Riskbedömning av typ 2-diabetes på apotek
Riskbedömning och hemoglobinA1c (HbA1c) - Mätning i lokala apotek för att identifiera personer med odiagnostiserad typ 2-diabetes
Bakgrund: På grund av bristande tydliga symtom kan typ 2-diabetes förbli oupptäckt i många år. Vårt mål var att undersöka kapaciteten hos norska lokala apotek att identifiera personer med hög risk att utveckla typ 2-diabetes och effekten av riskbedömningstjänsten på självskattad hälsa.
Metoder: Nitton kommunala apotek fördelades slumpmässigt till ett diabetesrisktest endast - grupp eller hemoglobin A1c (HbA1c) -grupp där deltagarna med hög risk att utveckla typ 2-diabetes också fick en HbA1c-mätning. Två farmaceuter på varje apotek utbildades i att utföra riskbedömningar och rådgivning. Apotekarna på de 11 HbA1c-apotek fick också utbildning i hur HbA1c-mätningen skulle utföras. Under sex månader har apotekskunder som är lika eller över 45 år som önskat delta kontaktat apotekspersonalen. Deltagarna fyllde i ett validerat diabetesrisktest och ett bakgrundsformulär inklusive ett validerat instrument för självskattad hälsa. I risktestgruppen remitterades deltagare med hög risk att utveckla typ 2-diabetes till sin allmänläkare för uppföljning, medan i HbA1c-gruppen remitterades deltagare med HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) till sin allmänläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: På grund av bristande tydliga symtom kan typ 2-diabetes förbli oupptäckt i många år. Vårt mål var att undersöka kapaciteten hos norska lokala apotek att identifiera personer med hög risk att utveckla typ 2-diabetes och effekten av riskbedömningstjänsten på självskattad hälsa.
Metoder: Nitton kommunala apotek fördelades slumpmässigt till ett diabetesrisktest endast - grupp eller hemoglobin A1c (HbA1c) -grupp där deltagarna med hög risk att utveckla typ 2-diabetes också fick en HbA1c-mätning. Två farmaceuter på varje apotek utbildades i att utföra riskbedömningar och rådgivning. Apotekarna på de 11 HbA1c-apotek fick också utbildning i hur HbA1c-mätningen skulle utföras. Under sex månader har apotekskunder som är lika eller över 45 år som önskat delta kontaktat apotekspersonalen. Deltagarna fyllde i ett validerat diabetesrisktest och ett bakgrundsformulär inklusive ett validerat instrument för självskattad hälsa. I risktestgruppen remitterades deltagare med hög risk att utveckla typ 2-diabetes till sin allmänläkare för uppföljning, medan i HbA1c-gruppen remitterades deltagare med HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) till sin allmänläkare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder lika med eller över 45 år (ökad från 18 år i förstudien), och kunna läsa och skriva norska/engelska.
Exklusions kriterier:
- känd diabetes, graviditet och blodsjukdomar som kan påverka mätningen av hemoglobin A1c (HbA1c).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riskbedömning Endast apotek (RTO-grupp)
Erbjöd en diabetesriskbedömningstjänst utan blodprovstestning.
|
Två farmaceuter på varje apotek utbildades i att utföra riskbedömningar och rådgivning.
Under sex månader har apotekskunder som är lika eller över 45 år som önskat delta kontaktat apotekspersonalen.
Deltagarna fyllde i ett validerat diabetesrisktest och ett bakgrundsformulär inklusive ett validerat instrument för självskattad hälsa.
|
|
Experimentell: HbA1c-grupp /apotek
Erbjöd en diabetesriskbedömningstjänst inklusive en mätning av hemoglobin A1c (HbA1c) till personer med hög risk att utveckla typ 2-diabetes på riskbedömningsformuläret (The Finish Diabetes Risc Score (FINDRISC) till personer med västerländsk bakgrund, och Leicester) Riskbedömningsformulär (LRA) för personer med icke-västerländsk bakgrund.
|
Två farmaceuter på varje apotek utbildades i att utföra riskbedömningar och rådgivning.
Under sex månader har apotekskunder som är lika eller över 45 år som önskat delta kontaktat apotekspersonalen.
Deltagarna fyllde i ett validerat diabetesrisktest och ett bakgrundsformulär inklusive ett validerat instrument för självskattad hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med odiagnostiserad typ 2-diabetes
Tidsram: 2 månader
|
Antal deltagare med odiagnostiserad typ 2-diabetes
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök om det fanns någon skillnad i antalet deltagare med hög risk att utveckla typ 2-diabetes i gruppen med endast risktest (RTO) och gruppen som också erbjöd en HbA1c-mätning (HbA1c-grupp)
Tidsram: Baslinje
|
Ta reda på antalet deltagare med hög risk att utveckla typ 2-diabetes
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .