Ocena ryzyka cukrzycy typu 2 w aptekach
Ocena ryzyka i stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) — pomiar w aptekach ogólnodostępnych w celu identyfikacji osób z niezdiagnozowaną cukrzycą typu 2
Wstęp: Ze względu na brak wyraźnych objawów cukrzyca typu 2 może pozostać niewykryta przez wiele lat. Naszym celem było zbadanie możliwości norweskich aptek społecznych w zakresie identyfikowania osób z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 oraz wpływu usługi oceny ryzyka na samoocenę zdrowia.
Metody: Dziewiętnaście aptek ogólnodostępnych zostało losowo przydzielonych do grupy tylko do badania ryzyka cukrzycy lub do grupy Hemoglobina A1c (HbA1c), w której uczestnicy z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 również otrzymywali pomiar HbA1c. Dwóch farmaceutów w każdej aptece zostało przeszkolonych w zakresie oceny ryzyka i udzielania porad. Farmaceuci w 11 aptekach HbA1c zostali również przeszkoleni w zakresie wykonywania pomiaru HbA1c. W ciągu sześciu miesięcy klienci aptek, którzy ukończyli 45 rok życia, chcący wziąć udział w akcji, kontaktowali się z personelem apteki. Uczestnicy wypełnili zatwierdzony test ryzyka cukrzycy i kwestionariusz podstawowy, w tym zatwierdzony instrument do samooceny stanu zdrowia. W grupie z samym testem ryzyka uczestnicy z wysokim ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 2 zostali skierowani do lekarza pierwszego kontaktu w celu obserwacji, podczas gdy w grupie HbA1c uczestnicy z HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) zostali skierowani do swojego lekarza ogólnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ze względu na brak wyraźnych objawów cukrzyca typu 2 może pozostać niewykryta przez wiele lat. Naszym celem było zbadanie możliwości norweskich aptek społecznych w zakresie identyfikowania osób z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 oraz wpływu usługi oceny ryzyka na samoocenę zdrowia.
Metody: Dziewiętnaście aptek ogólnodostępnych zostało losowo przydzielonych do grupy tylko do badania ryzyka cukrzycy lub do grupy Hemoglobina A1c (HbA1c), w której uczestnicy z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 również otrzymywali pomiar HbA1c. Dwóch farmaceutów w każdej aptece zostało przeszkolonych w zakresie oceny ryzyka i udzielania porad. Farmaceuci w 11 aptekach HbA1c zostali również przeszkoleni w zakresie wykonywania pomiaru HbA1c. W ciągu sześciu miesięcy klienci aptek w wieku co najmniej 45 lat, chcący wziąć udział, kontaktowali się z personelem apteki. Uczestnicy wypełnili zatwierdzony test ryzyka cukrzycy i kwestionariusz podstawowy, w tym zatwierdzony instrument do samooceny stanu zdrowia. W grupie z samym testem ryzyka uczestnicy z wysokim ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 2 zostali skierowani do lekarza pierwszego kontaktu w celu obserwacji, podczas gdy w grupie HbA1c uczestnicy z HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) zostali skierowani do swojego lekarza ogólnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 45 lat (podwyższony z 18 lat w studium wykonalności) oraz umiejętność czytania i pisania w języku norweskim/angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- znana cukrzyca, ciąża i choroby krwi, które mogą wpływać na pomiar stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena ryzyka Tylko apteki (grupa RTO)
Zaoferowano usługę oceny ryzyka cukrzycy bez badania próbki krwi.
|
Dwóch farmaceutów w każdej aptece zostało przeszkolonych w zakresie oceny ryzyka i udzielania porad.
W ciągu sześciu miesięcy klienci aptek w wieku co najmniej 45 lat, chcący wziąć udział, kontaktowali się z personelem apteki.
Uczestnicy wypełnili zatwierdzony test ryzyka cukrzycy i kwestionariusz podstawowy, w tym zatwierdzony instrument do samooceny stanu zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa HbA1c /apteki
Zaoferował usługę oceny ryzyka cukrzycy, w tym pomiar hemoglobiny A1c (HbA1c) osobom z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 na formularzu oceny ryzyka (Fiński wskaźnik ryzyka cukrzycy (FINDRISC) osobom pochodzącym z Zachodu oraz Leicester Formularz oceny ryzyka (LRA) dla osób o pochodzeniu innym niż zachodni.
|
Dwóch farmaceutów w każdej aptece zostało przeszkolonych w zakresie oceny ryzyka i udzielania porad.
W ciągu sześciu miesięcy klienci aptek w wieku co najmniej 45 lat, chcący wziąć udział, kontaktowali się z personelem apteki.
Uczestnicy wypełnili zatwierdzony test ryzyka cukrzycy i kwestionariusz podstawowy, w tym zatwierdzony instrument do samooceny stanu zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników z niezdiagnozowaną cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba Uczestników z niezdiagnozowaną cukrzycą typu 2
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź, czy była jakakolwiek różnica w liczbie uczestników z wysokim ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 2 w grupie wyłącznie testu ryzyka (RTO) i grupie, która również oferowała pomiar HbA1c (grupa HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znajdź liczbę uczestników z wysokim ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 2
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny