肺部超声监测对 VAP 诊断的临床影响
2019年4月15日 更新者：Saurabh Pradhan、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
肺部超声监测对呼吸机相关肺炎诊断的临床影响：一项诊断性随机对照试验。
该研究评估了肺部超声监测是否可以更早发现呼吸机相关性肺炎并影响结果。
一半的参与者将结合使用肺部超声和临床特征被诊断为 VAP，另一半将使用结合临床特征和胸部 X 光的 Johanson 标准进行诊断。
研究概览
详细说明
目前的指南推荐使用胸部 X 光检查或胸部计算机断层扫描来帮助诊断 VAP。 然而，许多研究表明，胸部 X 光检查对肺炎既不敏感也不特异，而计算机断层扫描虽然具有最高的诊断准确性，但由于后勤、安全问题、经济和辐射暴露等原因，并未常规进行。
包括荟萃分析在内的新兴研究表明，肺部超声在诊断肺炎方面具有高敏感性和特异性。 当与临床和微生物学特征相结合时，它已被证明有助于 VAP 的早期诊断，但缺乏表明这种早期检测是否能改善结果的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气48小时以上
- 没有肺炎作为机械通气的原因（包括临床、放射学或超声诊断）
排除标准：
- 最近的胸部外伤或手术（包括胸管插入）
- 存在限制进入胸部的敷料或皮肤状况
- 确认怀孕
- 如果已经参加研究
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肺部超声
将使用肺部超声结合临床特征监测患者呼吸机相关性肺炎
|
机械通气患者在通气 48 小时后每天进行肺部超声检查以筛查呼吸机相关性肺炎
|
|
NO_INTERVENTION：胸部 X 光
将使用胸部 X 光检查和临床特征监测患者呼吸机相关性肺炎。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无呼吸机日
大体时间：VAP 诊断第 28 天
|
从第 1 天（VAP）到第 28 天患者在没有辅助呼吸的情况下存活的天数，如果独立呼吸持续至少连续 48 小时。
如果在 28 天内死亡，则无呼吸机天数计为 0
|
VAP 诊断第 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加护病房死亡率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
在重症监护室住院期间死亡
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
在icu的总停留时间
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
三角沙发
大体时间：VAP 诊断第 4 天
|
从 VAP 发作之日起，VAP 发作第 4 天序贯器官衰竭评分 (SOFA) 的变化。
SOFA 的范围从 0 到 24。
Delta sofa 是第 4 天与 VAP 诊断第 0 天的 SOFA 评分之间的差异。
差异越大，结果越好
|
VAP 诊断第 4 天
|
|
呼吸机天数
大体时间：插管后第 28 天
|
患者保持机械通气的总天数
|
插管后第 28 天
|
|
抗生素持续时间
大体时间：开始使用抗生素后第 14 天
|
患者因 VAP 接受抗生素治疗的总天数
|
开始使用抗生素后第 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saurabh Pradhan, DM、Institute of Medicine, TUTH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月10日
初级完成 (实际的)
2018年8月10日
研究完成 (实际的)
2018年8月10日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 78611
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
访问权限将根据要求共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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