Impacto Clínico del Monitoreo de Ultrasonido Pulmonar para el Diagnóstico de VAP
15 de abril de 2019 actualizado por: Saurabh Pradhan, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Impacto clínico de la monitorización por ultrasonido pulmonar para el diagnóstico de neumonía asociada al ventilador: un ensayo controlado aleatorizado de diagnóstico.
El estudio evalúa si la monitorización del ultrasonido pulmonar podría conducir a una detección más temprana de la neumonía asociada al ventilador e influir en el resultado.
A la mitad de los participantes se les diagnosticará VAP mediante una combinación de ecografía pulmonar y características clínicas, y a la otra mitad se les diagnosticará mediante los criterios de Johanson, que es una combinación de características clínicas y radiografía de tórax.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las guías actuales recomiendan el uso de radiografías de tórax o tomografías computarizadas de tórax para ayudar en el diagnóstico de VAP. Sin embargo, muchos estudios han demostrado que la radiografía de tórax no es muy sensible ni específica para la neumonía, y la tomografía computarizada, aunque tiene la precisión diagnóstica más alta, no se realiza de forma rutinaria debido a problemas de logística, seguridad, economía y exposición a la radiación.
Los estudios emergentes, incluidos los metanálisis, han demostrado una alta sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar en el diagnóstico de neumonía. Cuando se combina con características clínicas y microbiológicas, ha demostrado ser útil en el diagnóstico temprano de VAP, pero falta un estudio que muestre si dicha detección temprana mejora el resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica por más de 48 horas
- Ausencia de neumonía como motivo de ventilación mecánica (incluye diagnóstico clínico, radiológico o ecográfico)
Criterio de exclusión:
- Trauma o cirugía reciente en el tórax (incluida la inserción de un tubo torácico)
- Presencia de vendajes o condiciones de la piel que restringen el acceso al tórax
- Embarazo confirmado
- Si ya está inscrito en el estudio
- Negación de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ultrasonido pulmonar
Los pacientes serán monitoreados por neumonía asociada al ventilador mediante ultrasonido pulmonar combinado con características clínicas.
|
La ecografía pulmonar se realizará diariamente en pacientes con ventilación mecánica después de 48 horas de ventilación para detectar neumonía asociada al ventilador.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Radiografía de pecho
Los pacientes serán monitoreados por neumonía asociada al ventilador mediante radiografías de tórax y características clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
días sin ventilador
Periodo de tiempo: día 28 desde el diagnóstico de VAP
|
número de días de vida desde el día 1 (de VAP) hasta el día 28 en que un paciente respira sin ayuda, si el período de respiración sin ayuda duró al menos 48 horas consecutivas.
Si la muerte ocurre dentro de los 28 días, los días sin ventilador se cuentan como 0
|
día 28 desde el diagnóstico de VAP
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
muerte durante la estancia en la UCI
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
duración total de la estancia en la UCI
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
sofá delta
Periodo de tiempo: día 4 desde el diagnóstico de VAP
|
cambio en la puntuación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) en el día 4 del inicio de la VAP desde el día del inicio de la VAP.
SOFA varía de 0 a 24.
Delta sofa es la diferencia entre la puntuación SOFA en el día 4 desde el día 0 del diagnóstico de VAP.
cuanto mayor sea la diferencia, mejor será el resultado
|
día 4 desde el diagnóstico de VAP
|
|
dias de respirador
Periodo de tiempo: día 28 desde la intubación
|
total de días que el paciente permanece en ventilación mecánica
|
día 28 desde la intubación
|
|
duración del antibiótico
Periodo de tiempo: día 14 desde el inicio del antibiótico
|
total de días que el paciente recibe antibióticos para VAP
|
día 14 desde el inicio del antibiótico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Saurabh Pradhan, DM, Institute of Medicine, TUTH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
toda la información
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
el acceso será compartido bajo petición
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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