A 2-es típusú cukorbetegség kockázatértékelése a gyógyszertárakban
Kockázatértékelés és hemoglobinA1c (HbA1c) – Mérés a közösségi gyógyszertárakban a nem diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők azonosítására
Háttér: Az egyértelmű tünetek hiánya miatt a 2-es típusú cukorbetegség sok éven át észrevétlen maradhat. Célunk az volt, hogy feltárjuk a norvég közösségi gyógyszertárak képességét a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítására, valamint a kockázatértékelési szolgáltatás hatását az önértékelésre.
Módszerek: Tizenkilenc közösségi gyógyszertárat véletlenszerűen besoroltak a csak cukorbetegség kockázati teszt csoportjába vagy a Hemoglobin A1c (HbA1c) csoportba, ahol a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevők HbA1c-mérésben is részesültek. Minden gyógyszertárban két-két gyógyszerészt képeztek ki kockázatértékelés és tanácsadás elvégzésére. A 11 HbA1c gyógyszertár gyógyszerészei képzést is kaptak a HbA1c mérés elvégzésére. Hat hónapon keresztül a 45 éven felüli, részt venni kívánó gyógyszertári vásárlók keresték meg a gyógyszertár munkatársait. A résztvevők validált cukorbetegség kockázati tesztet és háttérkérdőívet töltöttek ki, amely egy validált eszközt tartalmazott az önértékelésre. A csak kockázati teszt csoportban a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevőket háziorvosukhoz utalták követésre, míg a HbA1c csoportban a 48 mmol/mol (6,5%) HbA1c-t meghaladó résztvevőket. háziorvosukhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az egyértelmű tünetek hiánya miatt a 2-es típusú cukorbetegség sok éven át észrevétlen maradhat. Célunk az volt, hogy feltárjuk a norvég közösségi gyógyszertárak képességét a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítására, valamint a kockázatértékelési szolgáltatás hatását az önértékelésre.
Módszerek: Tizenkilenc közösségi gyógyszertárat véletlenszerűen besoroltak a csak cukorbetegség kockázati teszt csoportjába vagy a Hemoglobin A1c (HbA1c) csoportba, ahol a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevők HbA1c-mérésben is részesültek. Minden gyógyszertárban két-két gyógyszerészt képeztek ki kockázatértékelés és tanácsadás elvégzésére. A 11 HbA1c gyógyszertár gyógyszerészei képzést is kaptak a HbA1c mérés elvégzésére. Hat hónapon keresztül a 45 éves vagy annál idősebb, részt venni kívánó gyógyszertári vásárlók felvették a kapcsolatot a gyógyszertár munkatársaival. A résztvevők validált cukorbetegség kockázati tesztet és háttérkérdőívet töltöttek ki, amely egy validált eszközt tartalmazott az önértékelésre. A csak kockázati teszt csoportban a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevőket háziorvosukhoz utalták követésre, míg a HbA1c csoportban a 48 mmol/mol (6,5%) HbA1c-t meghaladó résztvevőket. háziorvosukhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 éves vagy annál idősebb életkor (a megvalósíthatósági tanulmányban 18 évről megemelkedett), és tud írni és olvasni norvégul/angolul.
Kizárási kritériumok:
- ismert cukorbetegség, terhesség és vérbetegségek, amelyek befolyásolhatják a hemoglobin A1c (HbA1c) mérését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak kockázatértékelési gyógyszertárak (RTO-csoport)
Cukorbetegség kockázatértékelési szolgáltatást kínált vérminta vizsgálat nélkül.
|
Minden gyógyszertárban két-két gyógyszerészt képeztek ki kockázatértékelés és tanácsadás elvégzésére.
Hat hónapon keresztül a 45 éves vagy annál idősebb, részt venni kívánó gyógyszertári vásárlók felvették a kapcsolatot a gyógyszertár munkatársaival.
A résztvevők validált cukorbetegség kockázati tesztet és háttérkérdőívet töltöttek ki, amely egy validált eszközt tartalmazott az önértékelésre.
|
|
Kísérleti: HbA1c-csoport /gyógyszertárak
Diabétesz kockázatelemző szolgáltatást kínált, beleértve a hemoglobin A1c (HbA1c) mérését azoknak az embereknek, akiknél nagy a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának a kockázatértékelési űrlapon (The Finn Diabetes Risc Score (FINDRISC) a nyugati hátterűeknek, és Leicester). Kockázatértékelési (LRA) űrlap a nem nyugati hátterűek számára.
|
Minden gyógyszertárban két-két gyógyszerészt képeztek ki kockázatértékelés és tanácsadás elvégzésére.
Hat hónapon keresztül a 45 éves vagy annál idősebb, részt venni kívánó gyógyszertári vásárlók felvették a kapcsolatot a gyógyszertár munkatársaival.
A résztvevők validált cukorbetegség kockázati tesztet és háttérkérdőívet töltöttek ki, amely egy validált eszközt tartalmazott az önértékelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők száma
Időkeret: 2 hónap
|
A nem diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők száma
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg, hogy volt-e különbség a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevők számában a csak kockázati teszt (RTO) csoportban és a HbA1c-mérést is kínáló csoportban (HbA1c-csoport)
Időkeret: Alapvonal
|
Keresse meg azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél magas a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/808
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .