- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905772
Adattamenti neuromuscolari dopo l'allenamento nel ventre muscolare del tricipite surae
Adattamenti neuromuscolari dopo l'allenamento con stimolazione elettrica neuromuscolare applicata sul tronco nervoso rispetto a un ventre muscolare di tricipiti Surae: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karenina G Modesto, Ms
- Numero di telefono: +5561982030936
- Email: kareninag.87@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: João Durigan, PhD
- Numero di telefono: 5561981408621
- Email: joaodurigan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasile, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificato come fisicamente attivo secondo il QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DELL'ATTIVITÀ FISICA,
- Praticare solo attività fisica ricreativa,
- Raggiungere una coppia minima del 30% della (massima contrazione isometrica volontaria durante NMES convenzionale
- Essere almeno 3 mesi senza praticare l'allenamento della forza.
Criteri di esclusione:
- Presentare qualche tipo di disfunzione del muscolo scheletrico che può interferire con i test,
- Presentare intolleranza alla NMES nel nervo muscolare o tibiale, Fare uso di analgesici, antidepressivi, tranquillanti o altri agenti ad azione centrale
- Presentare problemi cardiovascolari o vascolari periferici, malattie croniche, affezioni neurologiche o muscolari che pregiudichino la completa esecuzione del disegno dello studio da parte del volontario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio volontario
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni volontarie del 20% della massima contrazione isometrica volontaria, 3 volte a settimana per 8 settimane.
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I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni volontarie massime, 3 volte a settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di risponditori a polso largo
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane. Questo gruppo sarà classificato in responder in fase acuta. |
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.
Questo gruppo sarà classificato nel gruppo dei responder in fase acuta.
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Sperimentale: Gruppo non responder a polso largo
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane. Questo gruppo sarà classificato come non responder in fase acuta. |
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri attuali: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.
Questo gruppo sarà classificato nel gruppo non responder in fase acuta.
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Sperimentale: Gruppo di corrente pulsata
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri correnti: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.
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I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni con i seguenti parametri correnti: corrente pulsata (100 Hz, durata dell'impulso 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 volte a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Contributo centrale (riflesso H) dopo 15 minuti di sessione acuta di stimolazione elettrica.
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
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Il contributo centrale sarà misurato prima e dopo 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
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Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
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Variazione rispetto al basale Contributo centrale (riflesso H) dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
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Il contributo centrale sarà misurato prima e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
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Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
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Variazione rispetto al basale Contributo periferico (onda M) dopo 15 minuti di sessione acuta di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta
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Il contributo periferico sarà misurato prima e dopo la sessione acuta 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione acuta.
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Basale e dopo 15 minuti di stimolazione elettrica nella sessione acuta
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Variazione rispetto al basale Contributo periferico (onda M) dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Il contributo periferico sarà misurato prima e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica.
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Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Variazione rispetto al basale Coppia volontaria dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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La coppia volontaria sarà valutata da un dinamometro isocinetico prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
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Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Variazione rispetto ai segnali elettromiografici di riferimento dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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I segnali elettromiografici saranno valutati mediante un'elettromiografia prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
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Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Coppia evocata dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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La coppia evocata sarà valutata da un dinamometro isocinetico prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
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Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Variazione dal basale Disagio sensoriale dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Il disagio sensoriale sarà valutato mediante scala analogica visiva prima e dopo un periodo di allenamento di 8 settimane con stimolazione elettrica.
La Scala Analogica Visiva valuta il dolore valutando il disagio soggettivo percepito dal soggetto da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile)
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Basale e dopo 8 settimane di allenamento con stimolazione elettrica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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