一项基于注册的整群随机试验，比较螺内酯与依普利酮对有症状收缩性心力衰竭患者临床结局的影响 (CROWD-ASPECT)
2021年8月9日 更新者：Jens Jakob Thune、Bispebjerg Hospital
丹麦心力衰竭工作组的集群和注册试验：螺内酯和依普利农的治疗效果是否具有可比性？
目的 目的是比较螺内酯和依普利酮对射血分数降低的心力衰竭患者临床结局的疗效。
方法 本研究是一项交叉整群随机试验。 丹麦的每个心力衰竭诊所将被分配到四个时期（集群）：两个时期使用螺内酯和两个时期以依普利农作为第一种药物。 每个部门计划的总参与时间为 4 年，我们估计在此期间将积累 7200 名患者的数据。 终点将通过丹麦国家登记处进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在丹麦心力衰竭登记处注册且基线左心室射血分数 <40% 且已开具醛固酮拮抗剂处方的患者
排除标准：
- 在丹麦心力衰竭登记处注册前已开具醛固酮拮抗剂处方的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月11日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
螺内酯的临床试验
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October 6 UniversityUniversity of Florida; National Heart Institute, Egypt完全的