Energy Metabolism in Branched-chain Organic Acidemias
2019年4月15日 更新者：German Diabetes Center
Non-invasive Measurement of Energy Metabolism in Patients With Primary and Secondary Mitochondrial Diseases
Energy metabolism and insulin sensitivity were assessed in a case-control study in patients with branched-chain organic acidemias.
研究概览
详细说明
Children and adults with branched-chain organic acidemias and matched healthy humans underwent deep metabolic phenotyping using non-invasive magnetic resonance spectroscopy, oral glucose tolerance tests and measurements of leucocyte respirometry in order to assess changes in energy metabolism and insulin sensitivity.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Düsseldorf、NRW、德国
- Department of General Pediatrics, Neonatology and Pediatric Cardiology of the University Children's Hospital Düsseldorf
-
Düsseldorf、NRW、德国
- Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with known propionic acidemia, methylmalonic acidemia or isovaleric acidemia were enrolled as well as healthy humans of comparable age, sex and BMI
描述
Inclusion Criteria:
- known branched-chain organic acidemia diagnosed by enzymatic or genetic test
- age>5 years
Exclusion Criteria:
- acute inflammatory conditions with fever, cold symptoms, gastro-intestinal infection within the last 24 hours
- contraindications for an oral glucose tolerance test such as fasting blood glucose >126 mg/dl, severe chronic gastrointestinal conditions, allergy against black currant
- contraindications for magnetic resonance tomography (MRT) such as claustrophobia, metallic implants which are not MRT compatible
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Patients
Patients with propionic acidemia, isovaleric acidemia, methylmalonic acidemia
|
No intervention, observational study with metabolic characterisation
|
|
Controls
Healthy humans
|
No intervention, observational study with metabolic characterisation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Hepatic and skeletal muscle energy metabolism
大体时间：At baseline
|
Hepatic and skeletal muscle energy metabolism assessed by magnetic resonance spectroscopy
|
At baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
大体时间：At baseline
|
Insulin sensitivity measured from oral glucose tolerance test
|
At baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Roden, Professeor、German Diabetes Center
- 首席研究员：Regina Ensenauer, Professor、Children's Hospital Düsseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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