65. doi: 10.1042/CS20140447.
- Chae J, Sheffler L, Knutson J. Neuromuscular electrical stimulation for motor restoration in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2008 Sep-Oct;15(5):412-26. doi: 10.1310/tsr1505-412.
- Brocherie F, Babault N, Cometti G, Maffiuletti N, Chatard JC. Electrostimulation training effects on the physical performance of ice hockey players. Med Sci Sports Exerc. 2005 Mar;37(3):455-60. doi: 10.1249/01.mss.0000155396.51293.9f.
- Billot M, Martin A, Paizis C, Cometti C, Babault N. Effects of an electrostimulation training program on strength, jumping, and kicking capacities in soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1407-13. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d43790.
- Medeiros FV, Bottaro M, Vieira A, Lucas TP, Modesto KA, Bo APL, Cipriano G Jr, Babault N, Durigan JLQ. Kilohertz and Low-Frequency Electrical Stimulation With the Same Pulse Duration Have Similar Efficiency for Inducing Isometric Knee Extension Torque and Discomfort. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):388-394. doi: 10.1097/PHM.0000000000000631.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Gondin J, Brocca L, Bellinzona E, D'Antona G, Maffiuletti NA, Miotti D, Pellegrino MA, Bottinelli R. Neuromuscular electrical stimulation training induces atypical adaptations of the human skeletal muscle phenotype: a functional and proteomic analysis. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):433-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2010. Epub 2010 Dec 2.
- Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate with frequency using kHz frequency alternating current. Med Eng Phys. 2000 Nov;22(9):637-46. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00085-0.
- Ward AR, Chuen WL. Lowering of sensory, motor, and pain-tolerance thresholds with burst duration using kilohertz-frequency alternating current electric stimulation: part II. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1619-27. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.022.
- Ward AR, Robertson VJ, Ioannou H. The effect of duty cycle and frequency on muscle torque production using kilohertz frequency range alternating current. Med Eng Phys. 2004 Sep;26(7):569-79. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.04.007.
- Paillard T, Noe F, Bernard N, Dupui P, Hazard C. Effects of two types of neuromuscular electrical stimulation training on vertical jump performance. J Strength Cond Res. 2008 Jul;22(4):1273-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181739e9c.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the influence of training regimens and stimulation parameters on effectiveness in electromyostimulation training of selected strength parameters. J Strength Cond Res. 2011 Nov;25(11):3218-38. doi: 10.1519/JSC.0b013e318212e3ce.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the effects of different electromyostimulation methods on selected strength parameters in trained and elite athletes. J Strength Cond Res. 2012 Sep;26(9):2600-14. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823f2cd1.
- Selkowitz DM, Rossman EG, Fitzpatrick S. Effect of burst-modulated alternating current carrier frequency on current amplitude required to produce maximally tolerated electrically stimulated quadriceps femoris knee extension torque. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Dec;88(12):973-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1eda5.
- Binder-Macleod SA, Halden EE, Jungles KA. Effects of stimulation intensity on the physiological responses of human motor units. Med Sci Sports Exerc. 1995 Apr;27(4):556-65.
- Gorgey AS, Black CD, Elder CP, Dudley GA. Effects of electrical stimulation parameters on fatigue in skeletal muscle. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Sep;39(9):684-92. doi: 10.2519/jospt.2009.3045.
- Gorgey AS, Dudley GA. The role of pulse duration and stimulation duration in maximizing the normalized torque during neuromuscular electrical stimulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):508-16. doi: 10.2519/jospt.2008.2734. Epub 2008 Aug 1.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Ward AR, Oliver WG, Buccella D. Wrist extensor torque production and discomfort associated with low-frequency and burst-modulated kilohertz-frequency currents. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1360-7. doi: 10.2522/ptj.20050300.
- Laufer Y, Elboim M. Effect of burst frequency and duration of kilohertz-frequency alternating currents and of low-frequency pulsed currents on strength of contraction, muscle fatigue, and perceived discomfort. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1167-76. doi: 10.2522/ptj.20080001. Epub 2008 Aug 14.
- Dantas LO, Vieira A, Siqueira AL Jr, Salvini TF, Durigan JL. Comparison between the effects of 4 different electrical stimulation current waveforms on isometric knee extension torque and perceived discomfort in healthy women. Muscle Nerve. 2015 Jan;51(1):76-82. doi: 10.1002/mus.24280.
- Bergquist AJ, Wiest MJ, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: quadriceps femoris. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):78-89. doi: 10.1152/japplphysiol.00074.2011. Epub 2012 May 3.
- Maffiuletti NA. Physiological and methodological considerations for the use of neuromuscular electrical stimulation. Eur J Appl Physiol. 2010 Sep;110(2):223-34. doi: 10.1007/s00421-010-1502-y. Epub 2010 May 15.
- Barss TS, Ainsley EN, Claveria-Gonzalez FC, Luu MJ, Miller DJ, Wiest MJ, Collins DF. Utilizing Physiological Principles of Motor Unit Recruitment to Reduce Fatigability of Electrically-Evoked Contractions: A Narrative Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):779-791. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.478. Epub 2017 Sep 19.
- Gregory CM, Bickel CS. Recruitment patterns in human skeletal muscle during electrical stimulation. Phys Ther. 2005 Apr;85(4):358-64.
- Bergquist AJ, Clair JM, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: triceps surae. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):627-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01103.2010. Epub 2010 Dec 23.
- Bergquist AJ, Clair JM, Lagerquist O, Mang CS, Okuma Y, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation: implications of the electrically evoked sensory volley. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2409-26. doi: 10.1007/s00421-011-2087-9. Epub 2011 Jul 30.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Maffiuletti NA, Cometti G, Amiridis IG, Martin A, Pousson M, Chatard JC. The effects of electromyostimulation training and basketball practice on muscle strength and jumping ability. Int J Sports Med. 2000 Aug;21(6):437-43. doi: 10.1055/s-2000-3837.
- Flann KL, LaStayo PC, McClain DA, Hazel M, Lindstedt SL. Muscle damage and muscle remodeling: no pain, no gain? J Exp Biol. 2011 Feb 15;214(Pt 4):674-9. doi: 10.1242/jeb.050112.
- Jenkins NDM, Miramonti AA, Hill EC, Smith CM, Cochrane-Snyman KC, Housh TJ, Cramer JT. Greater Neural Adaptations following High- vs. Low-Load Resistance Training. Front Physiol. 2017 May 29;8:331. doi: 10.3389/fphys.2017.00331. eCollection 2017.
- Oliveira P, Modesto KAG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Training Effects of Alternated and Pulsed Currents on the Quadriceps Muscles of Athletes. Int J Sports Med. 2018 Jul;39(7):535-540. doi: 10.1055/a-0601-6742. Epub 2018 May 22.
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Morse CI, Thom JM, Birch KM, Narici MV. Changes in triceps surae muscle architecture with sarcopenia. Acta Physiol Scand. 2005 Mar;183(3):291-8. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01404.x.
- Grospretre S, Jacquet T, Lebon F, Papaxanthis C, Martin A. Neural mechanisms of strength increase after one-week motor imagery training. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):209-218. doi: 10.1080/17461391.2017.1415377. Epub 2017 Dec 17.
- Duclay J, Martin A. Evoked H-reflex and V-wave responses during maximal isometric, concentric, and eccentric muscle contraction. J Neurophysiol. 2005 Nov;94(5):3555-62. doi: 10.1152/jn.00348.2005. Epub 2005 Jul 27.
- Babault N, Pousson M, Michaut A, Van Hoecke J. Effect of quadriceps femoris muscle length on neural activation during isometric and concentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):983-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00717.2002. Epub 2002 Nov 15.
- Kent-Braun JA. Central and peripheral contributions to muscle fatigue in humans during sustained maximal effort. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):57-63. doi: 10.1007/s004210050558.
- Pajoutan M, Ghesmaty Sangachin M, Cavuoto LA. Central and peripheral fatigue development in the shoulder muscle with obesity during an isometric endurance task. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):314. doi: 10.1186/s12891-017-1676-0.
- Botter A, Oprandi G, Lanfranco F, Allasia S, Maffiuletti NA, Minetto MA. Atlas of the muscle motor points for the lower limb: implications for electrical stimulation procedures and electrode positioning. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2461-71. doi: 10.1007/s00421-011-2093-y. Epub 2011 Jul 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 01326818.8.0000.8093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadParkinsons sjukdom | Med inklusionskriterier för STN Deep Brain Stimulation | Presenterar en kontraindikation för intracerebrala elektrodimplantatFrankrike
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAnmälan via inbjudanCopeptin | Prognos | Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl | Grow Stimulation Expressed Gen 2 | IdentifieringKina
Kliniska prövningar på Frivillig motion
-
Hospices Civils de LyonAvslutad