Avaliação de risco de diabetes tipo 2 em farmácias
Avaliação de risco e hemoglobina A1c (HbA1c) - Medição em farmácias comunitárias para identificar pessoas com diabetes tipo 2 não diagnosticada
Contexto: Devido à falta de sintomas claros, o diabetes tipo 2 pode passar despercebido por muitos anos. Nosso objetivo era explorar a capacidade das farmácias comunitárias norueguesas de identificar pessoas com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 e o impacto do serviço de avaliação de risco na autoavaliação da saúde.
Métodos: Dezenove farmácias comunitárias foram alocadas aleatoriamente para um grupo de teste de risco de diabetes apenas ou grupo de hemoglobina A1c (HbA1c) onde os participantes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 também receberam uma medição de HbA1c. Dois farmacêuticos em cada farmácia foram treinados para realizar avaliações de risco e aconselhamento. Os farmacêuticos das 11 farmácias de HbA1c também foram treinados para realizar a medição de HbA1c. Durante seis meses, os clientes da farmácia com idade igual ou superior a 45 anos, que desejassem participar, contatavam os funcionários da farmácia. Os participantes completaram um teste de risco de diabetes validado e um questionário de antecedentes, incluindo um instrumento validado para a auto-avaliação da saúde. No grupo de teste de risco apenas, os participantes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 foram encaminhados ao clínico geral para acompanhamento, enquanto no grupo HbA1c, os participantes com HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) foram encaminhados ao seu clínico geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Devido à falta de sintomas claros, o diabetes tipo 2 pode passar despercebido por muitos anos. Nosso objetivo era explorar a capacidade das farmácias comunitárias norueguesas de identificar pessoas com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 e o impacto do serviço de avaliação de risco na autoavaliação da saúde.
Métodos: Dezenove farmácias comunitárias foram alocadas aleatoriamente para um grupo de teste de risco de diabetes apenas ou grupo de hemoglobina A1c (HbA1c) onde os participantes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 também receberam uma medição de HbA1c. Dois farmacêuticos em cada farmácia foram treinados para realizar avaliações de risco e aconselhamento. Os farmacêuticos das 11 farmácias de HbA1c também foram treinados para realizar a medição de HbA1c. Durante seis meses, os clientes da farmácia com idade igual ou superior a 45 anos, que desejassem participar, contatavam os funcionários da farmácia. Os participantes completaram um teste de risco de diabetes validado e um questionário de antecedentes, incluindo um instrumento validado para a auto-avaliação da saúde. No grupo de teste de risco apenas, os participantes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 foram encaminhados ao clínico geral para acompanhamento, enquanto no grupo HbA1c, os participantes com HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) foram encaminhados ao seu clínico geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 45 anos (aumentada de 18 anos no estudo de viabilidade) e saber ler e escrever norueguês/inglês.
Critério de exclusão:
- diabetes, gravidez e doenças sanguíneas conhecidas que podem afetar a medição da hemoglobina A1c (HbA1c).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farmácias exclusivas para avaliação de risco (grupo RTO)
Ofereceu um serviço de avaliação de risco de diabetes sem qualquer teste de amostra de sangue.
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Dois farmacêuticos em cada farmácia foram treinados para realizar avaliações de risco e aconselhamento.
Durante seis meses, os clientes da farmácia com idade igual ou superior a 45 anos, que desejassem participar, contatavam os funcionários da farmácia.
Os participantes completaram um teste de risco de diabetes validado e um questionário de antecedentes, incluindo um instrumento validado para a auto-avaliação da saúde.
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Experimental: Grupo HbA1c /farmácias
Ofereceu um serviço de avaliação de risco de diabetes, incluindo uma medição de Hemoglobina A1c (HbA1c) para pessoas com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 no formulário de avaliação de risco (The Finland Diabetes Risc Score (FINDRISC) para aqueles com origem ocidental, e Leicester Formulário de Avaliação de Risco (LRA) para aqueles com antecedentes não ocidentais.
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Dois farmacêuticos em cada farmácia foram treinados para realizar avaliações de risco e aconselhamento.
Durante seis meses, os clientes da farmácia com idade igual ou superior a 45 anos, que desejassem participar, contatavam os funcionários da farmácia.
Os participantes completaram um teste de risco de diabetes validado e um questionário de antecedentes, incluindo um instrumento validado para a auto-avaliação da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com diabetes tipo 2 não diagnosticado
Prazo: 2 meses
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Número de participantes com diabetes tipo 2 não diagnosticado
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar se houve alguma diferença no número de participantes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 no grupo de teste de risco apenas (RTO) e no grupo que também ofereceu uma medição de HbA1c (grupo HbA1c)
Prazo: Linha de base
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Encontre o número de participantes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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