Tyypin 2 diabeteksen riskinarviointi apteekeissa
Riskinarviointi ja hemoglobiiniA1c (HbA1c) -mittaukset yhteisön apteekeissa diagnosoimattoman tyypin 2 diabeteksen tunnistamiseksi
Tausta: Selkeiden oireiden puuttumisen vuoksi tyypin 2 diabetes voi jäädä havaitsematta useita vuosia. Tavoitteenamme oli selvittää norjalaisten apteekkien kykyä tunnistaa ihmisiä, joilla on korkea riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, sekä riskinarviointipalvelun vaikutusta omaan terveyteen.
Menetelmät: Yhdeksäntoista yhteisön apteekkia jaettiin satunnaisesti diabeteksen riskitestiryhmään tai Hemoglobiini A1c (HbA1c) -ryhmään, jos osallistujat, joilla oli korkea riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, saivat myös HbA1c-mittauksen. Jokaisessa apteekissa kaksi proviisoria koulutettiin suorittamaan riskinarviointia ja neuvontaa. Lisäksi 11 HbA1c-apteekin proviisorit koulutettiin HbA1c-mittauksen suorittamiseen. Kuuden kuukauden aikana 45 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat apteekin asiakkaat, jotka halusivat osallistua, ottivat yhteyttä apteekin henkilökuntaan. Osallistujat täyttivät validoidun diabeteksen riskitestin ja taustakyselyn, joka sisälsi validoidun instrumentin itsearvioitavaksi terveydelle. Vain riskitesti -ryhmässä potilaat, joilla oli suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, lähetettiin yleislääkärin tarkastukseen, kun taas HbA1c-ryhmässä osallistujat, joiden HbA1c oli ≥ 48 mmol/mol (6,5 %). yleislääkärilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Selkeiden oireiden puuttumisen vuoksi tyypin 2 diabetes voi jäädä havaitsematta useita vuosia. Tavoitteenamme oli selvittää norjalaisten apteekkien kykyä tunnistaa ihmisiä, joilla on korkea riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, sekä riskinarviointipalvelun vaikutusta omaan terveyteen.
Menetelmät: Yhdeksäntoista yhteisön apteekkia jaettiin satunnaisesti diabeteksen riskitestiryhmään tai Hemoglobiini A1c (HbA1c) -ryhmään, jos osallistujat, joilla oli korkea riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, saivat myös HbA1c-mittauksen. Jokaisessa apteekissa kaksi proviisoria koulutettiin suorittamaan riskinarviointia ja neuvontaa. Lisäksi 11 HbA1c-apteekin proviisorit koulutettiin HbA1c-mittauksen suorittamiseen. Kuuden kuukauden aikana 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat apteekin asiakkaat, jotka halusivat osallistua, ottivat yhteyttä apteekin henkilökuntaan. Osallistujat täyttivät validoidun diabeteksen riskitestin ja taustakyselyn, joka sisälsi validoidun instrumentin itsearvioitavaksi terveydelle. Vain riskitesti -ryhmässä potilaat, joilla oli suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, lähetettiin yleislääkärin tarkastukseen, kun taas HbA1c-ryhmässä osallistujat, joiden HbA1c oli ≥ 48 mmol/mol (6,5 %). yleislääkärilleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vähintään 45 vuotta (noussut 18 vuodesta toteutettavuustutkimuksessa) ja kyky lukea ja kirjoittaa norjaa/englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu diabetes, raskaus ja verisairaudet, jotka voivat vaikuttaa hemoglobiini A1c:n (HbA1c) mittaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain riskinarviointia käyttävät apteekit (RTO-ryhmä)
Tarjosi diabeteksen riskinarviointipalvelun ilman verinäytteen ottoa.
|
Jokaisessa apteekissa kaksi proviisoria koulutettiin suorittamaan riskinarviointia ja neuvontaa.
Kuuden kuukauden aikana 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat apteekin asiakkaat, jotka halusivat osallistua, ottivat yhteyttä apteekin henkilökuntaan.
Osallistujat täyttivät validoidun diabeteksen riskitestin ja taustakyselyn, joka sisälsi validoidun instrumentin itsearvioitavaksi terveydelle.
|
|
Kokeellinen: HbA1c-ryhmä /apteekit
Tarjosi diabeteksen riskinarviointipalvelua, joka sisältää hemoglobiini A1c (HbA1c) -mittauksen riskinarviointilomakkeella henkilöille, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (Suomen diabeteksen riskipisteet (FINDRISC) länsimaistaustaisille ja Leicester). Riskinarviointilomake (LRA) muille kuin länsimaiselle taustalle.
|
Jokaisessa apteekissa kaksi proviisoria koulutettiin suorittamaan riskinarviointia ja neuvontaa.
Kuuden kuukauden aikana 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat apteekin asiakkaat, jotka halusivat osallistua, ottivat yhteyttä apteekin henkilökuntaan.
Osallistujat täyttivät validoidun diabeteksen riskitestin ja taustakyselyn, joka sisälsi validoidun instrumentin itsearvioitavaksi terveydelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoimaton tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoimaton tyypin 2 diabetes
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, oliko vain riskitesti (RTO) -ryhmässä ja ryhmässä, joka tarjosi myös HbA1c-mittauksen (HbA1c-ryhmä) eroa niiden osallistujien määrässä, joilla oli suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä niiden osallistujien määrä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .