薬局における 2 型糖尿病のリスク評価
リスク評価とヘモグロビンA1c (HbA1c) - 未診断の2型糖尿病患者を特定するための地域薬局での測定
背景: 2 型糖尿病は明確な症状がないため、長年にわたって検出されない可能性があります。 私たちの目的は、2 型糖尿病を発症するリスクが高い人々を特定するノルウェーの地域薬局の能力と、自己評価の健康に対するリスク評価サービスの影響を調査することでした。
方法:19の地域薬局が糖尿病リスク検査のみのグループまたはヘモグロビンA1c(HbA1c)グループにランダムに割り当てられ、2型糖尿病を発症するリスクが高い参加者はHbA1cの測定も受けた。 各薬局の 2 人の薬剤師は、リスク評価とカウンセリングを行うための訓練を受けました。 11 軒の HbA1c 薬局の薬剤師も、HbA1c 測定の実施方法について研修を受けました。 6 か月間、参加を希望する 45 歳以上の薬局の顧客が薬局スタッフに連絡しました。 参加者は、検証済みの糖尿病リスク検査と、健康状態を自己評価するための検証済みの手段を含む背景アンケートに回答しました。 リスク検査のみのグループでは、2 型糖尿病を発症するリスクが高い参加者はフォローアップのためにかかりつけ医に紹介されましたが、HbA1c グループでは、HbA1c ≧ 48 mmol/mol (6.5%) の参加者が紹介されました。彼らの一般開業医に。
調査の概要
詳細な説明
背景: 2 型糖尿病は明確な症状がないため、長年にわたって検出されない可能性があります。 私たちの目的は、2 型糖尿病を発症するリスクが高い人々を特定するノルウェーの地域薬局の能力と、自己評価の健康に対するリスク評価サービスの影響を調査することでした。
方法:19の地域薬局が糖尿病リスク検査のみのグループまたはヘモグロビンA1c(HbA1c)グループにランダムに割り当てられ、2型糖尿病を発症するリスクが高い参加者はHbA1cの測定も受けた。 各薬局の 2 人の薬剤師は、リスク評価とカウンセリングを行うための訓練を受けました。 11 軒の HbA1c 薬局の薬剤師も、HbA1c 測定の実施方法について研修を受けました。 6 か月間、参加を希望する 45 歳以上の薬局の顧客が薬局スタッフに連絡しました。 参加者は、検証済みの糖尿病リスク検査と、健康状態を自己評価するための検証済みの手段を含む背景アンケートに回答しました。 リスク検査のみのグループでは、2 型糖尿病を発症するリスクが高い参加者はフォローアップのためにかかりつけ医に紹介されましたが、HbA1c グループでは、HbA1c ≧ 48 mmol/mol (6.5%) の参加者が紹介されました。彼らの一般開業医に。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が 45 歳以上(実現可能性調査では 18 歳から増加)、ノルウェー語/英語の読み書きができること。
除外基準:
- ヘモグロビン A1c (HbA1c) の測定に影響を与える可能性がある既知の糖尿病、妊娠、血液疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リスク評価のみの薬局 (RTO グループ)
血液サンプル検査なしで糖尿病リスク評価サービスを提供。
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各薬局の 2 人の薬剤師は、リスク評価とカウンセリングを行うための訓練を受けました。
6 か月間、参加を希望する 45 歳以上の薬局の顧客が薬局スタッフに連絡しました。
参加者は、検証済みの糖尿病リスク検査と、健康状態を自己評価するための検証済みの手段を含む背景アンケートに回答しました。
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実験的:HbA1c グループ /薬局
リスク評価フォームで2型糖尿病を発症するリスクが高い人々(西洋人の背景を持つ人々にはフィンランド糖尿病リスクスコア(FINDRISC)、レスターではヘモグロビンA1c(HbA1c)の測定を含む糖尿病リスク評価サービスを提供)非西洋の背景を持つ人のためのリスク評価 (LRA) フォーム。
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各薬局の 2 人の薬剤師は、リスク評価とカウンセリングを行うための訓練を受けました。
6 か月間、参加を希望する 45 歳以上の薬局の顧客が薬局スタッフに連絡しました。
参加者は、検証済みの糖尿病リスク検査と、健康状態を自己評価するための検証済みの手段を含む背景アンケートに回答しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未診断の 2 型糖尿病患者の参加者数
時間枠:2ヶ月
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未診断の 2 型糖尿病患者の参加者数
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク検査のみ(RTO)グループとHbA1c測定も提供したグループ(HbA1cグループ)で2型糖尿病を発症するリスクが高い参加者の数に差があったかどうかを調べる
時間枠:ベースライン
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2 型糖尿病を発症するリスクが高い参加者の数を調べる
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate、University of Bergen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了