Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicobeoordeling van diabetes type 2 in apotheken

15 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Bergen

Risicobeoordeling en hemoglobine A1c (HbA1c) -meting in openbare apotheken om mensen met niet-gediagnosticeerde diabetes type 2 te identificeren

Achtergrond: Door het ontbreken van duidelijke symptomen kan diabetes type 2 jarenlang onopgemerkt blijven. Ons doel was om de capaciteit van Noorse openbare apotheken te onderzoeken om mensen te identificeren met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 en de impact van de risicobeoordelingsdienst op de zelf beoordeelde gezondheid.

Methoden: Negentien openbare apotheken werden willekeurig toegewezen aan een alleen-diabetesrisicotest-groep of hemoglobine A1c (HbA1c)-groep waarbij de deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 ook een HbA1c-meting kregen. Bij elke apotheek zijn twee apothekers opgeleid om risicobeoordelingen en advisering uit te voeren. Ook de apothekers van de 11 HbA1c-apotheken zijn getraind in het uitvoeren van de HbA1c-meting. Gedurende zes maanden namen apotheekklanten van 45 jaar of ouder die wilden deelnemen contact op met het apotheekpersoneel. Deelnemers vulden een gevalideerde diabetesrisicotest en een achtergrondvragenlijst in, inclusief een gevalideerd instrument voor zelfbeoordeling van de gezondheid. In de risicotest-only-groep werden deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 doorverwezen naar hun huisarts voor follow-up, terwijl in de HbA1c-groep deelnemers met HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) werden doorverwezen naar hun huisarts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Door het ontbreken van duidelijke symptomen kan diabetes type 2 jarenlang onopgemerkt blijven. Ons doel was om de capaciteit van Noorse openbare apotheken te onderzoeken om mensen te identificeren met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 en de impact van de risicobeoordelingsdienst op de zelf beoordeelde gezondheid.

Methoden: Negentien openbare apotheken werden willekeurig toegewezen aan een alleen-diabetesrisicotest-groep of hemoglobine A1c (HbA1c)-groep waarbij de deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 ook een HbA1c-meting kregen. Bij elke apotheek zijn twee apothekers opgeleid om risicobeoordelingen en advisering uit te voeren. Ook de apothekers van de 11 HbA1c-apotheken zijn getraind in het uitvoeren van de HbA1c-meting. Gedurende zes maanden namen apotheekklanten van 45 jaar of ouder die wilden deelnemen contact op met het apotheekpersoneel. Deelnemers vulden een gevalideerde diabetesrisicotest en een achtergrondvragenlijst in, inclusief een gevalideerd instrument voor zelfbeoordeling van de gezondheid. In de risicotest-only-groep werden deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 doorverwezen naar hun huisarts voor follow-up, terwijl in de HbA1c-groep deelnemers met HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) werden doorverwezen naar hun huisarts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- leeftijd gelijk aan of ouder dan 45 jaar (verhoogd vanaf 18 jaar in de haalbaarheidsstudie), en Noors/Engels kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

- bekende diabetes, zwangerschap en bloedziekten die de meting van hemoglobine A1c (HbA1c) kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Risicobeoordeling Alleen apotheken (RTO-groep)
Aangeboden een diabetesrisicobeoordelingsservice zonder enige bloedmonstertest.
Ander: Diabetesrisicobeoordelingsdienst in Noorse openbare apotheken
Bij elke apotheek zijn twee apothekers opgeleid om risicobeoordelingen en advisering uit te voeren. Gedurende zes maanden namen apotheekklanten van 45 jaar of ouder die wilden deelnemen contact op met het apotheekpersoneel. Deelnemers vulden een gevalideerde diabetesrisicotest en een achtergrondvragenlijst in, inclusief een gevalideerd instrument voor zelfbeoordeling van de gezondheid.
Experimenteel: HbA1c-groep /apotheken
Biedt een risicobeoordelingsservice voor diabetes aan, inclusief een meting van hemoglobine A1c (HbA1c) voor mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 op het risicobeoordelingsformulier (de Finse Diabetes Risc Score (FINDRISC) voor mensen met een westerse achtergrond, en Leicester Risicobeoordelingsformulier (LRA) voor mensen met een niet-westerse achtergrond.
Ander: Diabetesrisicobeoordelingsdienst in Noorse openbare apotheken
Bij elke apotheek zijn twee apothekers opgeleid om risicobeoordelingen en advisering uit te voeren. Gedurende zes maanden namen apotheekklanten van 45 jaar of ouder die wilden deelnemen contact op met het apotheekpersoneel. Deelnemers vulden een gevalideerde diabetesrisicotest en een achtergrondvragenlijst in, inclusief een gevalideerd instrument voor zelfbeoordeling van de gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met niet-gediagnosticeerde diabetes type 2
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal deelnemers met niet-gediagnosticeerde diabetes type 2
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek of er een verschil was in het aantal deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 in de risicotest only (RTO)-groep en de groep die ook een HbA1c-meting aanbood (HbA1c-groep)
Tijdsspanne: Basislijn
Zoek het aantal deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/808

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren