MoodUP 改善围产期妇女的心理结果
基于互联网的认知行为疗法（MoodUP）改善围产期妇女的心理结果：一项前瞻性随机双盲平行组试验
产前时期剧烈的生理、心理和社会变化可能会显着影响女性的社会心理和身体状况，从而导致压力、焦虑和抑郁症状。 认知行为疗法（CBT）是一种行之有效的心理疗法，可以改变思想、信念和看法，并改变多种情况下的行为模式。 然而，需要获得认知行为治疗的高危女性面临着许多问题的挑战，例如治疗师不足、污名化、等待时间长和费用高。 预防策略可能提供更容易接受的解决问题的方法。 基于互联网的认知行为治疗可以通过提供及时有效的干预措施来帮助克服一些障碍，从而改善心理健康，这种干预措施在时间和地域上都是可定制的、具有成本效益且灵活的。
假设与对照组相比，
- 完成基于互联网的 CBT (MoodUP) 的女性在干预后立即和干预后 12 周时的压力、焦虑和抑郁症状得分将显着降低；
- 完成 MoodUP 的女性将在干预后立即和干预后 12 周减少消极自动想法的频率，实现更好的睡眠质量、生活满意度和心理健康；
- 完成 MoodUP 的女性将获得更好的客户满意度。
方法 两阶段研究设计将持续 3 年。 第一阶段将包括基于理论和实证原理的 MoodUP 的开发和验证。 MoodUP 的开发将遵循行为心理学和认知心理学基本原理的结合。 MoodUP 的基本组成部分、教学策略和技术要素将根据主要研究者及其团队的文献综述和荟萃分析来确定。 将分别使用 Health on the Net 行为准则和健康相关网站评估表来评估道德和质量标准。
第二阶段将用于评估 MoodUP 在 143 名产前妇女中的疗效，使用随机对照试验、双臂平行组预测试和重复后测试，遵循基于互联网干预的报告试验综合标准指南。 主要结果是使用 21 项抑郁焦虑压力量表评估产前压力、焦虑和抑郁症状的存在及其严重程度。 次要结果将是自动思维、睡眠障碍、生活满意度、心理健康和客户满意度，由 30 项自动思维问卷、医疗结果研究睡眠量表的四项睡眠障碍子量表、五项睡眠量表确定。分别为生活满意度量表、世界卫生组织五项幸福指数和七项客户满意度调查问卷。 重复测量的多变量方差分析将通过 Wilks 的 lambda 检验来比较三个时间点的分数平均差异。 将根据意向治疗原则对数据进行分析，并根据缺失的随访数据估算基线值。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ying Lau, PhD
- 电话号码：(852)59180547
- 邮箱：yinglau@cuhk.edu.hk
学习地点
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Cherry
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接触：
- Cherry Ying, PhD
- 邮箱：yinglau@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 妊娠 < 18 周（< 18 周的上限允许在分娩前完成六次会议和后续调查问卷）
- 21岁或以上
- 英语说和读能力
- 计划在新加坡生孩子
- 可以访问互联网。
排除标准：
- 严重精神疾病
- 严重的医疗并发症
- 严重产科并发症
- 胎儿异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心情UP
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MoodUP 是一种专为围产期妇女量身定制的 iCBT 干预措施。 核心内容通过连接到互联网的不同类型的设备呈现，例如智能手机、平板电脑、笔记本电脑或台式机。 该计划旨在整合在线课程、自我监控、家庭作业、同伴支持和治疗师支持。 MoodUP 包括六个在线课程，重点关注 CBT 技能，以改善高危产前妇女的压力、焦虑和抑郁症状；每节课需要 30 到 40 分钟才能完成。 课程内容如下：第一节：情绪管理，第二节：心理教育，第三节：认知重建，第四节：行为激活，第五节：生活方式改变，第六节：解决问题。
其他名称：
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安慰剂比较：健康妈妈
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参与者将接受一系列每周六次的在线课程，其中包括一般产前教育。
会议内容如下： 第一节：为人父母；第二节：饮食；第三节：锻炼；第四节：母乳喂养；第 5 节：休息和睡眠，第 6 节：常见怀孕问题。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前压力
大体时间：2年
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DASS-21 用于评估上周经历负面情绪的频率和严重程度（P.11）。 F. Lovibond 和 S. H. Lovibond，1995）。 三个DASS-21量表各包含7个项目，分为压力、焦虑和抑郁症状子量表（S. H. Lovibond 和 P. F. Lovibond，1995）。 频率/严重程度评级采用一系列四分制，从 0（根本不适用于我）到 3（非常或大部分时间适用于我）。 每个子量表的分数将乘以2计算最终分数。 每个子量表的总分范围为0至42，每个子量表得分较高表明压力、焦虑和抑郁程度较高。 |
2年
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产前焦虑
大体时间：2年
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DASS-21 用于评估上周经历负面情绪的频率和严重程度（P.11）。 F. Lovibond 和 S. H. Lovibond，1995）。 三个DASS-21量表各包含7个项目，分为压力、焦虑和抑郁症状子量表（S. H. Lovibond 和 P. F. Lovibond，1995）。 频率/严重程度评级采用一系列四分制，从 0（根本不适用于我）到 3（非常或大部分时间适用于我）。 每个子量表的分数将乘以2计算最终分数。 每个子量表的总分范围为0至42，每个子量表得分较高表明压力、焦虑和抑郁程度较高。 |
2年
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产前抑郁症状
大体时间：2年
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DASS-21 用于评估上周经历负面情绪的频率和严重程度（P.11）。 F. Lovibond 和 S. H. Lovibond，1995）。 三个DASS-21量表各包含7个项目，分为压力、焦虑和抑郁症状子量表（S. H. Lovibond 和 P. F. Lovibond，1995）。 频率/严重程度评级采用一系列四分制，从 0（根本不适用于我）到 3（非常或大部分时间适用于我）。 每个子量表的分数将乘以2计算最终分数。 每个子量表的总分范围为0至42，每个子量表得分较高表明压力、焦虑和抑郁程度较高。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 项自动思考
大体时间：2年
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通过自动思维问卷进行测量。 自动思维问卷（ATQ）用于测量消极思维和相关认知过程的发生（Hollon＆Kendall，1980）。 它由 30 条反映负面认知的陈述组成（Hollon & Kendall，1980）。 受访者被要求对过去一周内每项自我陈述或类似自我陈述发生的频率进行评分。 响应按 5 分制提供，从 1（完全没有）到 5（始终），以确定症状的严重程度。 总分范围为 30 至 150。 高分代表更频繁的消极想法和认知（Hollon & Kendall，1980）。 |
2年
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5 项生活满意度
大体时间：2年
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通过生活满意度量表 (SWLS) 进行测量（Diener、Emmons、Larsen 和 Griffin，1985）。 五项生活满意度量表（SWLS）用于评估女性的生活满意度。 女性将按照李克特七点量表对每个项目进行评分，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 总分范围为5至35，SWLS得分高表明生活满意度高。 |
2年
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四项睡眠障碍分量表
大体时间：2年
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通过医疗结果研究睡眠量表 (MOSSS) 进行测量。 医疗结果研究睡眠量表（Hays et al., 2005）的四项睡眠障碍子量表用于评估女性的睡眠质量，而无需考虑其他与睡眠相关的医疗状况。 与睡眠障碍相关的三个项目采用六点李克特量表进行评分，从 1（少于 15 分钟）到 6（从来没有），而与入睡所需时间相关的一项则采用五分制进行评估。点李克特量表，从 1（少于 15 分钟）到 5（超过 60 分钟）。 分数转换为 0 到 100 之间的指数，分数高表示睡眠障碍程度高。 |
2年
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5 项心理健康
大体时间：2年
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通过世界卫生组织福祉指数 (WHOWBI) 衡量（Bech，2012 年；世界卫生组织，1998 年）。 世界卫生组织的五项幸福指数用于衡量总体心理健康状况。 每个项目均按照从 0（任何时候）到 5（始终）的六点李克特量表进行评分。 总分范围为0到25，分值越高代表幸福感越好。 |
2年
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7项客户满意度
大体时间：2年
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通过自行开发的调查问卷来衡量客户对网站的满意度。 客户满意度调查问卷（CSQ）是由我们的研究团队开发的。 每个项目均按照从 1 到 4 的四点李克特量表进行评分，并且各个项目的回答选项有所不同。 总分范围为7至28，分数越高代表客户满意度越高。 此外，我们还有四个悬而未决的问题来获取改进建议。 |
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ying Lau, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Hays RD, Martin SA, Sesti AM, Spritzer KL. Psychometric properties of the Medical Outcomes Study Sleep measure. Sleep Med. 2005 Jan;6(1):41-4. doi: 10.1016/j.sleep.2004.07.006. Epub 2004 Nov 11.
- Ebert DD, Lehr D, Boss L, Riper H, Cuijpers P, Andersson G, Thiart H, Heber E, Berking M. Efficacy of an internet-based problem-solving training for teachers: results of a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2014 Nov;40(6):582-96. doi: 10.5271/sjweh.3449. Epub 2014 Aug 13.
- Olthuis JV, Watt MC, Bailey K, Hayden JA, Stewart SH. Therapist-supported Internet cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 5;(3):CD011565. doi: 10.1002/14651858.CD011565.
- Agius A, Xuereb RB, Carrick-Sen D, Sultana R, Rankin J. The co-existence of depression, anxiety and post-traumatic stress symptoms in the perinatal period: A systematic review. Midwifery. 2016 May;36:70-9. doi: 10.1016/j.midw.2016.02.013. Epub 2016 Mar 4.
- Beck AT, Haigh EA. Advances in cognitive theory and therapy: the generic cognitive model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:1-24. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153734. Epub 2014 Jan 2.
- Lau Y, Htun TP, Wong SN, Tam WSW, Klainin-Yobas P. Therapist-Supported Internet-Based Cognitive Behavior Therapy for Stress, Anxiety, and Depressive Symptoms Among Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e138. doi: 10.2196/jmir.6712.
- Hope DA, Burns JA, Hayes SA, Herbert JD, Warner MD. Automatic Thoughts and Cognitive Restructuring in Cognitive Behavioral Group Therapy for Social Anxiety Disorder. Cognitive Therapy and Research. 2010;34(1):1-12.
- Faulconbridge LF, Wadden TA, Thomas JG, Jones-Corneille LR, Sarwer DB, Fabricatore AN. Changes in depression and quality of life in obese individuals with binge eating disorder: bariatric surgery versus lifestyle modification. Surg Obes Relat Dis. 2013 Sep-Oct;9(5):790-6. doi: 10.1016/j.soard.2012.10.010. Epub 2012 Nov 14.
- Eysenbach G. CONSORT-EHEALTH: implementation of a checklist for authors and editors to improve reporting of web-based and mobile randomized controlled trials. Stud Health Technol Inform. 2013;192:657-61.
- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (Second ed.). Sydney: Psychology Foundation of Australia.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. doi:10.1007/BF01178214
- World Health Organization. (1998). Regional Office for Europe: Wellbeing Measures in Primary Health Care: the Depcare Project. Paper presented at the Report on a WHO Meeting.
- Bech, P. (2012). Clinical Psychometrics. Oxford: Wiley-Blackwell.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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