Valutazione del rischio del diabete di tipo 2 nelle farmacie
Valutazione del rischio e misurazione dell'emoglobina A1c (HbA1c) nelle farmacie comunitarie per identificare le persone con diabete di tipo 2 non diagnosticato
Sfondo: a causa della mancanza di sintomi chiari, il diabete di tipo 2 può rimanere inosservato per molti anni. Il nostro obiettivo era esplorare la capacità delle farmacie comunitarie norvegesi di identificare le persone ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 e l'impatto del servizio di valutazione del rischio sulla salute autovalutata.
Metodi: Diciannove farmacie comunitarie sono state assegnate in modo casuale a un solo gruppo di test del rischio di diabete o gruppo di emoglobina A1c (HbA1c) dove i partecipanti con un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 hanno ricevuto anche una misurazione dell'HbA1c. Due farmacisti in ciascuna farmacia sono stati formati per eseguire valutazioni del rischio e consulenza. Anche i farmacisti delle 11 farmacie HbA1c sono stati formati su come eseguire la misurazione dell'HbA1c. Per sei mesi, i clienti delle farmacie di età pari o superiore a 45 anni, desiderosi di partecipare, hanno contattato il personale della farmacia. I partecipanti hanno completato un test del rischio di diabete convalidato e un questionario di base che includeva uno strumento convalidato per l'autovalutazione della salute. Nel gruppo del solo test del rischio, i partecipanti con un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 sono stati indirizzati al proprio medico di base per il follow-up, mentre nel gruppo HbA1c, i partecipanti con HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) sono stati indirizzati al proprio medico di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: a causa della mancanza di sintomi chiari, il diabete di tipo 2 può rimanere inosservato per molti anni. Il nostro obiettivo era esplorare la capacità delle farmacie comunitarie norvegesi di identificare le persone ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 e l'impatto del servizio di valutazione del rischio sulla salute autovalutata.
Metodi: Diciannove farmacie comunitarie sono state assegnate in modo casuale a un solo gruppo di test del rischio di diabete o gruppo di emoglobina A1c (HbA1c) dove i partecipanti con un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 hanno ricevuto anche una misurazione dell'HbA1c. Due farmacisti in ciascuna farmacia sono stati formati per eseguire valutazioni del rischio e consulenza. Anche i farmacisti delle 11 farmacie HbA1c sono stati formati su come eseguire la misurazione dell'HbA1c. Durante sei mesi, i clienti delle farmacie di età pari o superiore a 45 anni, desiderosi di partecipare, hanno contattato il personale della farmacia. I partecipanti hanno completato un test del rischio di diabete convalidato e un questionario di base che includeva uno strumento convalidato per l'autovalutazione della salute. Nel gruppo del solo test del rischio, i partecipanti con un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 sono stati indirizzati al proprio medico di base per il follow-up, mentre nel gruppo HbA1c, i partecipanti con HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) sono stati indirizzati al proprio medico di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 45 anni (aumentata dai 18 anni nello studio di fattibilità) e capacità di leggere e scrivere norvegese/inglese.
Criteri di esclusione:
- diabete, gravidanza e malattie del sangue note che possono influire sulla misurazione dell'emoglobina A1c (HbA1c).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione del rischio Solo farmacie (gruppo RTO)
Ha offerto un servizio di valutazione del rischio di diabete senza alcun esame del campione di sangue.
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Due farmacisti in ciascuna farmacia sono stati formati per eseguire valutazioni del rischio e consulenza.
Durante sei mesi, i clienti delle farmacie di età pari o superiore a 45 anni, desiderosi di partecipare, hanno contattato il personale della farmacia.
I partecipanti hanno completato un test del rischio di diabete convalidato e un questionario di base che includeva uno strumento convalidato per l'autovalutazione della salute.
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Sperimentale: Gruppo HbA1c/farmacie
Ha offerto un servizio di valutazione del rischio di diabete che includeva una misurazione dell'emoglobina A1c (HbA1c) alle persone ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 sul modulo di valutazione del rischio (The Finnish Diabetes Risc Score (FINDRISC) a quelli con origini occidentali e Leicester Modulo di valutazione del rischio (LRA) per coloro che hanno un background non occidentale.
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Due farmacisti in ciascuna farmacia sono stati formati per eseguire valutazioni del rischio e consulenza.
Durante sei mesi, i clienti delle farmacie di età pari o superiore a 45 anni, desiderosi di partecipare, hanno contattato il personale della farmacia.
I partecipanti hanno completato un test del rischio di diabete convalidato e un questionario di base che includeva uno strumento convalidato per l'autovalutazione della salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con diabete di tipo 2 non diagnosticato
Lasso di tempo: Due mesi
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Numero di partecipanti con diabete di tipo 2 non diagnosticato
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorare se ci fosse qualche differenza nel numero di partecipanti con un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 nel gruppo del solo test del rischio (RTO) e nel gruppo che ha offerto anche una misurazione dell'HbA1c (gruppo HbA1c)
Lasso di tempo: Linea di base
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Trova il numero di partecipanti con un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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