Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av lungultraljudsövervakning för diagnos av VAP

15 april 2019 uppdaterad av: Saurabh Pradhan, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Klinisk effekt av lungultraljudsövervakning för diagnos av Ventilatorassocierad lunginflammation: en diagnostisk randomiserad kontrollerad studie.

Studien utvärderar om lungultraljudsövervakning kan leda till tidigare upptäckt av ventilatorassocierad lunginflammation och påverka resultatet. Hälften av deltagarna kommer att diagnostiseras med VAP med hjälp av en kombination av lungultraljud och kliniska egenskaper och hälften kommer att diagnostiseras med hjälp av Johanson-kriterierna, som är en kombination av kliniska egenskaper och lungröntgen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De nuvarande riktlinjerna rekommenderar användning av lungröntgen eller datortomografi av bröstet för att underlätta diagnosen VAP. Men många studier har visat att lungröntgen varken är särskilt känslig eller specifik för lunginflammation, och datortomografi, även om den har den högsta diagnostiska noggrannheten, utförs inte rutinmässigt på grund av logistik, säkerhetsproblem, ekonomi och strålningsexponering.

Nya studier inklusive metaanalyser har visat hög känslighet och specificitet för lungultraljud vid diagnostisering av lunginflammation. I kombination med kliniska och mikrobiologiska egenskaper har det visat sig vara användbart vid tidig diagnos av VAP, men en studie för att visa om sådan tidig upptäckt förbättrar resultatet saknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation i mer än 48 timmar
  • Frånvaro av lunginflammation som orsak till mekanisk ventilation (inkluderar klinisk, radiologisk eller sonografisk diagnos)

Exklusions kriterier:

  • Nyligen trauma eller operation i bröstkorgen (inklusive införande av bröstslang)
  • Förekomst av förband eller hudåkommor som begränsar tillgången till bröstkorgen
  • Bekräftad graviditet
  • Om du redan är inskriven i studien
  • Förnekande av samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lung ultraljud
Patienterna kommer att övervakas för ventilatorassocierad lunginflammation med hjälp av lungultraljud kombinerat med kliniska egenskaper
Diagnostiskt test: lung ultraljud
lungultraljud kommer att utföras dagligen hos mekaniskt ventilerade patienter efter 48 timmars ventilation för att screena för ventilatorrelaterad lunginflammation
NO_INTERVENTION: Bröstkorgsröntgen
Patienterna kommer att övervakas för ventilatorassocierad lunginflammation med hjälp av lungröntgen och kliniska funktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventilatorfria dagar
Tidsram: dag 28 från diagnos av VAP
antal dagar i livet från dag 1 (av VAP) till dag 28 då en patient andas utan assistans, om perioden med oassisterad andning varade i minst 48 timmar i följd. Om döden inträffar inom 28 dagar räknas ventilatorfria dagar som 0
dag 28 från diagnos av VAP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
icu dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
död under icu-vistelse
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
icu vistelsens längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
totala vistelsetiden i ICU
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
delta soffa
Tidsram: dag 4 från VAP-diagnos
förändring i Sequential Organ Failure Score (SOFA) vid dag 4 av debut av VAP från dagen för debut av VAP. SOFA sträcker sig från 0 till 24. Delta-soffa är skillnaden mellan SOFA-poäng på dag 4 från dag 0 av VAP-diagnos. ju högre skillnad, desto bättre resultat
dag 4 från VAP-diagnos
ventilatordagar
Tidsram: dag 28 från intubation
totalt antal dagar patienten förblir i mekanisk ventilation
dag 28 från intubation
antibiotikans varaktighet
Tidsram: dag 14 från start av antibiotika
totalt antal dagar patienten får antibiotika för VAP
dag 14 från start av antibiotika

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Utredare

  • Huvudutredare: Saurabh Pradhan, DM, Institute of Medicine, TUTH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Första postat (FAKTISK)

17 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 78611

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all data

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

åtkomst kommer att delas på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorassocierad lunginflammation

Kliniska prövningar på lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera