VAPの診断のための肺超音波モニタリングの臨床的影響
2019年4月15日 更新者：Saurabh Pradhan、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
人工呼吸器関連肺炎の診断のための肺超音波モニタリングの臨床的影響：診断無作為対照試験。
この研究では、肺の超音波モニタリングが人工呼吸器関連肺炎の早期発見につながり、転帰に影響を与えるかどうかを評価しています。
参加者の半分は、肺の超音波検査と臨床的特徴の組み合わせを使用して VAP と診断され、半分は、臨床的特徴と胸部 X 線の組み合わせである Johanson 基準を使用して診断されます。
調査の概要
詳細な説明
現在のガイドラインでは、VAP の診断を補助するために、胸部 X 線または胸部のコンピューター断層撮影の使用を推奨しています。 しかし、多くの研究で、胸部 X 線は肺炎に対して感度も特異性も高くないことが示されています。コンピュータ断層撮影は、診断精度が最も高いものの、ロジスティクス、安全上の懸念、経済、および放射線被ばくのために定期的に実施されていません。
メタ分析を含む新たな研究では、肺炎の診断における肺の超音波の感度と特異性が高いことが示されています。 臨床的および微生物学的特徴と組み合わせると、VAPの早期診断に役立つことが示されていますが、そのような早期発見が結果を改善するかどうかを示す研究は不足しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48 時間以上の機械換気
- 人工呼吸器の理由としての肺炎の欠如（臨床的、放射線学的または超音波診断を含む）
除外基準:
- 胸部への最近の外傷または手術（胸腔チューブの挿入を含む）
- 胸部へのアクセスを制限する包帯または皮膚の状態の存在
- 妊娠確定
- すでに研究に登録されている場合
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肺超音波
患者は、臨床的特徴と組み合わせた肺超音波を使用して、人工呼吸器関連肺炎について監視されます
|
肺の超音波検査は、人工呼吸器に関連する肺炎をスクリーニングするために、48時間の換気後に機械的に換気された患者で毎日行われます
|
|
NO_INTERVENTION：胸部X線
患者は、胸部X線および臨床的特徴を使用して、人工呼吸器関連肺炎について監視されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器のない日
時間枠：VAP診断から28日目
|
補助なしの呼吸の期間が少なくとも連続 48 時間続いた場合、1 日目 (VAP の) から 28 日目まで患者が補助なしで呼吸した場合の生存日数。
28 日以内に死亡した場合、人工呼吸器を使用しない日は 0 としてカウントされます。
|
VAP診断から28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU死亡率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
|
ICU滞在中の死亡
|
研究完了まで、平均3ヶ月
|
|
ICU滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
|
総滞在期間
|
研究完了まで、平均3ヶ月
|
|
デルタソファ
時間枠：VAP診断から4日目
|
VAPの発症の日からVAPの発症の4日目の連続臓器不全スコア（SOFA）の変化。
SOFA の範囲は 0 ～ 24 です。
デルタ ソファは、VAP 診断の 0 日目と 4 日目の SOFA スコアの差です。
差が大きいほど、結果は良好
|
VAP診断から4日目
|
|
人工呼吸器日
時間枠：挿管から28日目
|
患者が人工呼吸器を使用している合計日数
|
挿管から28日目
|
|
抗生物質の持続時間
時間枠：抗生物質開始から14日目
|
患者が VAP のために抗生物質を投与された合計日数
|
抗生物質開始から14日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saurabh Pradhan, DM、Institute of Medicine, TUTH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月10日
一次修了 (実際)
2018年8月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 78611
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータ
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
アクセスはリクエストに応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺の超音波の臨床試験
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical Acupuncture募集
-
University of Colorado, DenverInivata引きこもった
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
University Hospital, Lille完了血行動態モニタリング | フルイドチャレンジフランス