- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03979768
약국에서의 제2형 당뇨병 위험 평가
위험 평가 및 헤모글로빈A1c(HbA1c) - 진단되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 사람을 식별하기 위한 지역사회 약국에서의 측정
배경: 명확한 증상이 없기 때문에 제2형 당뇨병은 수년 동안 발견되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 우리의 목표는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들을 식별할 수 있는 노르웨이 지역 약국의 역량과 자체 평가 건강에 대한 위험 평가 서비스의 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 19개의 지역 약국을 무작위로 당뇨병 위험 검사군으로만 배정하거나 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참여자를 HbA1c 측정군으로 배정했습니다. 각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다. 11개 HbA1c 약국의 약사들도 HbA1c- 측정 방법에 대한 교육을 받았습니다. 6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다. 참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다. 위험 테스트 단독 그룹에서는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참가자가 후속 조치를 위해 일반의에게 의뢰되었으며, HbA1c 그룹에서는 HbA1c ≥ 48mmol/mol(6.5%)인 참가자가 의뢰되었습니다. 일반 개업의에게.
연구 개요
상세 설명
배경: 명확한 증상이 없기 때문에 제2형 당뇨병은 수년 동안 발견되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 우리의 목표는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들을 식별할 수 있는 노르웨이 지역 약국의 역량과 자체 평가 건강에 대한 위험 평가 서비스의 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 19개의 지역 약국을 무작위로 당뇨병 위험 검사군으로만 배정하거나 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참여자를 HbA1c 측정군으로 배정했습니다. 각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다. 11개 HbA1c 약국의 약사들도 HbA1c- 측정 방법에 대한 교육을 받았습니다. 6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다. 참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다. 위험 테스트 단독 그룹에서는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참가자가 후속 조치를 위해 일반의에게 의뢰되었으며, HbA1c 그룹에서는 HbA1c ≥ 48mmol/mol(6.5%)인 참가자가 의뢰되었습니다. 일반 개업의에게.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상(타당성 조사에서 18세에서 증가), 노르웨이어/영어를 읽고 쓸 수 있음.
제외 기준:
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 측정에 영향을 줄 수 있는 알려진 당뇨병, 임신 및 혈액 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험 평가 전용 약국(RTO 그룹)
혈액 샘플 검사 없이 당뇨병 위험 평가 서비스를 제공했습니다.
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각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다.
6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다.
참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다.
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실험적: HbA1c군/약국
제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들에게 위험 평가 양식에 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 측정을 포함한 당뇨병 위험 평가 서비스 제공(서구 배경을 가진 사람들에게는 핀란드 당뇨병 위험 점수(FINDRISC), 비서구 배경을 가진 사람들을 위한 위험 평가(LRA) 양식.
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각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다.
6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다.
참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 참가자 수
기간: 2 개월
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진단되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 참가자 수
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 테스트 전용(RTO) 그룹과 HbA1c 측정도 제공한 그룹(HbA1c 그룹)에서 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참가자 수에 차이가 있는지 탐색합니다.
기간: 기준선
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제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참여자 수 찾기
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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