Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamenti neuromuscolari dopo l'allenamento nel ventre muscolare del tricipite surae

23 maggio 2023 aggiornato da: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Adattamenti neuromuscolari dopo l'allenamento con stimolazione elettrica neuromuscolare applicata sul tronco nervoso rispetto a un ventre muscolare di tricipiti Surae: studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di valutare in una seduta acuta i contributi centrali e periferici della stimolazione elettrica sul ventre muscolare del tricipite surale, la stimolazione elettrica del nervo tibiale e l'esercizio volontario del muscolo tricipite surale, e identificare individui responder e non responder alla stimolazione del nervo tibiale. Un altro obiettivo dello studio è confrontare gli effetti della stimolazione elettrica convenzionale applicata al muscolo tricipite sciatico, la stimolazione del nervo tibiale e l'esercizio volontario dopo otto settimane di allenamento in individui sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato controllato sarà condotto da studenti universitari, divisi equamente in quattro gruppi: gruppo di controllo (GC), gruppo di polso a risposta lunga (PLR), gruppo di polso lungo non responsivo (PLNR) e gruppo di corrente pulsata (CP) dopo la fase acuta del protocollo. Architettura muscolare (spessore muscolare, angolo pennato e lunghezza del fascicolo) dei muscoli che compongono il tricipite surale, test del riflesso H e dell'onda M (contributo centrale e periferico), segnali elettromiografici dei muscoli gastrocnemio mediale e laterale e della pianta del piede, volontari ed evocati torsione articolare dei muscoli che compongono il tricipite surale e livello di disagio sensoriale. L'intervento indipendente con la stimolazione elettrica neuromuscolare e gli esercizi isometrici eseguiti dal gruppo di controllo saranno considerati come una variabile indipendente. Tutti i gruppi avranno le variabili dipendenti valutate 6 volte, prima, durante e dopo l'intervento, che consisterà in 24 sessioni (8 settimane). L'allenamento con la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) verrà eseguito 3 volte a settimana e non verrà mai applicato per due giorni consecutivi, così come gli esercizi volontari eseguiti dal gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 72220-275
        • Faculty of Ceilandia UnB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificato come fisicamente attivo secondo il QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DELL'ATTIVITÀ FISICA,
  • Praticare solo attività fisica ricreativa,
  • Raggiungere una coppia minima del 30% della (massima contrazione isometrica volontaria durante NMES convenzionale
  • Essere almeno 3 mesi senza praticare l'allenamento della forza.

Criteri di esclusione:

  • Presentare qualche tipo di disfunzione del muscolo scheletrico che può interferire con i test,
  • Presentare intolleranza alla NMES nel nervo muscolare o tibiale, Fare uso di analgesici, antidepressivi, tranquillanti o altri agenti ad azione centrale
  • Presentare problemi cardiovascolari o vascolari periferici, malattie croniche, affezioni neurologiche o muscolari che pregiudichino la completa esecuzione del disegno dello studio da parte del volontario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio volontario
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni volontarie del 20% della massima contrazione isometrica volontaria, 3 volte a settimana per 8 settimane.
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni volontarie massime, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo di risponditori a polso largo

I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.

Questo gruppo sarà classificato in responder in fase acuta.

I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane. Questo gruppo sarà classificato nel gruppo dei responder in fase acuta.
Sperimentale: Gruppo non responder a polso largo

I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.

Questo gruppo sarà classificato come non responder in fase acuta.

I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane. Questo gruppo sarà classificato nel gruppo non responder in fase acuta.
Sperimentale: Gruppo di corrente pulsata
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri correnti: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri correnti: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Contributo centrale (riflesso H) dopo 15 minuti di sessione acuta di stimolazione elettrica.
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
Il contributo centrale sarà misurato prima e dopo 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
Variazione rispetto al basale Contributo centrale (riflesso H) dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
Il contributo centrale sarà misurato prima e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
Variazione rispetto al basale Contributo periferico (onda M) dopo 15 minuti di sessione acuta di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta
Il contributo periferico sarà misurato prima e dopo la sessione acuta 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta
Variazione rispetto al basale Contributo periferico (onda M) dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Il contributo periferico sarà misurato prima e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Variazione rispetto al basale Coppia volontaria dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
La coppia volontaria sarà valutata da un dinamometro isocinetico prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Variazione rispetto ai segnali elettromiografici di riferimento dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
I segnali elettromiografici saranno valutati mediante un'elettromiografia prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Coppia evocata dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
La coppia evocata sarà valutata da un dinamometro isocinetico prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Variazione dal basale Disagio sensoriale dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Il disagio sensoriale sarà valutato mediante scala analogica visiva prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica. La Scala Analogica Visiva valuta il dolore valutando il disagio soggettivo percepito dal soggetto da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile)
Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01326818.8.0000.8093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi