Risikovurdering af type 2-diabetes på apoteker
Risikovurdering og hæmoglobinA1c (HbA1c) - Måling i lokale apoteker for at identificere personer med udiagnosticeret type 2-diabetes
Baggrund: På grund af manglende tydelige symptomer kan type 2-diabetes forblive uopdaget i mange år. Vores mål var at undersøge kapaciteten hos norske lokale apoteker til at identificere personer med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes og virkningen af risikovurderingstjenesten på selvvurderet helbred.
Metoder: Nitten kommunale apoteker blev tilfældigt allokeret til en diabetesrisikotest alene - gruppe eller hæmoglobin A1c (HbA1c) -gruppe, hvor deltagerne med høj risiko for at udvikle type 2 diabetes også modtog en HbA1c-måling. To farmaceuter på hvert apotek blev uddannet til at udføre risikovurderinger og rådgivning. Apotekerne på de 11 HbA1c-apoteker blev også uddannet i, hvordan man udfører HbA1c-målingen. I løbet af seks måneder kontaktede apotekskunder, der var lige eller over 45 år, der ønskede at deltage, apotekets personale. Deltagerne udfyldte en valideret diabetesrisikotest og et baggrundsspørgeskema inklusive et valideret instrument til selvvurderet helbred. I risikotestgruppen blev deltagere med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes henvist til deres praktiserende læge for opfølgning, mens i HbA1c-gruppen blev deltagere med HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) henvist. til deres praktiserende læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: På grund af manglende tydelige symptomer kan type 2-diabetes forblive uopdaget i mange år. Vores mål var at undersøge kapaciteten hos norske lokale apoteker til at identificere personer med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes og virkningen af risikovurderingstjenesten på selvvurderet helbred.
Metoder: Nitten kommunale apoteker blev tilfældigt allokeret til en diabetesrisikotest alene - gruppe eller hæmoglobin A1c (HbA1c) -gruppe, hvor deltagerne med høj risiko for at udvikle type 2 diabetes også modtog en HbA1c-måling. To farmaceuter på hvert apotek blev uddannet til at udføre risikovurderinger og rådgivning. Apotekerne på de 11 HbA1c-apoteker blev også uddannet i, hvordan man udfører HbA1c-målingen. I løbet af seks måneder kontaktede apotekskunder på 45 år eller derover, der ønskede at deltage, apotekets personale. Deltagerne udfyldte en valideret diabetesrisikotest og et baggrundsspørgeskema inklusive et valideret instrument til selvvurderet helbred. I risikotestgruppen blev deltagere med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes henvist til deres praktiserende læge for opfølgning, mens i HbA1c-gruppen blev deltagere med HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) henvist. til deres praktiserende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder lig med eller over 45 år (forøget fra 18 år i forundersøgelsen), og at kunne læse og skrive norsk/engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- kendt diabetes, graviditet og blodsygdomme, der kan påvirke måling af hæmoglobin A1c (HbA1c).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Risikovurdering Kun apoteker (RTO-gruppe)
Tilbyd en diabetesrisikovurderingsservice uden nogen blodprøvetestning.
|
To farmaceuter på hvert apotek blev uddannet til at udføre risikovurderinger og rådgivning.
I løbet af seks måneder kontaktede apotekskunder på 45 år eller derover, der ønskede at deltage, apotekets personale.
Deltagerne udfyldte en valideret diabetesrisikotest og et baggrundsspørgeskema inklusive et valideret instrument til selvvurderet helbred.
|
|
Eksperimentel: HbA1c-gruppe /apoteker
Tilbyd en diabetesrisikovurderingstjeneste, herunder en måling af hæmoglobin A1c (HbA1c) til personer med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes på risikovurderingsskemaet (The Finnish Diabetes Risc Score (FINDRISC) til dem med vestlig baggrund, og Leicester) Risk Assessment (LRA) formular til dem med ikke-vestlig baggrund.
|
To farmaceuter på hvert apotek blev uddannet til at udføre risikovurderinger og rådgivning.
I løbet af seks måneder kontaktede apotekskunder på 45 år eller derover, der ønskede at deltage, apotekets personale.
Deltagerne udfyldte en valideret diabetesrisikotest og et baggrundsspørgeskema inklusive et valideret instrument til selvvurderet helbred.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med udiagnosticeret type 2-diabetes
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal deltagere med udiagnosticeret type 2-diabetes
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg, om der var nogen forskel i antallet af deltagere med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes i risikotestgruppen (RTO) og gruppen, der også tilbød en HbA1c-måling (HbA1c-gruppen)
Tidsramme: Baseline
|
Find antallet af deltagere med høj risiko for at udvikle type 2-diabetes
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslaug Johanne Risøy, PhDCandidate, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetGeneraliseret arteriel forkalkning af spædbørn | Autosomal recessiv hypophosphatæmisk rakitt type2Forenede Stater