- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03994861
A holland verzió félelemkerülő komponens skála (FACS)
2023. szeptember 24. frissítette: Lotte Janssens, Hasselt University
A félelem-elkerülési komponens skála (FACS) holland változatának érvényesítése és megbízhatósága
A krónikus mozgásszervi megbetegedések, mint például a derék- és nyakfájdalmak óriási globális terhet jelentenek.
A félelem elkerülése (FA) előrejelzője lehet a szubakutból a krónikus derékfájásba való átmenetnek.
A nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél azok, akik kevésbé féltek attól, hogy megsértik a nyakukat, nagyobb volt a fájdalomtűrő képességük, ami pozitív hatással lehet a fogyatékosságuk szintjére.
Neblett, Mayer, Hartzell, Williams és Gatchel (2015) egy új skálát, a Fear-Avoidance Component Scale-t (FACS) fejlesztette ki az FA értékelésére.
Ez egy mindent átfogó konstrukciókészletből áll, amely hatékonyabban kezeli az FA-koncepció minden kritikus kérdését, mint a jelenlegi skálák.
A jelenlegi skálákat a következő megállapítások miatt kritizálták: korlátozott a konstrukció érvényessége, kevés bizonyíték a kezelésre való reagálásra, a bizonyítékokon alapuló küszöbértékek hiánya és a túl szűk vagy túl általános tételek.
Az új skála átfogóan értékeli az FA-modell frissített változatához kapcsolódó összes kognitív, érzelmi és viselkedési összetevőt az FA-modell kontextusában jól ismert skálák elemeinek kombinálásával az áldozattá válásról és a sérüléssel kapcsolatos hibáztatásról alkotott képekkel.
A FACS holland verziója jelenleg hiányzik.
Ezt követően e tanulmány célja a generált holland változat különböző pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3590
- Lotte Janssens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok minden betegre
- 18-80 év között
- jelenlegi fájdalompanaszát sebészileg nem kezelik
- jelenleg nem kezel fizioterapeuta fájdalompanasz miatt
- A holland nyelv az anyanyelv
- Legalább 6 hét fájdalom Kizárási kritériumok minden betegnél
- Nem mozgásszervi eredetű fájdalom (pl. daganat)
- neurológiai betegség
- károsodott kognitív Bevonási kritériumok egészséges kontrollokhoz
- Nem rokkant az MSK-fájdalom miatt a fogyatékossági kérdőív alapján
- 18-80 év között
- A holland nyelv az anyanyelv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mozgásszervi betegségben szenvedő betegek
Vállfájdalom, térdfájdalom, csípőfájdalom, deréktáji fájdalom, kismedencei fájdalom vagy nyaki fájdalom az elsődleges fájdalompanasz, amely 6 hétig vagy tovább tart.
|
Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívekkel)
|
|
Sham Comparator: Egészséges ellenőrzések
Életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollok (izom-csontrendszeri fájdalom nélkül)
|
Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívekkel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félelem-elkerülési komponens skála (FACS)
Időkeret: 0. nap
|
A fájdalommal kapcsolatos félelem elkerülését értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 20 tétel 0-100 között mozog
|
0. nap
|
|
A félelem-elkerülési komponens skála (FACS)
Időkeret: 7. nap
|
A fájdalommal kapcsolatos félelem elkerülését értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 20 tétel 0-100 között mozog
|
7. nap
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (DASH) vállfájdalmakban szenvedő betegek számára
Időkeret: 0. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak vállfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) 30 tétel Összes pontszám 0-100 5 pontos skála
|
0. nap
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (DASH) vállfájdalmakban szenvedő betegek számára
Időkeret: 7. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak vállfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) 30 tétel Összes pontszám 0-100 5 pontos skála
|
7. nap
|
|
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) csípőfájdalmaknál
Időkeret: 0. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak csípőfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) Részpontszámok tartományonként 40 elem 5 pontos skála 5 terület: tünetek (5 elem), fájdalom (10 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (4) tételek), életminőség (4 tétel)
|
0. nap
|
|
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) csípőfájdalmaknál
Időkeret: 7. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak csípőfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) Részpontszámok tartományonként 40 elem 5 pontos skála 5 terület: tünetek (5 elem), fájdalom (10 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (4) tételek), életminőség (4 tétel)
|
7. nap
|
|
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) térdfájdalmak számára
Időkeret: 0. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak térdfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) Alpontszámok tartományonként 42 elem 5 terület: fájdalom (9 elem), tünetek (7 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (5 elem), minőség életének (4 elem) 5 pontos Likert skála
|
0. nap
|
|
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) térdfájdalmak számára
Időkeret: 7. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak térdfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) Alpontszámok tartományonként 42 elem 5 terület: fájdalom (9 elem), tünetek (7 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (5 elem), minőség életének (4 elem) 5 pontos Likert skála
|
7. nap
|
|
Oswestry fogyatékossági index derékfájásban szenvedő betegek számára
Időkeret: 0. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak derékfájásban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
|
0. nap
|
|
Oswestry fogyatékossági index derékfájásban szenvedő betegek számára
Időkeret: 7. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak derékfájásban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
|
7. nap
|
|
Nyaki fogyatékossági index nyaki fájdalmas betegek számára
Időkeret: 0. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak nyakfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
|
0. nap
|
|
Nyaki fogyatékossági index nyaki fájdalmas betegek számára
Időkeret: 7. nap
|
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak nyakfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
|
7. nap
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 0. nap
|
3 alskála: fizikai aktivitás (4 tétel; 0-30), munka (7 tétel; 0-66) és pihenés (5 tétel)
|
0. nap
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 7. nap
|
3 alskála: fizikai aktivitás (4 tétel; 0-30), munka (7 tétel; 0-66) és pihenés (5 tétel)
|
7. nap
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 0. nap
|
A fájdalomhoz kapcsolódó kineziofóbiát értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 17 tétel összpontszám 17-68 között
|
0. nap
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 7. nap
|
A fájdalomhoz kapcsolódó kineziofóbiát értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 17 tétel összpontszám 17-68 között
|
7. nap
|
|
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 0. nap
|
Katasztrófát értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 13 elem 5 pont Likert Skála Összpontszám 0-52
|
0. nap
|
|
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 7. nap
|
Katasztrófát értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 13 elem 5 pont Likert Skála Összpontszám 0-52
|
7. nap
|
|
IEQ-holland skála az igazságtalanság észleléséhez
Időkeret: 0. nap
|
Az észlelt igazságtalanságot értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 12 tétel 5 pont Likert-skála Összpontszám 0-48
|
0. nap
|
|
IEQ-holland skála az igazságtalanság észleléséhez
Időkeret: 7. nap
|
Az észlelt igazságtalanságot értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 12 tétel 5 pont Likert-skála Összpontszám 0-48
|
7. nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 0. nap
|
A szorongást és depressziót értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 2 alskála: szorongás (7 elem) és depresszió (7 elem) Összes pontszám 0-21 alskálánként
|
0. nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 7. nap
|
A szorongást és depressziót értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 2 alskála: szorongás (7 elem) és depresszió (7 elem) Összes pontszám 0-21 alskálánként
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18.61/REVA18.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Aesculap AGToborzásRevision Total Hip Arthroplasty | Periprotetikus csípőtörésEgyesült Királyság, Németország