Оценка риска диабета 2 типа в аптеках
Оценка рисков и измерение гемоглобина A1c (HbA1c) в общественных аптеках для выявления людей с невыявленным диабетом 2 типа
Предыстория: из-за отсутствия четких симптомов диабет 2 типа может оставаться незамеченным в течение многих лет. Нашей целью было изучить возможности норвежских общественных аптек по выявлению людей с высоким риском развития диабета 2 типа и влияние службы оценки риска на самооценку здоровья.
Методы. Девятнадцать общественных аптек были случайным образом распределены в группу, в которой проводился только тест на риск диабета, или в группу гемоглобина A1c (HbA1c), в которой участники с высоким риском развития диабета 2 типа также получали измерение HbA1c. Два фармацевта в каждой аптеке были обучены проведению оценки рисков и консультированию. Фармацевты в 11 аптеках HbA1c также прошли обучение методам измерения HbA1c. В течение полугода с персоналом аптеки связывались покупатели аптек в возрасте от 45 лет и старше, желающие принять участие. Участники прошли утвержденный тест на риск диабета и анкету, включающую утвержденный инструмент для самооценки здоровья. В группе только с тестом на риск участники с высоким риском развития диабета 2 типа были направлены к врачу общей практики для последующего наблюдения, в то время как в группе с HbA1c участники с HbA1c ≥ 48 ммоль/моль (6,5%) были направлены к врачу общей практики. своему терапевту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: из-за отсутствия четких симптомов диабет 2 типа может оставаться незамеченным в течение многих лет. Нашей целью было изучить возможности норвежских общественных аптек по выявлению людей с высоким риском развития диабета 2 типа и влияние службы оценки риска на самооценку здоровья.
Методы. Девятнадцать общественных аптек были случайным образом распределены в группу, в которой проводился только тест на риск диабета, или в группу гемоглобина A1c (HbA1c), в которой участники с высоким риском развития диабета 2 типа также получали измерение HbA1c. Два фармацевта в каждой аптеке были обучены проведению оценки рисков и консультированию. Фармацевты в 11 аптеках HbA1c также прошли обучение методам измерения HbA1c. В течение полугода с персоналом аптеки связывались покупатели аптек в возрасте от 45 лет и старше, желающие принять участие. Участники прошли утвержденный тест на риск диабета и анкету, включающую утвержденный инструмент для самооценки здоровья. В группе только с тестом на риск участники с высоким риском развития диабета 2 типа были направлены к врачу общей практики для последующего наблюдения, в то время как в группе с HbA1c участники с HbA1c ≥ 48 ммоль/моль (6,5%) были направлены к врачу общей практики. своему терапевту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 45 лет (увеличен с 18 лет в технико-экономическом обосновании), умение читать и писать на норвежском/английском языках.
Критерий исключения:
- известный диабет, беременность и заболевания крови, которые могут повлиять на измерение гемоглобина A1c (HbA1c).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка рисков Только аптеки (РТО-групп)
Предложили услугу по оценке риска диабета без каких-либо анализов крови.
|
Два фармацевта в каждой аптеке были обучены проведению оценки рисков и консультированию.
В течение полугода с персоналом аптеки связывались покупатели аптек в возрасте от 45 лет и старше, желающие принять участие.
Участники прошли утвержденный тест на риск диабета и анкету, включающую утвержденный инструмент для самооценки здоровья.
|
|
Экспериментальный: HbA1c-группа /аптеки
Предложена услуга по оценке риска диабета, включая измерение гемоглобина A1c (HbA1c) для людей с высоким риском развития диабета 2 типа, указанных в форме оценки риска (Шкала риска диабета в Финляндии (FINDRISC) для лиц с западным происхождением и Лестер Форма оценки рисков (LRA) для лиц, не являющихся выходцами из западных стран.
|
Два фармацевта в каждой аптеке были обучены проведению оценки рисков и консультированию.
В течение полугода с персоналом аптеки связывались покупатели аптек в возрасте от 45 лет и старше, желающие принять участие.
Участники прошли утвержденный тест на риск диабета и анкету, включающую утвержденный инструмент для самооценки здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с невыявленным диабетом 2 типа
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество участников с невыявленным диабетом 2 типа
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выясните, была ли какая-либо разница в количестве участников с высоким риском развития диабета 2 типа в группе, проводившей только тест на риск (RTO), и в группе, которая также предлагала измерение HbA1c (группа HbA1c).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Найдите количество участников с высоким риском развития сахарного диабета 2 типа
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .