体动记录仪和新生儿戒断综合症 (ACTINEO)
2021年4月30日 更新者：University Hospital, Caen
新生儿阿片类药物戒断综合征管理中的活动记录评估
我们研究的目的是分析新生儿阿片类药物戒断综合征中活动记录仪和 Lipsitz 评分系统之间的相关性。
研究概览
详细说明
当母亲在怀孕期间使用阿片类药物时，新生儿阿片类药物戒断综合征会在出生后发生。
许多评分系统，如 Lipsitz 评分系统，用于诊断和管理新生儿戒断综合症，但它们是主观的。 这些分数中的大部分项目是运动技能项目。
Actigraphy 可以客观地测量新生儿的运动性。 我们将分析四组新生儿的活动记录和 Lipsitz 评分系统之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elodie LECORPS
- 电话号码：0231272055
- 邮箱：lecorps-e@chu-caen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bernard GUILLOIS
- 电话号码：0231272564
- 邮箱：guillois-b@chu-caen.fr
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- 招聘中
- Caen Univerity Hospital
-
接触：
- Lecorps Elodie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿 > 妊娠 32 周 + 0 天
排除标准：
- 围产期窒息
- 5 分钟 Apgar 评分 < 7
- 产前或产后脑损伤诊断
- 上臂运动障碍
- 重症监护病房住院
- 新生儿呼吸窘迫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：新生儿有新生儿阿片类药物戒断综合征的风险
新生儿将在 7 天内进行 30 分钟的体动记录和每天两次的 Lipsitz 评分系统
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每天进行两次30分钟的体动记录，同时进行Lipsitz评分系统，分析每只手臂Lipsitz评分系统与体动记录的相关性。
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其他：富营养化足月新生儿
新生儿将在 30 分钟内进行体动记录，并在 2 天内每天进行两次 Lipsitz 评分系统
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每天进行两次30分钟的体动记录，同时进行Lipsitz评分系统，分析每只手臂Lipsitz评分系统与体动记录的相关性。
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其他：低出生体重的足月新生儿
新生儿将在 30 分钟内进行体动记录，并在 2 天内每天进行两次 Lipsitz 评分系统
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每天进行两次30分钟的体动记录，同时进行Lipsitz评分系统，分析每只手臂Lipsitz评分系统与体动记录的相关性。
|
|
其他：富营养化早产儿
新生儿将在 30 分钟内进行体动记录，并在 2 天内每天进行两次 Lipsitz 评分系统
|
每天进行两次30分钟的体动记录，同时进行Lipsitz评分系统，分析每只手臂Lipsitz评分系统与体动记录的相关性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体动记录仪与 Lipsitz 评分系统的相关性
大体时间：进食后九十分钟
|
Actigraphy和Lipsitz评分系统每天两次同时实现
|
进食后九十分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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