- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994861
Hollanninkielisen version pelon välttämisen komponenttiasteikko (FACS)
sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lotte Janssens, Hasselt University
Pelon välttämisen komponenttiasteikon (FACS) hollanninkielisen version validointi ja luotettavuus
Krooniset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten alaselän ja niskakivut, ovat vastuussa valtavasta maailmanlaajuisesta taakasta.
Pelon välttäminen (FA) voi ennustaa siirtymistä subakuutista krooniseen alaselkäkipuun.
Niskakipua sairastavilla potilailla, jotka pelkäsivät vähemmän niskansa vahingoittamista, oli korkeampi kivunsietokyky, mikä saattaa vaikuttaa positiivisesti heidän vammaisuuteensa.
Neblett, Mayer, Hartzell, Williams ja Gatchel (2015) kehittivät uuden asteikon, Fear-Avoidance Component Scalen (FACS), arvioimaan FA:ta.
Se koostuu kaikenkattavasta joukosta rakenteita, jotka käsittelevät tehokkaammin kaikkia FA-konseptin kriittisiä kysymyksiä kuin nykyiset mittakaavat.
Nykyisiä asteikkoja on kritisoitu seuraavien havaintojen vuoksi: rakenteiden rajallinen validiteetti, vähän näyttöä hoitovasteesta, näyttöön perustuvien rajapisteiden puute ja liian kapeat tai liian yleiset kohteet.
Uusi asteikko arvioi kattavasti kaikki FA-mallin päivitettyyn versioon liittyvät kognitiiviset, emotionaaliset ja käyttäytymiskomponentit yhdistämällä FA-mallin kontekstissa tunnettuja asteikkoja kohtiin, jotka koskevat omaa käsitystä uhriksi joutumisesta ja vammaan liittyvästä syyllisyydestä.
FACS:n hollantilainen versio puuttuu tällä hetkellä.
Myöhemmin tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luodun hollantilaisen version erilaisia psykometrisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3590
- Lotte Janssens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille potilaille
- 18-80 vuoden välillä
- nykyistä kipua ei hoideta kirurgisesti
- ei ole tällä hetkellä fysioterapeutin hoidossa kipuvalituksen vuoksi
- Hollannin kieli on äidinkieli
- Vähintään 6 viikkoa kipua Poissulkemiskriteerit kaikille potilaille
- Ei-muskuloskeletaalista alkuperää oleva kipu (esim.
- neurologinen sairaus
- heikentynyt kognitio Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit
- Ei vammainen MSK-kivun vuoksi vammakohtaisen kyselylomakkeen perusteella
- Ikää 18-80v
- Hollannin kieli on äidinkieli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Potilaat, joilla on joko olka-, polvi-, lonkka-, alaselkä-, lantiokipu- tai niskakipu ensisijaisena kipuvalituksena, joka kestää vähintään 6 viikkoa
|
Vammaisuuden ja käyttäytymisen arviointi (kyselylomakkeilla)
|
|
Huijausvertailija: Terveet kontrollit
Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet kontrollit (ilman tuki- ja liikuntaelimistön kipua)
|
Vammaisuuden ja käyttäytymisen arviointi (kyselylomakkeilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen komponenttiasteikko (FACS)
Aikaikkuna: päivä 0
|
Kipuun liittyvän pelon välttämistä arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 20 kohtaa 0-100
|
päivä 0
|
|
Pelon välttämisen komponenttiasteikko (FACS)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Kipuun liittyvän pelon välttämistä arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 20 kohtaa 0-100
|
päivä 7
|
|
Käden, olkapään ja käsien vammakyselylomake (DASH) olkapääkipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 0
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain olkapääkipupotilailla) 30 kohtaa Kokonaispistemäärä 0-100 5 pisteen asteikko
|
päivä 0
|
|
Käden, olkapään ja käsien vammakyselylomake (DASH) olkapääkipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 7
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain olkapääkipupotilailla) 30 kohtaa Kokonaispistemäärä 0-100 5 pisteen asteikko
|
päivä 7
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS) lonkkakipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 0
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain potilailla, joilla on lonkkakipu) Alapisteet per alue 40 kohtaa 5 pistettä 5 aluetta: oireet (5 kohtaa), kipu (10 kohtaa), päivittäiset toimet (17 kohtaa), urheilu ja vapaa-aika (4) tuotteet), elämänlaatu (4 tuotetta)
|
päivä 0
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS) lonkkakipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 7
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain potilailla, joilla on lonkkakipu) Alapisteet per alue 40 kohtaa 5 pistettä 5 aluetta: oireet (5 kohtaa), kipu (10 kohtaa), päivittäiset toimet (17 kohtaa), urheilu ja vapaa-aika (4) tuotteet), elämänlaatu (4 tuotetta)
|
päivä 7
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) polvikipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 0
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain polvikipupotilailla) Alapisteet alueittain 42 kohdetta 5 aluetta: kipu (9 kohdetta), oireet (7 kohdetta), jokapäiväisen elämän aktiviteetit (17 kohtaa), urheilu ja vapaa-aika (5 kohdetta), laatu elämästä (4 kohtaa) 5 pisteen Likert-asteikko
|
päivä 0
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) polvikipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 7
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain polvikipupotilailla) Alapisteet alueittain 42 kohdetta 5 aluetta: kipu (9 kohdetta), oireet (7 kohdetta), jokapäiväisen elämän aktiviteetit (17 kohtaa), urheilu ja vapaa-aika (5 kohdetta), laatu elämästä (4 kohtaa) 5 pisteen Likert-asteikko
|
päivä 7
|
|
Oswestry Disability Index potilaille, joilla on alaselkäkipuja
Aikaikkuna: päivä 0
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain potilailla, joilla on alaselkäkipu) 10 kohtaa Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
päivä 0
|
|
Oswestry Disability Index potilaille, joilla on alaselkäkipuja
Aikaikkuna: päivä 7
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain potilailla, joilla on alaselkäkipu) 10 kohtaa Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
päivä 7
|
|
Niskavammaisuusindeksi niskakipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 0
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain potilailla, joilla on niskakipuja) 10 kohtaa Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
päivä 0
|
|
Niskavammaisuusindeksi niskakipupotilaille
Aikaikkuna: päivä 7
|
Vammaisuutta arvioiva kyselylomake (käytetään vain potilailla, joilla on niskakipuja) 10 kohtaa Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
päivä 7
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 0
|
3 alaasteikkoa: fyysinen aktiivisuus (4 kohtaa; 0-30), työ (7 kohdetta; 0-66) ja lepo (5 kohtaa)
|
päivä 0
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 7
|
3 alaasteikkoa: fyysinen aktiivisuus (4 kohtaa; 0-30), työ (7 kohdetta; 0-66) ja lepo (5 kohtaa)
|
päivä 7
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: päivä 0
|
Kipuun liittyvää kinesiofobiaa arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 17 kohtaa kokonaispistemäärä 17-68
|
päivä 0
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: päivä 7
|
Kipuun liittyvää kinesiofobiaa arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 17 kohtaa kokonaispistemäärä 17-68
|
päivä 7
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: päivä 0
|
Katastrofia arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 13 kohtaa 5 pistettä Likert-asteikko Kokonaispisteet 0-52
|
päivä 0
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: päivä 7
|
Katastrofia arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 13 kohtaa 5 pistettä Likert-asteikko Kokonaispisteet 0-52
|
päivä 7
|
|
IEQ-hollantilainen asteikko koettuun epäoikeudenmukaisuuteen
Aikaikkuna: päivä 0
|
Koettua epäoikeudenmukaisuutta arvioiva kysely (kaikille osallistujille) 12 kohtaa 5 pistettä Likert-asteikko Kokonaispistemäärä 0-48
|
päivä 0
|
|
IEQ-hollantilainen asteikko koettuun epäoikeudenmukaisuuteen
Aikaikkuna: päivä 7
|
Koettua epäoikeudenmukaisuutta arvioiva kysely (kaikille osallistujille) 12 kohtaa 5 pistettä Likert-asteikko Kokonaispistemäärä 0-48
|
päivä 7
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: päivä 0
|
Ahdistusta ja masennusta arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 2 alaasteikkoa: ahdistus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa) Kokonaispistemäärä 0-21 alaasteikkoa kohti
|
päivä 0
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: päivä 7
|
Ahdistusta ja masennusta arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 2 alaasteikkoa: ahdistus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa) Kokonaispistemäärä 0-21 alaasteikkoa kohti
|
päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.61/REVA18.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lonkkakipu
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of VigoEi vielä rekrytointiaUrheilun fysioterapia | Hip | Arvio, itse
Kliiniset tutkimukset Vammaisuuden ja käyttäytymisen arviointi (kyselylomakkeilla)
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia