此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HIP Mobile：骨折后患者的基于社区的监测、康复和学习电子系统

2021年8月30日 更新者：Suzanne Morin、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

在魁北克，每年约有 30,000 名 50 岁以上的成年人遭受脆性骨折。 骨折会影响一个人的健康、福祉和自主权。 这些骨折的个人成本很高，多达 50% 的髋部骨折患者无法恢复骨折前的自主能力。

家庭护理和社区服务在急症护理出院后立即提供常规康复支持，尽管这种贡献可能会因缺乏资源而受到限制。 对于那些有负面结果风险的患者，我们已经证明了在常规康复期之外提供的延长运动康复计划对改善身体机能的临床重要益处。

通过传感器和电信技术的进步，作为连续护理不可或缺的一部分纳入家庭护理服务的电子健康解决方案可以带来更好的患者和健康专业经验，改善临床结果并降低医疗保健系统的成本。

本研究的目的是确定实施为期 3 个月的基于社区的扩展康复电子监测和指导支持计划是否比印刷材料更有效地改善社区居住的老年骨折患者的活动能力支持计划，如果这些影响在停药后 6 个月内持续存在。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 60 岁的社区居住男性和女性
  • 在过去 8 周内，在 3 个参与部位中的任何一个部位接受过除手、足、髌骨、颈椎、颅骨、肋骨或锁骨以外的任何骨折治疗。

排除标准：

  • 不符合步态虚弱标准的上肢骨折
  • 多处外伤
  • 开放性骨折
  • 病理性骨折
  • 无法用法语或英语充分沟通
  • 无法给予书面知情同意
  • 出院到长期护理机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：工作簿支持小组
印刷的教育工作簿和计步器。
其他：工作簿支持
印刷材料支持
实验性的：HIP 移动电子监控支持小组
通过智能鞋垫进行远程监控，并通过平板电脑访问启用教育电子程序的指导。
设备：HIP 移动电子监控支持
为期 3 个月的基于社区的扩展康复电子监控和辅导支持计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流动性的变化
大体时间：0、1、3 和 7 个月
测量为一个有序的移动反应变量，由参与者使用步态速度和 30 秒坐到站测试获得的最小临床重要变化 (MIC) 的数量量化。 在任一测量中均未达到 MIC 的人的响应类别为 0，即最低。 仅在其中一项措施（其中一项）上改变 1 MIC 的人将获得 1 的值；两种测量的 MIC 增益将被指定为 2 的值，依此类推。
0、1、3 和 7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力变化
大体时间：0、1、3 和 7 个月
使用 Jamar™ 手测力计测量。
0、1、3 和 7 个月
步行耐力的变化
大体时间：0、1、3 和 7 个月
使用 2 分钟步行测试进行测量。
0、1、3 和 7 个月
余额变化
大体时间：0、1、3 和 7 个月
使用 Berg 平衡量表测量。
0、1、3 和 7 个月
个体移动的空间区域发生变化
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
使用 Life Space Mobility Assessment 进行测量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
全局函数状态的变化
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
使用重返正常生活指数 (RNLI) 衡量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
感知身体健康状况的变化
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
由 RAND-36 的物理功能子量表测量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
健康相关生活质量的变化
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
由 EQ-5D 测量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
患者报告的健康观念发生变化
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
衡量标准是“你今天好吗？” 视觉模拟健康状态
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
目标导向行为的改变
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
用冷漠评价量表衡量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
全球生活质量 (QOL) 的变化
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
由患者生成指数 (PGI) 衡量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
认知改变
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
由感知缺陷问卷 (PDQ) 衡量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
在进行日常活动时保持平衡的信心发生变化。
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月
由特定活动平衡信心量表 (ABC-S) 衡量
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Suzanne Morin, MD、Research Institute of the McGill University Health Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月29日

初级完成 (实际的)

2021年1月22日

研究完成 (实际的)

2021年1月22日

研究注册日期

首次提交

2017年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-248-MUHC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

工作簿支持的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅