Hodnocení rizik diabetu 2. typu v lékárnách
Hodnocení rizik a hemoglobinA1c (HbA1c) – měření v komunitních lékárnách k identifikaci osob s nediagnostikovaným diabetem 2. typu
Pozadí: Kvůli nedostatku jasných příznaků může diabetes 2. typu zůstat nezjištěný po mnoho let. Naším cílem bylo prozkoumat kapacitu norských komunitních lékáren identifikovat osoby s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu a dopad služby hodnocení rizik na vlastní hodnocení zdraví.
Metody: Devatenáct komunitních lékáren bylo náhodně přiděleno pouze do testu rizika diabetu – skupina nebo skupina hemoglobinu A1c (HbA1c), kde účastníci s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu také podstoupili měření HbA1c. Dva lékárníci v každé lékárně byli vyškoleni k provádění hodnocení rizik a poradenství. Lékárníci v 11 lékárnách HbA1c byli také vyškoleni v tom, jak provádět měření HbA1c. Během šesti měsíců zákazníci lékáren ve věku 45 let nebo starší, kteří si přáli se zúčastnit, kontaktovali personál lékárny. Účastníci vyplnili ověřený test rizika diabetu a podkladový dotazník včetně ověřeného nástroje pro vlastní hodnocení zdraví. Ve skupině pouze s rizikovým testem byli účastníci s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu odesláni ke kontrole ke svému praktickému lékaři, zatímco ve skupině HbA1c byli odesláni účastníci s HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %). svému praktickému lékaři.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Kvůli nedostatku jasných příznaků může diabetes 2. typu zůstat nezjištěný po mnoho let. Naším cílem bylo prozkoumat kapacitu norských komunitních lékáren identifikovat osoby s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu a dopad služby hodnocení rizik na vlastní hodnocení zdraví.
Metody: Devatenáct komunitních lékáren bylo náhodně přiděleno pouze do testu rizika diabetu – skupina nebo skupina hemoglobinu A1c (HbA1c), kde účastníci s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu také podstoupili měření HbA1c. Dva lékárníci v každé lékárně byli vyškoleni k provádění hodnocení rizik a poradenství. Lékárníci v 11 lékárnách HbA1c byli také vyškoleni v tom, jak provádět měření HbA1c. Během šesti měsíců zákazníci lékáren ve věku 45 let nebo starší, kteří se chtěli zúčastnit, kontaktovali personál lékárny. Účastníci vyplnili ověřený test rizika diabetu a podkladový dotazník včetně ověřeného nástroje pro vlastní hodnocení zdraví. Ve skupině pouze s rizikovým testem byli účastníci s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu odesláni ke kontrole ke svému praktickému lékaři, zatímco ve skupině HbA1c byli odesláni účastníci s HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %). svému praktickému lékaři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk rovný nebo vyšší než 45 let (zvýšený z 18 let ve studii proveditelnosti) a schopnost číst a psát norsky/anglicky.
Kritéria vyloučení:
- známý diabetes, těhotenství a krevní onemocnění, které mohou ovlivnit měření hemoglobinu A1c (HbA1c).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékárny pouze pro posouzení rizik (skupina RTO)
Nabízel službu hodnocení rizika diabetu bez jakéhokoli testování vzorku krve.
|
Dva lékárníci v každé lékárně byli vyškoleni k provádění hodnocení rizik a poradenství.
Během šesti měsíců zákazníci lékáren ve věku 45 let nebo starší, kteří se chtěli zúčastnit, kontaktovali personál lékárny.
Účastníci vyplnili ověřený test rizika diabetu a podkladový dotazník včetně ověřeného nástroje pro vlastní hodnocení zdraví.
|
|
Experimentální: HbA1c-skupina /lékárny
Nabízel službu hodnocení rizika diabetu včetně měření hemoglobinu A1c (HbA1c) lidem s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu na formuláři pro hodnocení rizik (finské skóre diabetu (FINDRISC) pro osoby se západním původem a Leicester Formulář pro hodnocení rizik (LRA) pro osoby s nezápadním původem.
|
Dva lékárníci v každé lékárně byli vyškoleni k provádění hodnocení rizik a poradenství.
Během šesti měsíců zákazníci lékáren ve věku 45 let nebo starší, kteří se chtěli zúčastnit, kontaktovali personál lékárny.
Účastníci vyplnili ověřený test rizika diabetu a podkladový dotazník včetně ověřeného nástroje pro vlastní hodnocení zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nediagnostikovaným diabetem 2. typu
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet účastníků s nediagnostikovaným diabetem 2. typu
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte, zda existuje nějaký rozdíl v počtu účastníků s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu ve skupině pouze s rizikovým testem (RTO) a ve skupině, která také nabízela měření HbA1c (skupina HbA1c)
Časové okno: Základní linie
|
Najděte počet účastníků s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy