Risikovurdering av type 2-diabetes i apotek
Risikovurdering og hemoglobinA1c (HbA1c) - Måling i lokale apotek for å identifisere personer med udiagnostisert type 2-diabetes
Bakgrunn: På grunn av mangel på klare symptomer kan diabetes type 2 forbli uoppdaget i mange år. Målet vårt var å undersøke kapasiteten til norske samfunnsapoteker til å identifisere personer med høy risiko for å utvikle type 2-diabetes og effekten av risikovurderingstjenesten på egenvurdert helse.
Metoder: Nitten samfunnsapotek ble tilfeldig allokert til en bare diabetesrisikotest-gruppe eller Hemoglobin A1c (HbA1c) -gruppe der deltakerne med høy risiko for å utvikle type 2 diabetes også fikk en HbA1c-måling. To farmasøyter ved hvert apotek ble opplært til å utføre risikovurderinger og rådgivning. Farmasøytene ved de 11 HbA1c-apotekene fikk også opplæring i hvordan HbA1c-målingen skal utføres. I løpet av seks måneder har apotekkunder like eller over 45 år som ønsket å delta kontaktet apotekpersonalet. Deltakerne fullførte en validert diabetesrisikotest og et bakgrunnsspørreskjema inkludert et validert instrument for selvvurdert helse. I risikotestgruppen ble deltakere med høy risiko for å utvikle diabetes type 2 henvist til sin fastlege for oppfølging, mens i HbA1c-gruppen ble deltakere med HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) henvist. til sin fastlege.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: På grunn av mangel på klare symptomer kan diabetes type 2 forbli uoppdaget i mange år. Målet vårt var å undersøke kapasiteten til norske samfunnsapoteker til å identifisere personer med høy risiko for å utvikle type 2-diabetes og effekten av risikovurderingstjenesten på egenvurdert helse.
Metoder: Nitten samfunnsapotek ble tilfeldig allokert til en bare diabetesrisikotest-gruppe eller Hemoglobin A1c (HbA1c) -gruppe der deltakerne med høy risiko for å utvikle type 2 diabetes også fikk en HbA1c-måling. To farmasøyter ved hvert apotek ble opplært til å utføre risikovurderinger og rådgivning. Farmasøytene ved de 11 HbA1c-apotekene fikk også opplæring i hvordan HbA1c-målingen skal utføres. I løpet av seks måneder har apotekkunder på lik eller over 45 år som ønsket å delta kontaktet apotekpersonalet. Deltakerne fullførte en validert diabetesrisikotest og et bakgrunnsspørreskjema inkludert et validert instrument for selvvurdert helse. I risikotestgruppen ble deltakere med høy risiko for å utvikle diabetes type 2 henvist til sin fastlege for oppfølging, mens i HbA1c-gruppen ble deltakere med HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) henvist. til sin fastlege.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder lik eller over 45 år (økt fra 18 år i mulighetsstudien), og kunne lese og skrive norsk/engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- kjent diabetes, graviditet og blodsykdommer som kan påvirke måling av hemoglobin A1c (HbA1c).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bare risikovurdering apotek (RTO-gruppe)
Tilbys en diabetesrisikovurderingstjeneste uten blodprøvetesting.
|
To farmasøyter ved hvert apotek ble opplært til å utføre risikovurderinger og rådgivning.
I løpet av seks måneder har apotekkunder på lik eller over 45 år som ønsket å delta kontaktet apotekpersonalet.
Deltakerne fullførte en validert diabetesrisikotest og et bakgrunnsspørreskjema inkludert et validert instrument for selvvurdert helse.
|
|
Eksperimentell: HbA1c-gruppe /apotek
Tilbudt en diabetesrisikovurderingstjeneste inkludert en måling av hemoglobin A1c (HbA1c) til personer med høy risiko for å utvikle type 2 diabetes på risikovurderingsskjemaet (The Finnish Diabetes Risc Score (FINDRISC) til de med vestlig bakgrunn, og Leicester Risk Assessment (LRA) skjema for de med ikke-vestlig bakgrunn.
|
To farmasøyter ved hvert apotek ble opplært til å utføre risikovurderinger og rådgivning.
I løpet av seks måneder har apotekkunder på lik eller over 45 år som ønsket å delta kontaktet apotekpersonalet.
Deltakerne fullførte en validert diabetesrisikotest og et bakgrunnsspørreskjema inkludert et validert instrument for selvvurdert helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med udiagnostisert type 2 diabetes
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall deltakere med udiagnostisert type 2 diabetes
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk om det var noen forskjell i antall deltakere med høy risiko for å utvikle type 2-diabetes i gruppen med kun risikotest (RTO) og gruppen som også tilbød HbA1c-måling (HbA1c-gruppe)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Finn antall deltakere med høy risiko for å utvikle diabetes type 2
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike