Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja holenderska Skala Komponentu Strach-Unikanie (FACS)

24 września 2023 zaktualizowane przez: Lotte Janssens, Hasselt University

Walidacja i rzetelność holenderskiej wersji skali składowej lęku-unikania (FACS)

Przewlekłe zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ból krzyża i szyi, są odpowiedzialne za ogromne globalne obciążenie. Unikanie strachu (FA) może być predyktorem przejścia od podostrego do przewlekłego bólu krzyża. U pacjentów z bólem szyi ci, którzy mniej obawiali się urazu szyi, wykazywali wyższą tolerancję na ból, co mogło mieć pozytywny wpływ na stopień niepełnosprawności. Nowa skala, Skala Komponentu Fear-Avoidance (FACS), została opracowana przez Nebletta, Mayera, Hartzella, Williamsa i Gatchela (2015) w celu oceny FA. Składa się z wszechstronnego zestawu konstrukcji, które skuteczniej radzą sobie ze wszystkimi krytycznymi kwestiami koncepcji FA niż obecne skale. Obecne skale były krytykowane z powodu następujących ustaleń: ograniczona trafność konstrukcji, niewiele dowodów na odpowiedź na leczenie, brak opartych na dowodach punktów granicznych oraz zbyt wąskie lub zbyt ogólne pozycje. Nowa skala kompleksowo ocenia wszystkie komponenty poznawcze, emocjonalne i behawioralne związane z zaktualizowaną wersją modelu FA, łącząc pozycje dobrze znanych skal w kontekście modelu FA z pozycjami dotyczącymi własnego postrzegania wiktymizacji i winy związanej z urazem. Obecnie brakuje holenderskiej wersji FACS. Następnie celem tego badania jest zbadanie różnych właściwości psychometrycznych wygenerowanej wersji holenderskiej u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3590
        • Lotte Janssens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich pacjentów

  • w wieku 18-80 lat
  • obecna dolegliwość bólowa nie jest leczona chirurgicznie
  • nie jest obecnie leczony przez fizjoterapeutę z powodu dolegliwości bólowych
  • Język niderlandzki jest językiem ojczystym
  • Co najmniej 6 tygodni bólu Kryteria wykluczenia dla wszystkich pacjentów
  • Ból pochodzenia innego niż mięśniowo-szkieletowy (np. guz)
  • choroba neurologiczna
  • zaburzenia funkcji poznawczych Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli
  • Brak niepełnosprawności z powodu bólu MSK na podstawie kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności
  • Między 18 a 80 rokiem życia
  • Język niderlandzki jest językiem ojczystym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Pacjenci, u których ból barku, ból kolana, ból biodra, ból krzyża, ból miednicy lub ból szyi jako główna dolegliwość bólowa trwająca 6 tygodni lub dłużej
Test diagnostyczny: Ocena niepełnosprawności i zachowania (za pomocą kwestionariuszy)
Ocena niepełnosprawności i zachowania (za pomocą kwestionariuszy)
Pozorny komparator: Zdrowe kontrole
Zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci (bez bólu mięśniowo-szkieletowego)
Test diagnostyczny: Ocena niepełnosprawności i zachowania (za pomocą kwestionariuszy)
Ocena niepełnosprawności i zachowania (za pomocą kwestionariuszy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komponentu unikania strachu (FACS)
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający unikanie lęku związanego z bólem (dla wszystkich uczestników) 20 pozycji w przedziale 0-100
dzień 0
Skala komponentu unikania strachu (FACS)
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający unikanie lęku związanego z bólem (dla wszystkich uczestników) 20 pozycji w przedziale 0-100
dzień 7
Niepełnosprawność kwestionariusza ramienia, barku i dłoni (DASH) u pacjentów z bólem barku
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólem barku) 30 pozycji Zakres łączny wynik 0-100 5-punktowa skala
dzień 0
Niepełnosprawność kwestionariusza ramienia, barku i dłoni (DASH) u pacjentów z bólem barku
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólem barku) 30 pozycji Zakres łączny wynik 0-100 5-punktowa skala
dzień 7
Ocena niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) u pacjentów z bólem stawu biodrowego
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (stosowany tylko u pacjentów z bólem stawu biodrowego) Podpunkty na domenę 40 pozycji 5-punktowa skala 5 domen: objawy (5 pozycji), ból (10 pozycji), czynności życia codziennego (17 pozycji), sport i czas wolny (4 pozycje) pozycji), jakość życia (4 pozycje)
dzień 0
Ocena niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) u pacjentów z bólem stawu biodrowego
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (stosowany tylko u pacjentów z bólem stawu biodrowego) Podpunkty na domenę 40 pozycji 5-punktowa skala 5 domen: objawy (5 pozycji), ból (10 pozycji), czynności życia codziennego (17 pozycji), sport i czas wolny (4 pozycje) pozycji), jakość życia (4 pozycje)
dzień 7
Uraz kolana i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) dla pacjentów z bólem kolana
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólem kolana) Subscore na domenę 42 pozycje 5 domen: ból (9 pozycji), objawy (7 pozycji), czynności życia codziennego (17 pozycji), sport i wypoczynek (5 pozycji), jakość życia (4 pozycje) 5-punktowa skala Likerta
dzień 0
Uraz kolana i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) dla pacjentów z bólem kolana
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólem kolana) Subscore na domenę 42 pozycje 5 domen: ból (9 pozycji), objawy (7 pozycji), czynności życia codziennego (17 pozycji), sport i wypoczynek (5 pozycji), jakość życia (4 pozycje) 5-punktowa skala Likerta
dzień 7
Oswestry Disability Index dla pacjentów z bólem krzyża
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólami krzyża) 10 pozycji Łączny zakres punktacji od 0-100
dzień 0
Oswestry Disability Index dla pacjentów z bólem krzyża
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólami krzyża) 10 pozycji Łączny zakres punktacji od 0-100
dzień 7
Wskaźnik niepełnosprawności szyi dla pacjentów z bólem szyi
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólem szyi) 10 pozycji Łączny zakres punktacji od 0-100
dzień 0
Wskaźnik niepełnosprawności szyi dla pacjentów z bólem szyi
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność (wykorzystywany tylko u pacjentów z bólem szyi) 10 pozycji Łączny zakres punktacji od 0-100
dzień 7
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: dzień 0
3 podskale: aktywność fizyczna (4 pozycje; 0-30), praca (7 pozycji; 0-66) i odpoczynek (5 pozycji)
dzień 0
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: dzień 7
3 podskale: aktywność fizyczna (4 pozycje; 0-30), praca (7 pozycji; 0-66) i odpoczynek (5 pozycji)
dzień 7
Skala Tampy dla kinezjofobii
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający kinezofobię związaną z bólem (dla wszystkich uczestników) 17 pozycji łączna punktacja od 17-68
dzień 0
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający kinezofobię związaną z bólem (dla wszystkich uczestników) 17 pozycji łączna punktacja od 17-68
dzień 7
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający katastrofizm (dla wszystkich uczestników) 13 pozycji 5-punktowa Skala Likerta Suma punktów 0-52
dzień 0
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający katastrofizm (dla wszystkich uczestników) 13 pozycji 5-punktowa Skala Likerta Suma punktów 0-52
dzień 7
Holenderska skala IEQ dla postrzeganej niesprawiedliwości
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający postrzeganą niesprawiedliwość (dla wszystkich uczestników) 12 pozycji 5 pkt. Skala Likerta Łączny zakres punktacji 0-48
dzień 0
Holenderska skala IEQ dla postrzeganej niesprawiedliwości
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający postrzeganą niesprawiedliwość (dla wszystkich uczestników) 12 pozycji 5 pkt. Skala Likerta Łączny zakres punktacji 0-48
dzień 7
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający lęk i depresję (dla wszystkich uczestników) 2 podskale: lęk (7 pozycji) i depresja (7 pozycji) Suma punktów 0-21 na podskalę
dzień 0
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz oceniający lęk i depresję (dla wszystkich uczestników) 2 podskale: lęk (7 pozycji) i depresja (7 pozycji) Suma punktów 0-21 na podskalę
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Jessa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18.61/REVA18.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Badania kliniczne na Ocena niepełnosprawności i zachowania (za pomocą kwestionariuszy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj