Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energy Metabolism in Branched-chain Organic Acidemias

15 april 2019 bijgewerkt door: German Diabetes Center

Non-invasive Measurement of Energy Metabolism in Patients With Primary and Secondary Mitochondrial Diseases

Energy metabolism and insulin sensitivity were assessed in a case-control study in patients with branched-chain organic acidemias.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Children and adults with branched-chain organic acidemias and matched healthy humans underwent deep metabolic phenotyping using non-invasive magnetic resonance spectroscopy, oral glucose tolerance tests and measurements of leucocyte respirometry in order to assess changes in energy metabolism and insulin sensitivity.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Duitsland
        • Department of General Pediatrics, Neonatology and Pediatric Cardiology of the University Children's Hospital Düsseldorf
      • Düsseldorf, NRW, Duitsland
        • Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with known propionic acidemia, methylmalonic acidemia or isovaleric acidemia were enrolled as well as healthy humans of comparable age, sex and BMI

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • known branched-chain organic acidemia diagnosed by enzymatic or genetic test
  • age>5 years

Exclusion Criteria:

  • acute inflammatory conditions with fever, cold symptoms, gastro-intestinal infection within the last 24 hours
  • contraindications for an oral glucose tolerance test such as fasting blood glucose >126 mg/dl, severe chronic gastrointestinal conditions, allergy against black currant
  • contraindications for magnetic resonance tomography (MRT) such as claustrophobia, metallic implants which are not MRT compatible

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients
Patients with propionic acidemia, isovaleric acidemia, methylmalonic acidemia
Ander: No intervention
No intervention, observational study with metabolic characterisation
Controls
Healthy humans
Ander: No intervention
No intervention, observational study with metabolic characterisation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatic and skeletal muscle energy metabolism
Tijdsspanne: At baseline
Hepatic and skeletal muscle energy metabolism assessed by magnetic resonance spectroscopy
At baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulin sensitivity
Tijdsspanne: At baseline
Insulin sensitivity measured from oral glucose tolerance test
At baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Diabetes Center

Medewerkers

University Children's Hospital, Düsseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Roden, Professeor, German Diabetes Center
  • Hoofdonderzoeker: Regina Ensenauer, Professor, Children's Hospital Düsseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MITO-MRS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op No intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren