荷兰语版恐惧回避分量表 (FACS)
2023年9月24日 更新者:Lotte Janssens、Hasselt University
恐惧回避分量表 (FACS) 荷兰语版本的验证和可靠性
腰痛和颈痛等慢性肌肉骨骼疾病造成了巨大的全球负担。
避免恐惧 (FA) 可以预测从亚急性腰痛到慢性腰痛的转变。
在颈部疼痛患者中,那些不那么害怕伤害颈部的人对疼痛的耐受性更高,这可能对他们的残疾程度产生积极影响。
Neblett、Mayer、Hartzell、Williams 和 Gatchel(2015 年)开发了一种新的量表,即恐惧回避分量表 (FACS),用于评估 FA。
它由一套包罗万象的结构组成,比目前的量表更有效地处理 FA 概念的所有关键问题。
由于以下发现,目前的量表受到批评:有限的结构有效性,治疗反应性的证据很少,缺乏基于证据的截止分数以及项目过于狭窄或过于笼统。
新量表综合评估了与 FA 模型更新版本相关的所有认知、情感和行为成分,方法是将 FA 模型背景下的知名量表项目与一个人对受害和与伤害相关的责备感知的项目相结合。
目前缺少荷兰语版本的 FACS。
随后,本研究的目的是研究生成的荷兰语版本在肌肉骨骼疾病患者中的不同心理测量特性。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hasselt、比利时、3590
- Lotte Janssens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
所有患者的纳入标准
- 18-80岁之间
- 当前的疼痛投诉未通过手术治疗
- 目前没有接受物理治疗师治疗疼痛投诉
- 荷兰语是母语
- 至少 6 周的疼痛 所有患者的排除标准
- 非肌肉骨骼来源的疼痛(例如,肿瘤)
- 神经系统疾病
- 认知受损 健康对照的纳入标准
- 根据每份残疾调查问卷的截止值,未因 MSK 疼痛而残疾
- 18-80岁之间
- 荷兰语是母语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:肌肉骨骼疾病患者
以肩痛、膝痛、髋痛、腰痛、骨盆痛或颈部疼痛为主要疼痛主诉且持续 6 周或更长时间的患者
|
残疾和行为评估(通过问卷调查)
|
|
假比较器:健康控制
年龄和性别匹配的健康对照(无肌肉骨骼疼痛)
|
残疾和行为评估(通过问卷调查)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐惧回避分量表(FACS)
大体时间:第 0 天
|
评估与疼痛相关的恐惧回避问卷(面向所有参与者) 20 个项目,范围从 0-100
|
第 0 天
|
|
恐惧回避分量表(FACS)
大体时间:第 7 天
|
评估与疼痛相关的恐惧回避问卷(面向所有参与者) 20 个项目,范围从 0-100
|
第 7 天
|
|
肩痛患者的手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间:第 0 天
|
残疾评估问卷(仅用于肩痛患者) 30题 范围总分 0-100 5分制
|
第 0 天
|
|
肩痛患者的手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间:第 7 天
|
残疾评估问卷(仅用于肩痛患者) 30题 范围总分 0-100 5分制
|
第 7 天
|
|
髋关节疼痛患者的髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
大体时间:第 0 天
|
残疾评估问卷(仅用于髋部疼痛患者) 每个领域的分项 40 个项目 5 分制 5 个领域:症状(5 项)、疼痛(10 项)、日常生活活动(17 项)、运动和休闲时间(4项), 生活质量 (4 项)
|
第 0 天
|
|
髋关节疼痛患者的髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
大体时间:第 7 天
|
残疾评估问卷(仅用于髋部疼痛患者) 每个领域的分项 40 个项目 5 分制 5 个领域:症状(5 项)、疼痛(10 项)、日常生活活动(17 项)、运动和休闲时间(4项), 生活质量 (4 项)
|
第 7 天
|
|
膝关节疼痛患者的膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:第 0 天
|
评估残疾的问卷(仅用于膝盖疼痛患者) 每个领域的分项 42 个项目 5 个领域:疼痛(9 项)、症状(7 项)、日常生活活动(17 项)、运动和休闲(5 项)、质量of life (4 项) 5 点李克特量表
|
第 0 天
|
|
膝关节疼痛患者的膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:第 7 天
|
评估残疾的问卷(仅用于膝盖疼痛患者) 每个领域的分项 42 个项目 5 个领域:疼痛(9 项)、症状(7 项)、日常生活活动(17 项)、运动和休闲(5 项)、质量of life (4 项) 5 点李克特量表
|
第 7 天
|
|
腰痛患者的 Oswestry 功能障碍指数
大体时间:第 0 天
|
残疾评估问卷(仅用于腰痛患者) 10题 总分范围0-100
|
第 0 天
|
|
腰痛患者的 Oswestry 功能障碍指数
大体时间:第 7 天
|
残疾评估问卷(仅用于腰痛患者) 10题 总分范围0-100
|
第 7 天
|
|
颈部疼痛患者的颈部功能障碍指数
大体时间:第 0 天
|
残疾评估问卷(仅用于颈痛患者) 10项 总分范围0-100
|
第 0 天
|
|
颈部疼痛患者的颈部功能障碍指数
大体时间:第 7 天
|
残疾评估问卷(仅用于颈痛患者) 10项 总分范围0-100
|
第 7 天
|
|
恐惧回避信念问卷
大体时间:第 0 天
|
3 个分量表:体力活动(4 项;0-30)、工作(7 项;0-66)和休息(5 项)
|
第 0 天
|
|
恐惧回避信念问卷
大体时间:第 7 天
|
3 个分量表:体力活动(4 项;0-30)、工作(7 项;0-66)和休息(5 项)
|
第 7 天
|
|
运动恐惧症坦帕量表
大体时间:第 0 天
|
与疼痛相关的运动恐惧症评估问卷(针对所有参与者) 17 项总分 17-68
|
第 0 天
|
|
运动恐惧症坦帕量表
大体时间:第 7 天
|
与疼痛相关的运动恐惧症评估问卷(针对所有参与者) 17 项总分 17-68
|
第 7 天
|
|
疼痛灾难性量表
大体时间:第 0 天
|
灾难化评估问卷(面向所有参与者) 13 题 5 点李克特量表 总分 0-52
|
第 0 天
|
|
疼痛灾难性量表
大体时间:第 7 天
|
灾难化评估问卷(面向所有参与者) 13 题 5 点李克特量表 总分 0-52
|
第 7 天
|
|
IEQ-荷兰感知不公正量表
大体时间:第 0 天
|
评估感知不公正的问卷(针对所有参与者) 12 个项目 5 分李克特量表 总分范围 0-48
|
第 0 天
|
|
IEQ-荷兰感知不公正量表
大体时间:第 7 天
|
评估感知不公正的问卷(针对所有参与者) 12 个项目 5 分李克特量表 总分范围 0-48
|
第 7 天
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间:第 0 天
|
评估焦虑和抑郁的问卷(针对所有参与者) 2 个分量表:焦虑(7 个项目)和抑郁(7 个项目) 每个分量表总分 0-21
|
第 0 天
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间:第 7 天
|
评估焦虑和抑郁的问卷(针对所有参与者) 2 个分量表:焦虑(7 个项目)和抑郁(7 个项目) 每个分量表总分 0-21
|
第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月24日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.