Évaluation du risque de diabète de type 2 en pharmacie
Évaluation des risques et mesure de l'hémoglobine A1c (HbA1c) dans les pharmacies communautaires pour identifier les personnes atteintes de diabète de type 2 non diagnostiqué
Contexte : En raison de l'absence de symptômes clairs, le diabète de type 2 peut passer inaperçu pendant de nombreuses années. Notre objectif était d'explorer la capacité des pharmacies communautaires norvégiennes à identifier les personnes à haut risque de développer un diabète de type 2 et l'impact du service d'évaluation des risques sur la santé auto-évaluée.
Méthodes : Dix-neuf pharmacies communautaires ont été affectées au hasard à un groupe de test de risque de diabète uniquement ou à un groupe d'hémoglobine A1c (HbA1c) où les participants présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2 ont également reçu une mesure de l'HbA1c. Deux pharmaciens de chaque pharmacie ont été formés pour effectuer des évaluations des risques et des conseils. Les pharmaciens des 11 pharmacies HbA1c ont également été formés à la réalisation de la mesure de l'HbA1c. Pendant six mois, les clients de la pharmacie âgés de 45 ans ou plus, souhaitant participer, ont contacté le personnel de la pharmacie. Les participants ont rempli un test de risque de diabète validé et un questionnaire de base comprenant un instrument validé pour l'auto-évaluation de la santé. Dans le groupe test de risque uniquement, les participants présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2 ont été référés à leur médecin généraliste pour un suivi, tandis que dans le groupe HbA1c, les participants avec HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) ont été référés à leur médecin généraliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : En raison de l'absence de symptômes clairs, le diabète de type 2 peut passer inaperçu pendant de nombreuses années. Notre objectif était d'explorer la capacité des pharmacies communautaires norvégiennes à identifier les personnes à haut risque de développer un diabète de type 2 et l'impact du service d'évaluation des risques sur la santé auto-évaluée.
Méthodes : Dix-neuf pharmacies communautaires ont été affectées au hasard à un groupe de test de risque de diabète uniquement ou à un groupe d'hémoglobine A1c (HbA1c) où les participants présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2 ont également reçu une mesure de l'HbA1c. Deux pharmaciens de chaque pharmacie ont été formés pour effectuer des évaluations des risques et des conseils. Les pharmaciens des 11 pharmacies HbA1c ont également été formés à la réalisation de la mesure de l'HbA1c. Pendant six mois, les clients de la pharmacie âgés de 45 ans ou plus, souhaitant participer, ont contacté le personnel de la pharmacie. Les participants ont rempli un test de risque de diabète validé et un questionnaire de base comprenant un instrument validé pour l'auto-évaluation de la santé. Dans le groupe test de risque uniquement, les participants présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2 ont été référés à leur médecin généraliste pour un suivi, tandis que dans le groupe HbA1c, les participants avec HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) ont été référés à leur médecin généraliste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge égal ou supérieur à 45 ans (augmenté de 18 ans dans l'étude de faisabilité), et être capable de lire et d'écrire le norvégien/anglais.
Critère d'exclusion:
- diabète, grossesse et maladies du sang connus pouvant affecter la mesure de l'hémoglobine A1c (HbA1c).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation des risques Pharmacies uniquement (groupe RTO)
Offrir un service d'évaluation du risque de diabète sans aucune analyse d'échantillon de sang.
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Deux pharmaciens de chaque pharmacie ont été formés pour effectuer des évaluations des risques et des conseils.
Pendant six mois, les clients de la pharmacie âgés de 45 ans ou plus, souhaitant participer, ont contacté le personnel de la pharmacie.
Les participants ont rempli un test de risque de diabète validé et un questionnaire de base comprenant un instrument validé pour l'auto-évaluation de la santé.
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Expérimental: Groupe HbA1c / pharmacies
Offre d'un service d'évaluation du risque de diabète comprenant une mesure de l'hémoglobine A1c (HbA1c) aux personnes présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2 sur le formulaire d'évaluation des risques (The Finnish Diabetes Risc Score (FINDRISC) pour les personnes d'origine occidentale, et Leicester Formulaire d'évaluation des risques (ERL) pour les personnes d'origine non occidentale.
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Deux pharmaciens de chaque pharmacie ont été formés pour effectuer des évaluations des risques et des conseils.
Pendant six mois, les clients de la pharmacie âgés de 45 ans ou plus, souhaitant participer, ont contacté le personnel de la pharmacie.
Les participants ont rempli un test de risque de diabète validé et un questionnaire de base comprenant un instrument validé pour l'auto-évaluation de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de diabète de type 2 non diagnostiqué
Délai: 2 mois
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Nombre de participants atteints de diabète de type 2 non diagnostiqué
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer s'il y avait une différence dans le nombre de participants présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2 dans le groupe de test de risque uniquement (RTO) et le groupe qui proposait également une mesure de l'HbA1c (groupe HbA1c)
Délai: Ligne de base
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Trouver le nombre de participants présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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