- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03905772
Neuromuskulaariset mukautukset harjoittelun jälkeen triceps Suraen lihasvatsassa
Neuromuskulaariset mukautukset harjoittelun jälkeen hermovartaloon sovelletulla neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla verrattuna Triceps Surae -lihasvatsaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karenina G Modesto, Ms
- Puhelinnumero: +5561982030936
- Sähköposti: kareninag.87@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: João Durigan, PhD
- Puhelinnumero: 5561981408621
- Sähköposti: joaodurigan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilia, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu fyysisesti aktiiviseksi KANSAINVÄLISEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELYN mukaan,
- Harrastaa vain virkistävää fyysistä toimintaa,
- Saavuta 30 %:n vähimmäisvääntömomentti (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen tavanomaisen NMES:n aikana
- Ole vähintään 3 kuukautta harjoittelematta voimaharjoittelua.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jonkinlainen luustolihasten toimintahäiriö, joka voi häiritä testejä,
- NMES-intoleranssi lihas- tai sääriluuhermossa, käytä kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä, rauhoittavia aineita tai muita keskusvaikutteisia aineita
- Esitellä sydän- tai ääreisverisuoniongelmia, kroonisia sairauksia, neurologisia tai lihaskipuja, jotka heikentävät vapaaehtoisen tutkimussuunnitelman täydellistä toteuttamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vapaaehtoinen harjoitus
Osallistujat tekevät 36 vapaaehtoista supistusta 20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksesta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat tekevät enintään 36 vapaaehtoista supistusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Laaja pulssivastaajaryhmä
Osallistujat suorittavat 36 supistusta seuraavilla virtaparametreilla: pulssivirta (100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tämä ryhmä luokitellaan vastaajaksi akuutissa vaiheessa. |
Osallistujat suorittavat 36 supistusta seuraavilla virtaparametreilla: pulssivirta (100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tämä ryhmä luokitellaan reagoivien ryhmään akuutissa facessa.
|
Kokeellinen: Laaja pulssi ei reagoinut ryhmä
Osallistujat suorittavat 36 supistusta seuraavilla virtaparametreilla: pulssivirta (100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tämä ryhmä luokitellaan akuutissa vaiheessa ei-vastaaviin. |
Osallistujat suorittavat 36 supistusta seuraavilla virtaparametreilla: pulssivirta (100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tämä ryhmä luokitellaan ei-vastaavien ryhmään akuutissa tilassa.
|
Kokeellinen: Pulssivirtaryhmä
Osallistujat suorittavat 36 supistusta seuraavilla virtaparametreilla: pulssivirta (100 Hz, pulssin kesto 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat 36 supistusta seuraavilla virtaparametreilla: pulssivirta (100 Hz, pulssin kesto 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta, keskuspanoksesta (H-refleksi) 15 minuutin akuutin sähköstimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuutin sähköstimulaation jälkeen akuutissa istunnossa.
|
Keskeinen panos mitataan ennen ja jälkeen 15 minuuttia (36 supistusta) sähköstimulaatiota akuutissa istunnossa.
|
Lähtötilanne ja 15 minuutin sähköstimulaation jälkeen akuutissa istunnossa.
|
Muutos perustilanteen keskuspanoksesta (H-refleksi) 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla.
|
Keskeinen panos mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun sähköstimulaatiolla.
|
Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla.
|
Muutos lähtötasosta perifeerinen panos (M-aalto) 15 minuutin akuutin sähköstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuutin sähköstimulaation jälkeen akuutissa istunnossa
|
Perifeerinen vaikutus mitataan ennen ja jälkeen akuutin istunnon 15 minuuttia (36 supistusta) sähköstimulaatiota akuutissa istunnossa.
|
Lähtötilanne ja 15 minuutin sähköstimulaation jälkeen akuutissa istunnossa
|
Muutos perustasosta perifeerinen panos (M-aalto) 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Perifeerinen vaikutus mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun sähköstimulaatiolla.
|
Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Muutos perustasosta Vapaaehtoinen vääntömomentti 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Vapaaehtoinen vääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelujakson sähköstimulaatiolla.
|
Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Muutos perustilan elektromyografisista signaaleista 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Elektromyografiset signaalit arvioidaan elektromyografialla ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelujakson sähköstimulaatiolla.
|
Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilan aiheuttamasta vääntömomentista 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Herätetty vääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelujakson sähköstimulaatiolla.
|
Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Muutos perustilan epämukavuudesta 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Epämukavuuden tunne arvioidaan Visual Analogic Scale -asteikolla ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelujakson sähköstimulaatiolla.
Visual Analogic Scale arvioi kipua arvioimalla kohteen subjektiivisen koetun epämukavuuden arvosta 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)
|
Perustaso ja 8 viikon harjoittelun jälkeen sähköstimulaatiolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Dirks ML, Hansen D, Van Assche A, Dendale P, Van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle wasting in critically ill comatose patients. Clin Sci (Lond). 2015 Mar;128(6):357-65. doi: 10.1042/CS20140447.
- Chae J, Sheffler L, Knutson J. Neuromuscular electrical stimulation for motor restoration in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2008 Sep-Oct;15(5):412-26. doi: 10.1310/tsr1505-412.
- Brocherie F, Babault N, Cometti G, Maffiuletti N, Chatard JC. Electrostimulation training effects on the physical performance of ice hockey players. Med Sci Sports Exerc. 2005 Mar;37(3):455-60. doi: 10.1249/01.mss.0000155396.51293.9f.
- Billot M, Martin A, Paizis C, Cometti C, Babault N. Effects of an electrostimulation training program on strength, jumping, and kicking capacities in soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1407-13. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d43790.
- Medeiros FV, Bottaro M, Vieira A, Lucas TP, Modesto KA, Bo APL, Cipriano G Jr, Babault N, Durigan JLQ. Kilohertz and Low-Frequency Electrical Stimulation With the Same Pulse Duration Have Similar Efficiency for Inducing Isometric Knee Extension Torque and Discomfort. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):388-394. doi: 10.1097/PHM.0000000000000631.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Gondin J, Brocca L, Bellinzona E, D'Antona G, Maffiuletti NA, Miotti D, Pellegrino MA, Bottinelli R. Neuromuscular electrical stimulation training induces atypical adaptations of the human skeletal muscle phenotype: a functional and proteomic analysis. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):433-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2010. Epub 2010 Dec 2.
- Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate with frequency using kHz frequency alternating current. Med Eng Phys. 2000 Nov;22(9):637-46. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00085-0.
- Ward AR, Chuen WL. Lowering of sensory, motor, and pain-tolerance thresholds with burst duration using kilohertz-frequency alternating current electric stimulation: part II. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1619-27. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.022.
- Ward AR, Robertson VJ, Ioannou H. The effect of duty cycle and frequency on muscle torque production using kilohertz frequency range alternating current. Med Eng Phys. 2004 Sep;26(7):569-79. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.04.007.
- Paillard T, Noe F, Bernard N, Dupui P, Hazard C. Effects of two types of neuromuscular electrical stimulation training on vertical jump performance. J Strength Cond Res. 2008 Jul;22(4):1273-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181739e9c.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the influence of training regimens and stimulation parameters on effectiveness in electromyostimulation training of selected strength parameters. J Strength Cond Res. 2011 Nov;25(11):3218-38. doi: 10.1519/JSC.0b013e318212e3ce.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the effects of different electromyostimulation methods on selected strength parameters in trained and elite athletes. J Strength Cond Res. 2012 Sep;26(9):2600-14. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823f2cd1.
- Selkowitz DM, Rossman EG, Fitzpatrick S. Effect of burst-modulated alternating current carrier frequency on current amplitude required to produce maximally tolerated electrically stimulated quadriceps femoris knee extension torque. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Dec;88(12):973-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1eda5.
- Binder-Macleod SA, Halden EE, Jungles KA. Effects of stimulation intensity on the physiological responses of human motor units. Med Sci Sports Exerc. 1995 Apr;27(4):556-65.
- Gorgey AS, Black CD, Elder CP, Dudley GA. Effects of electrical stimulation parameters on fatigue in skeletal muscle. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Sep;39(9):684-92. doi: 10.2519/jospt.2009.3045.
- Gorgey AS, Dudley GA. The role of pulse duration and stimulation duration in maximizing the normalized torque during neuromuscular electrical stimulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):508-16. doi: 10.2519/jospt.2008.2734. Epub 2008 Aug 1.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Ward AR, Oliver WG, Buccella D. Wrist extensor torque production and discomfort associated with low-frequency and burst-modulated kilohertz-frequency currents. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1360-7. doi: 10.2522/ptj.20050300.
- Laufer Y, Elboim M. Effect of burst frequency and duration of kilohertz-frequency alternating currents and of low-frequency pulsed currents on strength of contraction, muscle fatigue, and perceived discomfort. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1167-76. doi: 10.2522/ptj.20080001. Epub 2008 Aug 14.
- Dantas LO, Vieira A, Siqueira AL Jr, Salvini TF, Durigan JL. Comparison between the effects of 4 different electrical stimulation current waveforms on isometric knee extension torque and perceived discomfort in healthy women. Muscle Nerve. 2015 Jan;51(1):76-82. doi: 10.1002/mus.24280.
- Bergquist AJ, Wiest MJ, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: quadriceps femoris. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):78-89. doi: 10.1152/japplphysiol.00074.2011. Epub 2012 May 3.
- Maffiuletti NA. Physiological and methodological considerations for the use of neuromuscular electrical stimulation. Eur J Appl Physiol. 2010 Sep;110(2):223-34. doi: 10.1007/s00421-010-1502-y. Epub 2010 May 15.
- Barss TS, Ainsley EN, Claveria-Gonzalez FC, Luu MJ, Miller DJ, Wiest MJ, Collins DF. Utilizing Physiological Principles of Motor Unit Recruitment to Reduce Fatigability of Electrically-Evoked Contractions: A Narrative Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):779-791. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.478. Epub 2017 Sep 19.
- Gregory CM, Bickel CS. Recruitment patterns in human skeletal muscle during electrical stimulation. Phys Ther. 2005 Apr;85(4):358-64.
- Bergquist AJ, Clair JM, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: triceps surae. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):627-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01103.2010. Epub 2010 Dec 23.
- Bergquist AJ, Clair JM, Lagerquist O, Mang CS, Okuma Y, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation: implications of the electrically evoked sensory volley. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2409-26. doi: 10.1007/s00421-011-2087-9. Epub 2011 Jul 30.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Maffiuletti NA, Cometti G, Amiridis IG, Martin A, Pousson M, Chatard JC. The effects of electromyostimulation training and basketball practice on muscle strength and jumping ability. Int J Sports Med. 2000 Aug;21(6):437-43. doi: 10.1055/s-2000-3837.
- Flann KL, LaStayo PC, McClain DA, Hazel M, Lindstedt SL. Muscle damage and muscle remodeling: no pain, no gain? J Exp Biol. 2011 Feb 15;214(Pt 4):674-9. doi: 10.1242/jeb.050112.
- Jenkins NDM, Miramonti AA, Hill EC, Smith CM, Cochrane-Snyman KC, Housh TJ, Cramer JT. Greater Neural Adaptations following High- vs. Low-Load Resistance Training. Front Physiol. 2017 May 29;8:331. doi: 10.3389/fphys.2017.00331. eCollection 2017.
- Oliveira P, Modesto KAG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Training Effects of Alternated and Pulsed Currents on the Quadriceps Muscles of Athletes. Int J Sports Med. 2018 Jul;39(7):535-540. doi: 10.1055/a-0601-6742. Epub 2018 May 22.
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Morse CI, Thom JM, Birch KM, Narici MV. Changes in triceps surae muscle architecture with sarcopenia. Acta Physiol Scand. 2005 Mar;183(3):291-8. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01404.x.
- Grospretre S, Jacquet T, Lebon F, Papaxanthis C, Martin A. Neural mechanisms of strength increase after one-week motor imagery training. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):209-218. doi: 10.1080/17461391.2017.1415377. Epub 2017 Dec 17.
- Duclay J, Martin A. Evoked H-reflex and V-wave responses during maximal isometric, concentric, and eccentric muscle contraction. J Neurophysiol. 2005 Nov;94(5):3555-62. doi: 10.1152/jn.00348.2005. Epub 2005 Jul 27.
- Babault N, Pousson M, Michaut A, Van Hoecke J. Effect of quadriceps femoris muscle length on neural activation during isometric and concentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):983-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00717.2002. Epub 2002 Nov 15.
- Kent-Braun JA. Central and peripheral contributions to muscle fatigue in humans during sustained maximal effort. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):57-63. doi: 10.1007/s004210050558.
- Pajoutan M, Ghesmaty Sangachin M, Cavuoto LA. Central and peripheral fatigue development in the shoulder muscle with obesity during an isometric endurance task. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):314. doi: 10.1186/s12891-017-1676-0.
- Botter A, Oprandi G, Lanfranco F, Allasia S, Maffiuletti NA, Minetto MA. Atlas of the muscle motor points for the lower limb: implications for electrical stimulation procedures and electrode positioning. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2461-71. doi: 10.1007/s00421-011-2093-y. Epub 2011 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01326818.8.0000.8093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio
-
Seoul National University HospitalValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Elektrokardiogrammi: Electrical AlternansKorean tasavalta
-
Ankara Education and Research HospitalValmisSydänlihaksen iskemia | Sydän-ja verisuonitaudit | Varhainen repolarisaatio-oireyhtymä | Elektrokardiogrammi: Electrical Alternans | Vasemman kammion hypokinesiaTurkki
-
Copenhagen University Hospital at HerlevTuntematonMasennus | Patologiset prosessit | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Synnynnäiset poikkeavuudet | Kuolema | Kuolema, äkillinen | Rytmihäiriöt, sydän | ADHD | Sydänpysähdys | Sydänvika, synnynnäinen | Kardiovaskulaariset poikkeavuudet | Geneettinen sairaus | Kuolema, äkillinen, sydän | Psykiatrinen häiriö | Geneettinen... ja muut ehdotTanska