神经外科中的 ANI 副交感神经监测 (ANI)
镇痛伤害感受指数监测器在大型桥小脑角肿瘤手术期间区分过度镇痛和无意副交感神经刺激的能力
大脑桥脑角 (CPA) 肿瘤(>2 x 2 cm 直径)的手术会压迫脑桥,使患者无意中受到副交感神经刺激 (IPNS),从而导致心动过缓和心搏停止。
镇痛伤害感受指数 (ANI) 监测器通过检测副交感神经张力来评估镇痛和伤害感受之间的平衡。 ANI >80 通常表示镇痛过度 (EA)。 本研究的主要目的是确定 IPNS 的 ANI 值是否与 EA 的 ANI 值不同或相同。 本研究还旨在计算大型 CPA 肿瘤手术期间患有 IPNS 和 EA 的患者数量。
研究概览
详细说明
心动过缓和心搏停止是大小脑桥脑角 (CPA) 肿瘤(>2 x 2 cm 直径)手术过程中潜在的危及生命的并发症,并压迫脑桥。此类并发症的发生率尚不清楚。 一种可能的机制是由于该颅神经靠近 CPA 肿瘤而无意中刺激了副交感神经 (IPNS)。 监测副交感神经活动可以进一步了解这种脑神经在大型 CPA 肿瘤手术期间观察到的心脏并发症中的意义。 镇痛伤害感受指数 (ANI) 监测器通过检测副交感神经张力来评估镇痛和伤害感受之间的平衡。 尽管关于该指数的临床报告丰富,但据研究人员所知,只有少数研究在神经学方面发表。 此外,在 IPNS 和 EA 的情况下,没有数据报告副交感神经概况(由 ANI 监视器测量)。 这些配置文件是相同的还是不同的? 这是本研究力求回答的主要问题。 了解这种情况下副交感神经活动的行为有助于提供适当的管理策略。
为了回答这个问题,接受选择性大 CPA 肿瘤手术的参与者被纳入这项前瞻性观察研究。 进行了包括心率 (HR) 在内的标准心肺监测。 异丙酚和瑞芬太尼的靶控麻醉分别以 30-40 的双频指数和 50-70 的 ANI 为指导。 在心动过缓 (HR < 45 bpm)、心搏停止和 ANI > 80 与瑞芬太尼部位效应 > 6 ng.ml-1(定义为镇痛过度)同时发生时,使用事件标记连续记录数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- CHU Bordeaux University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 大型桥小脑角肿瘤择期手术患者
排除标准:
- 18岁以下
- 心律失常
- 术前使用迷走神经药、β受体阻滞剂和可乐定。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
大 CPA 肿瘤患者
接受择期手术的大脑桥脑角肿瘤 (>2 x 2cm) 患者
|
IPNS(心动过缓/心搏停止)或镇痛过度期间的 ANI 配置文件。 在手术过程中,对 ANI、HR 和瑞芬太尼效应部位浓度进行了连续监测并进行了记录。 事件标记被放置在心动过缓、心搏停止和同时出现 ANI>80 + 瑞芬太尼 >6ng/mL) 时。 事件前 1 分钟和事件后 1 分钟的 ANI 值用于分析。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
瑞芬太尼效应大小浓度 >6ng/mL 时心动过缓期间瞬时 ANI (ANIi) 值与 ANIi 值的差异
大体时间:仅在手术期间(持续时间:4-6 小时)在第 1 天记录的 ANIi 值
|
在心动过缓 (HR<45 bpm) 或瑞芬太尼效应点浓度 > 6ng/mL 开始时,用事件标记在 ANI 监视器上连续记录 ANI、HR 和瑞芬太尼效应点浓度
|
仅在手术期间(持续时间:4-6 小时)在第 1 天记录的 ANIi 值
|
IPNS 和 EA 镇痛的 ANI 值之间 ROC 曲线下面积的差异
大体时间:仅在手术期间(持续时间:4-6 小时)在第 1 天记录的 ANIi 值
|
ROC 曲线是在 IPNS 或 EA 的不同 ANIi 上构建的
|
仅在手术期间(持续时间:4-6 小时)在第 1 天记录的 ANIi 值
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
IPNS 和 EA 案例的百分比
大体时间:第 1 天仅在手术期间观察到的病例(持续时间:4-6 小时)
|
计算 IPNS 或 EA 病例占总体研究人群的百分比。
|
第 1 天仅在手术期间观察到的病例(持续时间:4-6 小时)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Musa Sesay, M.D、ADNR, Neuroanesthesia and Critical Care, 33076 Bordeaux, France
- 研究主任:Matthieu Biais, M.D., PhD、Neuroanesthesia and Critical Care, CHU University Bordeaux
- 学习椅:Karine Nouette-Gaulain, M.D., Ph.D、Neuroanesthesia and Critical Care, CHU University Bordeaux
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fletcher D, Martinez V. Opioid-induced hyperalgesia in patients after surgery: a systematic review and a meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):991-1004. doi: 10.1093/bja/aeu137.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Renowden S. Imaging of the cerebello-pontine angle. Pract Neurol. 2014 Oct;14(5):e2. doi: 10.1136/practneurol-2014-000949. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Sesay M, Vignes JR, Stockle M, Mehsen M, Boulard G, Maurette P. [Spectral analysis of the ECG R-R interval permits early detection of vagal responses to neurosurgical stimuli]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 May;22(5):421-4. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00094-7. French.
- De Jonckheere J, Rommel D, Nandrino JL, Jeanne M, Logier R. Heart rate variability analysis as an index of emotion regulation processes: interest of the Analgesia Nociception Index (ANI). Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:3432-5. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346703.
- Robin F, Sesay M, Kolanek B, Pena D, Penna M, Morel-Locket L et al. The analgesia nociception index monitor (ANI) can detect indvertent vagal stimulation during surgery of cerebello-pontine angle tumors. Br J Anaesth 2013;111: https: // doi.org/10.1093/bja/el_10195
- Kommula LK, Bansal S, Umamaheswara Rao GS. Analgesia Nociception Index Monitoring During Supratentorial Craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 2019 Jan;31(1):57-61. doi: 10.1097/ANA.0000000000000464.
- Theerth KA, Sriganesh K, Reddy KM, Chakrabarti D, Umamaheswara Rao GS. Analgesia Nociception Index-guided intraoperative fentanyl consumption and postoperative analgesia in patients receiving scalp block versus incision-site infiltration for craniotomy. Minerva Anestesiol. 2018 Dec;84(12):1361-1368. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12837-9. Epub 2018 Jul 9.
- Galley HF. Editorial II: Solid as a ROC. Br J Anaesth. 2004 Nov;93(5):623-6. doi: 10.1093/bja/aeh247. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.