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药房 2 型糖尿病的风险评估

2019年10月15日 更新者:University of Bergen

风险评估和血红蛋白 A1c (HbA1c) - 社区药房的测量以识别未确诊的 2 型糖尿病患者

背景:由于缺乏明确的症状,2 型糖尿病可能多年未被发现。 我们的目的是探索挪威社区药房识别 2 型糖尿病高危人群的能力,以及风险评估服务对自评健康的影响。

方法:将 19 家社区药房随机分配到仅进行糖尿病风险测试的组或糖化血红蛋白 (HbA1c) 组,这些参与者具有患 2 型糖尿病的高风险,也接受了 HbA1c 测量。 每个药房的两名药剂师都接受了进行风险评估和咨询的培训。 11 家 HbA1c 药房的药剂师也接受了如何进行 HbA1c 测量的培训。 在六个月内,45 岁或 45 岁以上希望参与的药房顾客联系了药房工作人员。 参与者完成了经过验证的糖尿病风险测试和背景调查问卷,其中包括经过验证的自评健康工具。 在仅进行风险测试的组中,具有发展为 2 型糖尿病高风险的参与者被转介给他们的全科医生进行随访,而在 HbA1c 组中,HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5%) 的参与者被转介给他们的全科医生给他们的全科医生。

研究概览

详细说明

背景:由于缺乏明确的症状,2 型糖尿病可能多年未被发现。 我们的目的是探索挪威社区药房识别 2 型糖尿病高危人群的能力,以及风险评估服务对自评健康的影响。

方法:将 19 家社区药房随机分配到仅进行糖尿病风险测试的组或糖化血红蛋白 (HbA1c) 组,这些参与者具有患 2 型糖尿病的高风险,也接受了 HbA1c 测量。 每个药房的两名药剂师都接受了进行风险评估和咨询的培训。 11 家 HbA1c 药房的药剂师也接受了如何进行 HbA1c 测量的培训。 在六个月内,45 岁或以上的药房顾客希望参与,联系了药房工作人员。 参与者完成了经过验证的糖尿病风险测试和背景调查问卷,其中包括经过验证的自评健康工具。 在仅进行风险测试的组中,具有发展为 2 型糖尿病高风险的参与者被转介给他们的全科医生进行随访,而在 HbA1c 组中,HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5%) 的参与者被转介给他们的全科医生给他们的全科医生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

368

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 年龄等于或大于 45 岁(可行性研究中的 18 岁增加),并且能够读写挪威语/英语。

排除标准:

- 可能影响糖化血红蛋白 (HbA1c) 测量的已知糖尿病、妊娠和血液疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限风险评估的药房(RTO 组)
提供糖尿病风险评估服务,无需任何血样检测。
每个药房的两名药剂师都接受了进行风险评估和咨询的培训。 在六个月内,45 岁或以上的药房顾客希望参与,联系了药房工作人员。 参与者完成了经过验证的糖尿病风险测试和背景调查问卷,其中包括经过验证的自评健康工具。
实验性的:HbA1c 组/药房
提供糖尿病风险评估服务,包括在风险评估表(芬兰糖尿病风险评分 (FINDRISC) 给具有西方背景的人,以及莱斯特非西方背景人士的风险评估 (LRA) 表格。
每个药房的两名药剂师都接受了进行风险评估和咨询的培训。 在六个月内,45 岁或以上的药房顾客希望参与,联系了药房工作人员。 参与者完成了经过验证的糖尿病风险测试和背景调查问卷,其中包括经过验证的自评健康工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未确诊 2 型糖尿病的参与者人数
大体时间:2个月
未确诊 2 型糖尿病的参与者人数
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探讨仅风险测试 (RTO) 组和还提供 HbA1c 测量的组(HbA1c 组)中患 2 型糖尿病的高风险参与者人数是否存在差异
大体时间:基线
找出具有患 2 型糖尿病高风险的参与者人数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate、University of Bergen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月15日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月5日

首次发布 (实际的)

2019年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月15日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/808

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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