HBV 相关慢加急性肝衰竭的列线图分析
中国南方 HBV 相关慢加急性肝衰竭预后列线图的建立和验证
慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）是慢性肝病的急性恶化，进展迅速，死亡率超过50%。MELD评分用于评估患者的病情。 然而，MELD评分仅关注总胆红素、国际标准化比值（INR）和肌酐等变量，不足以准确了解ACLF患者的病情。
美国和中国的学者建议根据“慢性肝病”的不同将ACLF患者分为3个亚组。 A 型 ACLF 患者患有慢性肝病，但没有肝硬化。 B型ACLF患者为代偿性肝硬化，C型ACLF患者为失代偿性肝硬化。 目前尚无研究评估不同类型ACLF患者的预后，尤其是HBV相关ACLF患者。
研究者对2010年1月至2018年3月期间在中山大学附属第三医院就诊的HBV相关ACLF患者进行了回顾性研究。 收集入组后的临床资料、生存时间和肝移植相关信息。 基于多变量 Cox 回归分析的结果制定列线图。 列线图的性能通过一致性指数（C 指数）进行评估，并通过比较列线图预测的与观察到的生存概率的 Kaplan-Meier 估计值进行评估，并将具有 1000 个重采样的引导程序应用于这些活动。 比较整个人群的诺模图、MELD评分、MELD-Na评分和CTP评分，并用C指数进行检验。 较大的 C 指数表明更准确的预后分层。
研究概览
详细说明
慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）是慢性肝病的急性恶化，进展迅速，死亡率超过50%。 肝移植是唯一被证明有益的疗法，但肝脏供体的数量有限。 MELD 评分用于评估移植前患者的状况，以确定谁最需要移植。 然而，MELD评分只关注总胆红素、国际标准化比值（INR）和肌酐等变量。 其他重要的值，如年龄、肝性脑病和感染指标（例如 白细胞计数）被排除在外。 许多研究表明，仅应用MELD评分不足以准确了解肝衰竭患者的病情。
APASL和中国传染病学会均认为“慢性肝病”包括伴有/不伴有肝硬化的慢性肝病。 美国和中国的学者建议根据“慢性肝病”的不同将ACLF患者分为3个亚组。 A 型 ACLF 患者患有慢性肝病，但没有肝硬化。 B型ACLF患者为代偿性肝硬化，C型ACLF患者为失代偿性肝硬化。 目前尚无研究评估不同类型ACLF患者的预后，尤其是HBV相关ACLF患者。
研究者对2010年1月至2018年3月期间在中山大学附属第三医院就诊的HBV相关ACLF患者进行了回顾性研究。 人口统计数据、入院原因、肝硬化并发症和与急性失代偿或严重肝损伤相关的诱发事件的临床数据、实验室测量（例如，血清白蛋白、钠、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、INR 和肌酐水平）、平均数将收集动脉压、HBV 感染生物标志物、HBV-DNA 水平、HBV 抗病毒治疗（核苷类似物，包括拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦，住院前 6 个月内和住院期间）和预后。 还收集了入组后的存活时间和有关肝移植的信息。 基于多变量 Cox 回归分析的结果制定列线图。 列线图的性能通过一致性指数（C 指数）进行评估，并通过比较列线图预测的与观察到的生存概率的 Kaplan-Meier 估计值进行评估，并将具有 1000 个重采样的引导程序应用于这些活动。 对整个人群的列线图、MELD 评分、MELD-Na 评分和 CTP 评分进行了比较，并通过 C 指数进行了测试。 较大的 C 指数表明更准确的预后分层。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；血清总胆红素≥10 mg/dl；国际标准化比值≥1.5或凝血酶原活性<40%； 4 周内并发腹水和/或脑病；血清乙型肝炎表面抗原阳性6个月以上。
排除标准：
- 药物诱发肝病；自身免疫性肝病；酒精或药物滥用者（男性平均饮酒量>40g/d，女性>20g/d）；代谢因素引起的肝脏疾病；甲型、丙型、丁型、戊型肝炎病毒重复感染；感染艾滋病毒；怀孕或哺乳；移植后乙型肝炎复发引起的肝功能衰竭。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性肝炎队列
在这个队列中，患者被定义为患有慢性肝病但没有肝硬化的 A 型慢加急性肝衰竭 (ACLF) 患者。
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研究人员根据登记时的肝脏状况将患者分为 3 个队列（即
慢性肝病、代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化）。
所有患者均接受标准治疗，包括营养补充；给予人血清白蛋白、新鲜冰冻血浆、抗病毒治疗和适当的并发症处理。
没有特别的干预措施适合这项观察性研究。
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肝硬化队列
在这个队列中，患者被定义为 B 型和 C 型 ACLF 肝硬化患者。
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研究人员根据登记时的肝脏状况将患者分为 3 个队列（即
慢性肝病、代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化）。
所有患者均接受标准治疗，包括营养补充；给予人血清白蛋白、新鲜冰冻血浆、抗病毒治疗和适当的并发症处理。
没有特别的干预措施适合这项观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存状态
大体时间：90天
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患者将被随访 90 天，直至死亡或接受肝移植。
并记录每位患者的生存天数。
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bingliang Lin, Doctor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
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- Jalan R, Pavesi M, Saliba F, Amoros A, Fernandez J, Holland-Fischer P, Sawhney R, Mookerjee R, Caraceni P, Moreau R, Gines P, Durand F, Angeli P, Alessandria C, Laleman W, Trebicka J, Samuel D, Zeuzem S, Gustot T, Gerbes AL, Wendon J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators; EASL-CLIF Consortium. The CLIF Consortium Acute Decompensation score (CLIF-C ADs) for prognosis of hospitalised cirrhotic patients without acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2015 Apr;62(4):831-40. doi: 10.1016/j.jhep.2014.11.012. Epub 2014 Nov 22. Erratum In: J Hepatol. 2015 Jul;63(1):291.
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- Chen JF, Weng WZ, Huang M, Peng XH, He JR, Zhang J, Xiong J, Zhang SQ, Cao HJ, Gao B, Lin DN, Gao J, Gao ZL, Lin BL. Derivation and Validation of a Nomogram for Predicting 90-Day Survival in Patients With HBV-Related Acute-on-Chronic Liver Failure. Front Med (Lausanne). 2021 Jun 16;8:692669. doi: 10.3389/fmed.2021.692669. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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