Шкала компонентов страха и избегания голландской версии (FACS)
24 сентября 2023 г. обновлено: Lotte Janssens, Hasselt University
Валидация и надежность голландской версии шкалы компонентов избегания страха (FACS)
Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как боли в пояснице и шее, являются причиной огромного глобального бремени.
Избегание страха (FA) может быть предиктором перехода от подострой боли в пояснице к хронической.
У пациентов с болью в шее те, кто меньше боялся причинить вред своей шее, имели более высокую толерантность к боли, что могло иметь положительное влияние на уровень их инвалидности.
Новая шкала, шкала компонентов страха-избегания (FACS), была разработана Neblett, Mayer, Hartzell, Williams and Gatchel (2015) для оценки FA.
Он состоит из всеобъемлющего набора конструкций, которые более эффективно решают все критические вопросы концепции FA, чем текущие шкалы.
Существующие шкалы подверглись критике из-за следующих результатов: ограниченная конструктивная валидность, мало данных об эффективности лечения, отсутствие основанных на фактических данных пороговых значений и элементы, которые являются слишком узкими или слишком общими.
Новая шкала всесторонне оценивает все когнитивные, эмоциональные и поведенческие компоненты, связанные с обновленной версией модели FA, путем объединения элементов известных шкал в контексте модели FA с элементами восприятия виктимизации и вины, связанных с травмой.
Голландская версия FACS в настоящее время отсутствует.
Впоследствии целью этого исследования является изучение различных психометрических свойств сгенерированной голландской версии у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3590
- Lotte Janssens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для всех пациентов
- от 18 до 80 лет
- текущая жалоба на боль не лечится хирургическим путем
- в настоящее время не лечится у физиотерапевта по поводу жалоб на боль
- Голландский язык является родным языком
- Боль в течение не менее 6 недель Критерии исключения для всех пациентов
- Боль не мышечно-скелетного происхождения (например, опухоль)
- неврологическое заболевание
- нарушение когнитивных функций Критерии включения для здоровых контролей
- Отсутствие инвалидности из-за боли в MSK на основании порогового значения согласно анкете инвалидности
- От 18 до 80 лет
- Голландский язык является родным языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Пациенты с болью в плече, колене, бедре, пояснице, тазовой области или шее в качестве основной жалобы на боль, длящейся 6 недель или дольше.
|
Оценка инвалидности и поведения (по анкетам)
|
|
Фальшивый компаратор: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли соответствующего возраста и пола (без мышечно-скелетной боли)
|
Оценка инвалидности и поведения (по анкетам)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала компонента избегания страха (FACS)
Временное ограничение: день 0
|
Опросник для оценки избегания страха, связанного с болью (для всех участников) 20 пунктов в диапазоне от 0 до 100
|
день 0
|
|
Шкала компонента избегания страха (FACS)
Временное ограничение: день 7
|
Опросник для оценки избегания страха, связанного с болью (для всех участников) 20 пунктов в диапазоне от 0 до 100
|
день 7
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для пациентов с болью в плече
Временное ограничение: день 0
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в плече) 30 пунктов Диапазон общего балла 0-100 5-балльная шкала
|
день 0
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для пациентов с болью в плече
Временное ограничение: день 7
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в плече) 30 пунктов Диапазон общего балла 0-100 5-балльная шкала
|
день 7
|
|
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (HOOS) для пациентов с болью в тазобедренном суставе
Временное ограничение: день 0
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в тазобедренном суставе) Подбаллы по домену 40 пунктов 5-балльная шкала 5 доменов: симптомы (5 баллов), боль (10 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и свободное время (4 пунктов), качество жизни (4 пункта)
|
день 0
|
|
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (HOOS) для пациентов с болью в тазобедренном суставе
Временное ограничение: день 7
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в тазобедренном суставе) Подбаллы по домену 40 пунктов 5-балльная шкала 5 доменов: симптомы (5 баллов), боль (10 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и свободное время (4 пунктов), качество жизни (4 пункта)
|
день 7
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) для пациентов с болью в колене
Временное ограничение: день 0
|
Опросник для оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в колене) Подбаллы по домену 42 пункта 5 доменов: боль (9 баллов), симптомы (7 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и отдых (5 баллов), качество жизни (4 пункта) 5-балльная шкала Лайкерта
|
день 0
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) для пациентов с болью в колене
Временное ограничение: день 7
|
Опросник для оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в колене) Подбаллы по домену 42 пункта 5 доменов: боль (9 баллов), симптомы (7 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и отдых (5 баллов), качество жизни (4 пункта) 5-балльная шкала Лайкерта
|
день 7
|
|
Индекс нетрудоспособности Освестри для пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: день 0
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в пояснице) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
|
день 0
|
|
Индекс нетрудоспособности Освестри для пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: день 7
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в пояснице) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
|
день 7
|
|
Индекс инвалидности шеи для пациентов с болью в шее
Временное ограничение: день 0
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в шее) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
|
день 0
|
|
Индекс инвалидности шеи для пациентов с болью в шее
Временное ограничение: день 7
|
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в шее) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
|
день 7
|
|
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: день 0
|
3 субшкалы: физическая активность (4 балла; 0-30), работа (7 баллов; 0-66) и отдых (5 баллов).
|
день 0
|
|
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: день 7
|
3 субшкалы: физическая активность (4 балла; 0-30), работа (7 баллов; 0-66) и отдых (5 баллов).
|
день 7
|
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: день 0
|
Опросник для оценки кинезиофобии, связанной с болью (для всех участников) 17 пунктов, общий балл от 17 до 68
|
день 0
|
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: день 7
|
Опросник для оценки кинезиофобии, связанной с болью (для всех участников) 17 пунктов, общий балл от 17 до 68
|
день 7
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: день 0
|
Анкета оценки катастрофизации (для всех участников) 13 пунктов 5 баллов Шкала Лайкерта Общий балл 0-52
|
день 0
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: день 7
|
Анкета оценки катастрофизации (для всех участников) 13 пунктов 5 баллов Шкала Лайкерта Общий балл 0-52
|
день 7
|
|
IEQ-голландская шкала воспринимаемой несправедливости
Временное ограничение: день 0
|
Опросник для оценки воспринимаемой несправедливости (для всех участников) 12 пунктов 5 баллов по шкале Лайкерта Общий диапазон баллов 0-48
|
день 0
|
|
IEQ-голландская шкала воспринимаемой несправедливости
Временное ограничение: день 7
|
Опросник для оценки воспринимаемой несправедливости (для всех участников) 12 пунктов 5 баллов по шкале Лайкерта Общий диапазон баллов 0-48
|
день 7
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: день 0
|
Опросник оценки тревоги и депрессии (для всех участников) 2 субшкалы: тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов) Суммарный балл 0-21 по субшкале
|
день 0
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: день 7
|
Опросник оценки тревоги и депрессии (для всех участников) 2 субшкалы: тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов) Суммарный балл 0-21 по субшкале
|
день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Артралгия
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Боль в шее
- Боль в плече
- Соматоформные расстройства
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Скелетно-мышечная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 18.61/REVA18.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .