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약국에서의 제2형 당뇨병 위험 평가

2019년 10월 15일 업데이트: University of Bergen

위험 평가 및 헤모글로빈A1c(HbA1c) - 진단되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 사람을 식별하기 위한 지역사회 약국에서의 측정

배경: 명확한 증상이 없기 때문에 제2형 당뇨병은 수년 동안 발견되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 우리의 목표는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들을 식별할 수 있는 노르웨이 지역 약국의 역량과 자체 평가 건강에 대한 위험 평가 서비스의 영향을 조사하는 것이었습니다.

방법: 19개의 지역 약국을 무작위로 당뇨병 위험 검사군으로만 배정하거나 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참여자를 HbA1c 측정군으로 배정했습니다. 각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다. 11개 HbA1c 약국의 약사들도 HbA1c- 측정 방법에 대한 교육을 받았습니다. 6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다. 참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다. 위험 테스트 단독 그룹에서는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참가자가 후속 조치를 위해 일반의에게 의뢰되었으며, HbA1c 그룹에서는 HbA1c ≥ 48mmol/mol(6.5%)인 참가자가 의뢰되었습니다. 일반 개업의에게.

연구 개요

상세 설명

배경: 명확한 증상이 없기 때문에 제2형 당뇨병은 수년 동안 발견되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 우리의 목표는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들을 식별할 수 있는 노르웨이 지역 약국의 역량과 자체 평가 건강에 대한 위험 평가 서비스의 영향을 조사하는 것이었습니다.

방법: 19개의 지역 약국을 무작위로 당뇨병 위험 검사군으로만 배정하거나 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참여자를 HbA1c 측정군으로 배정했습니다. 각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다. 11개 HbA1c 약국의 약사들도 HbA1c- 측정 방법에 대한 교육을 받았습니다. 6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다. 참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다. 위험 테스트 단독 그룹에서는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참가자가 후속 조치를 위해 일반의에게 의뢰되었으며, HbA1c 그룹에서는 HbA1c ≥ 48mmol/mol(6.5%)인 참가자가 의뢰되었습니다. 일반 개업의에게.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

368

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 45세 이상(타당성 조사에서 18세에서 증가), 노르웨이어/영어를 읽고 쓸 수 있음.

제외 기준:

- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 측정에 영향을 줄 수 있는 알려진 당뇨병, 임신 및 혈액 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위험 평가 전용 약국(RTO 그룹)
혈액 샘플 검사 없이 당뇨병 위험 평가 서비스를 제공했습니다.
각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다. 6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다. 참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다.
실험적: HbA1c군/약국
제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들에게 위험 평가 양식에 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 측정을 포함한 당뇨병 위험 평가 서비스 제공(서구 배경을 가진 사람들에게는 핀란드 당뇨병 위험 점수(FINDRISC), 비서구 배경을 가진 사람들을 위한 위험 평가(LRA) 양식.
각 약국의 약사 두 명은 위험 평가 및 상담을 수행하도록 교육을 받았습니다. 6개월 동안 참여를 희망하는 45세 이상의 약국 고객은 약국 직원에게 연락했습니다. 참가자들은 검증된 당뇨병 위험 테스트와 자체 평가 건강을 위한 검증된 도구를 포함하는 배경 설문지를 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 참가자 수
기간: 2 개월
진단되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 참가자 수
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 테스트 전용(RTO) 그룹과 HbA1c 측정도 제공한 그룹(HbA1c 그룹)에서 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참가자 수에 차이가 있는지 탐색합니다.
기간: 기준선
제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 참여자 수 찾기
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016/808

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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