Monitoreo Parasimpático ANI en Neurocirugía (ANI)
Capacidad del monitor del índice de nocicepción de analgesia para distinguir entre analgesia excesiva y estimulación inadvertida del nervio parasimpático durante la cirugía de tumores grandes del ángulo pontocerebeloso
La cirugía de tumores de gran ángulo pontocerebeloso (CPA) (>2 x 2 cm de diámetro), con compresión de la protuberancia, expone al paciente a estimulación nerviosa parasimpática (IPNS) inadvertida que conduce a bradicardia y asistolia.
El monitor del índice de nocicepción de analgesia (ANI) evalúa el equilibrio entre la analgesia y la nocicepción a través de la detección del tono parasimpático. ANI >80 generalmente denota analgesia excesiva (EA). El objetivo principal de este estudio fue determinar si los valores ANI para IPNS son diferentes o iguales a los valores ANI para EA. Este estudio también tiene como objetivo calcular el número de pacientes con IPNS y EA durante la cirugía de grandes tumores CPA.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La bradicardia y la asistolia son posibles complicaciones potencialmente mortales durante la cirugía de tumores del ángulo pontocerebeloso (CPA) grande (>2 x 2 cm de diámetro), con compresión de la protuberancia. Se desconoce la incidencia de tales complicaciones. Uno de los posibles mecanismos es la estimulación nerviosa parasimpática inadvertida (IPNS) debido a la proximidad de este nervio craneal al tumor CPA. La monitorización de la actividad del nervio parasimpático puede proporcionar más información sobre la implicación de este nervio craneal en las complicaciones cardíacas observadas durante la cirugía de tumores grandes del CPA. El monitor del índice de nocicepción de analgesia (ANI) evalúa el equilibrio entre la analgesia y la nocicepción a través de la detección del tono parasimpático. A pesar de los abundantes informes clínicos sobre este índice, según el conocimiento de los investigadores, solo se han publicado unos pocos estudios en el ámbito neurológico. Además, no existen datos que reporten el perfil parasimpático (medido por el monitor ANI) en situaciones de IPNS y EA. ¿Estos perfiles son iguales o diferentes? Tal es la pregunta principal que este estudio busca responder. Comprender el comportamiento de la actividad del nervio parasimpático en este contexto podría ayudar a proporcionar la estrategia de manejo adecuada.
Para responder a esta pregunta, se incluyeron en este estudio observacional prospectivo los participantes que se sometieron a una cirugía electiva de tumores CPA grandes. Se realizó una monitorización cardiorrespiratoria estándar, incluida la frecuencia cardíaca (FC). La anestesia controlada por diana con Propofol y Remifentanilo se guió por un índice biespectral de 30-40 y un ANI de 50-70 respectivamente. Los datos se registraron continuamente con marcadores de eventos al inicio de bradicardia (FC < 45 lpm), asistolia y la coincidencia de ANI > 80 con efecto de sitio de Remifentanilo > 6 ng.ml-1 (definido como analgesia excesiva).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Bordeaux University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de tumores grandes del ángulo pontocerebeloso
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- arritmia
- uso preoperatorio de vagolíticos, β-bloqueantes y clonidina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con tumores CPA grandes
Pacientes con tumores grandes del ángulo pontocerebeloso (>2 x 2 cm) sometidos a cirugía electiva
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Perfiles ANI durante IPNS (bradicardia/asistolia) o analgesia excesiva. Durante la cirugía se realizó y registró la monitorización continua de ANI, HR y concentración en el sitio de efecto de remifentanilo. Se colocaron marcadores de evento al inicio de bradicardia, asistolia y la coincidencia de ANI>80 + Remifentanil>6ng/mL). Los valores de ANI de 1 min antes y 1 min después del evento se utilizaron para el análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los valores instantáneos de ANI (ANIi) durante la bradicardia frente a los valores de ANIi cuando la concentración del tamaño del efecto de remifentanilo es > 6 ng/mL
Periodo de tiempo: Valores ANIi registrados en el Día 1 solo durante la cirugía (duración: 4-6 horas)
|
ANI, HR y la concentración en el sitio de efecto de remifentanilo se registraron continuamente con marcadores de eventos en el monitor ANI al inicio de la bradicardia (FC<45 lpm) o concentración en el sitio de efecto de remifentanilo> 6 ng/mL
|
Valores ANIi registrados en el Día 1 solo durante la cirugía (duración: 4-6 horas)
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Diferencias en el área bajo las curvas ROC entre los valores de ANI para analgesia IPNS y EA
Periodo de tiempo: Valores ANIi registrados en el Día 1 solo durante la cirugía (duración: 4-6 horas)
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Las curvas ROC se construyeron en diferentes ANIi para IPNS o EA
|
Valores ANIi registrados en el Día 1 solo durante la cirugía (duración: 4-6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentajes de casos IPNS y EA
Periodo de tiempo: Casos observados en el Día 1 solo durante la cirugía (duración: 4-6 horas)
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Se calcularon los porcentajes de casos de IPNS o EA sobre la población total del estudio.
|
Casos observados en el Día 1 solo durante la cirugía (duración: 4-6 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Musa Sesay, M.D, ADNR, Neuroanesthesia and Critical Care, 33076 Bordeaux, France
- Director de estudio: Matthieu Biais, M.D., PhD, Neuroanesthesia and Critical Care, CHU University Bordeaux
- Silla de estudio: Karine Nouette-Gaulain, M.D., Ph.D, Neuroanesthesia and Critical Care, CHU University Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kommula LK, Bansal S, Umamaheswara Rao GS. Analgesia Nociception Index Monitoring During Supratentorial Craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 2019 Jan;31(1):57-61. doi: 10.1097/ANA.0000000000000464.
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- Galley HF. Editorial II: Solid as a ROC. Br J Anaesth. 2004 Nov;93(5):623-6. doi: 10.1093/bja/aeh247. No abstract available.
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- DC 2015/143
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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