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オランダ語版恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)

2023年9月24日 更新者：Lotte Janssens、Hasselt University

オランダ語版の恐怖回避コンポーネント スケール (FACS) の検証と信頼性

腰痛や首の痛みなどの慢性的な筋骨格障害は、世界的に大きな負担となっています。 恐怖回避 (FA) は、亜急性から慢性腰痛への移行の予測因子となる可能性があります。 首の痛みのある患者では、首を傷つけることをあまり恐れていない人は、痛みに対する耐性が高く、障害のレベルにプラスの影響を与える可能性があります. 新しいスケールである恐怖回避コンポーネント スケール (FACS) は、FA を評価するために Neblett、Mayer、Hartzell、Williams、および Gatchel (2015) によって開発されました。 これは、現在のスケールよりも FA コンセプトのすべての重要な問題をより効果的に処理する、包括的な構成要素のセットで構成されています。 現在の尺度は、以下の所見のために批判されてきました: 構成概念の妥当性が限られている、治療の反応性に関する証拠がほとんどない、証拠に基づくカットオフスコアの欠如、および項目が狭すぎるか一般的すぎる. 新しい尺度は、FA モデルのコンテキストでよく知られている尺度の項目と、負傷に関連する被害者や非難の認識に関する項目を組み合わせることにより、更新されたバージョンの FA モデルに関連するすべての認知的、感情的、行動的要素を包括的に評価します。 FACS のオランダ語版は現在不足しています。 その後、この研究の目的は、筋骨格障害を持つ患者で生成されたオランダ語バージョンのさまざまな心理測定特性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

すべての患者の選択基準

  • 18～80歳
  • 現在の痛みの訴えは外科的に治療されていません
  • 現在、疼痛の訴えのために理学療法士による治療を受けていない
  • オランダ語は母国語
  • 少なくとも 6 週間の痛み すべての患者の除外基準
  • 筋骨格以外の原因による痛み（腫瘍など）
  • 神経疾患
  • 認知障害 健常対照者の包含基準
  • 障害ごとのカットオフ アンケートに基づく MSK の痛みによる障害ではない
  • 18～80歳
  • オランダ語は母国語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：筋骨格系疾患の患者
肩の痛み、膝の痛み、股関節の痛み、腰痛、骨盤痛、首の痛みのいずれかを主訴とし、6週間以上持続する患者
診断テスト：障害と行動の評価（アンケートによる）
障害と行動の評価（アンケートによる）
偽コンパレータ：健康管理
年齢と性別を一致させた健康なコントロール (筋骨格系の痛みなし)
診断テスト：障害と行動の評価（アンケートによる）
障害と行動の評価（アンケートによる）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)
時間枠：0日目
痛みに対する恐怖回避を評価するアンケート（全参加者） 0～100の20項目
0日目
恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)
時間枠：7日目
痛みに対する恐怖回避を評価するアンケート（全参加者） 0～100の20項目
7日目
肩痛患者のための腕、肩、手の障害アンケート（DASH）
時間枠：0日目
障害評価アンケート（肩痛者のみ） 30項目 範囲 合計点 0点～100点 5点満点
0日目
肩痛患者のための腕、肩、手の障害アンケート（DASH）
時間枠：7日目
障害評価アンケート（肩痛者のみ） 30項目 範囲 合計点 0点～100点 5点満点
7日目
股関節痛患者の股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア（HOOS）
時間枠：0日目
障害を評価するアンケート (股関節痛の患者にのみ使用) ドメインごとのサブスコア 40 項目 5 ポイント スケール 5 つのドメイン: 症状 (5 項目)、痛み (10 項目)、日常生活動作 (17 項目)、スポーツと余暇時間 (4項目)、生活の質 (4 項目)
0日目
股関節痛患者の股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア（HOOS）
時間枠：7日目
障害を評価するアンケート (股関節痛の患者にのみ使用) ドメインごとのサブスコア 40 項目 5 ポイント スケール 5 つのドメイン: 症状 (5 項目)、痛み (10 項目)、日常生活動作 (17 項目)、スポーツと余暇時間 (4項目)、生活の質 (4 項目)
7日目
膝痛患者の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）
時間枠：0日目
障害を評価するアンケート (膝の痛みのある患者のみに使用) ドメインごとのサブスコア 42 項目 5 つのドメイン: 痛み (9 項目)、症状 (7 項目)、日常生活活動 (17 項目)、スポーツとレジャー (5 項目)、品質of life (4 項目) 5 点リッカート尺度
0日目
膝痛患者の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）
時間枠：7日目
障害を評価するアンケート (膝の痛みのある患者のみに使用) ドメインごとのサブスコア 42 項目 5 つのドメイン: 痛み (9 項目)、症状 (7 項目)、日常生活活動 (17 項目)、スポーツとレジャー (5 項目)、品質of life (4 項目) 5 点リッカート尺度
7日目
腰痛患者のための Owestry Disability Index
時間枠：0日目
障害評価アンケート（腰痛患者のみ） 10項目 合計点数0～100点
0日目
腰痛患者のための Owestry Disability Index
時間枠：7日目
障害評価アンケート（腰痛患者のみ） 10項目 合計点数0～100点
7日目
首痛患者の首障害指数
時間枠：0日目
障害評価アンケート（首痛患者のみ） 10項目 合計点数0～100点
0日目
首痛患者の首障害指数
時間枠：7日目
障害評価アンケート（首痛患者のみ） 10項目 合計点数0～100点
7日目
恐怖回避信念アンケート
時間枠：0日目
3 つのサブスケール: 身体活動 (4 項目; 0-30)、仕事 (7 項目; 0-66)、休息 (5 項目)
0日目
恐怖回避信念アンケート
時間枠：7日目
3 つのサブスケール: 身体活動 (4 項目; 0-30)、仕事 (7 項目; 0-66)、休息 (5 項目)
7日目
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：0日目
痛みに関連する運動恐怖症を評価するアンケート（全参加者） 17 項目 17 から 68 までの合計スコア
0日目
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：7日目
痛みに関連する運動恐怖症を評価するアンケート（全参加者） 17 項目 17 から 68 までの合計スコア
7日目
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：0日目
壊滅性評価アンケート（全参加者対象） 13項目 5点 リッカート尺度 合計点 0～52
0日目
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：7日目
壊滅性評価アンケート（全参加者対象） 13項目 5点 リッカート尺度 合計点 0～52点
7日目
IEQ-不公平の認識に対するオランダの尺度
時間枠：0日目
認識された不正を評価するアンケート (すべての参加者向け) 12 項目 5 点 リッカート尺度 合計スコア範囲 0-48
0日目
IEQ-不公平の認識に対するオランダの尺度
時間枠：7日目
認識された不正を評価するアンケート (すべての参加者向け) 12 項目 5 点 リッカート尺度 合計スコア範囲 0-48
7日目
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：0日目
不安と抑うつを評価するアンケート（参加者全員） 2 つのサブスケール：不安（7 項目）と抑うつ（7 項目） サブスケールごとの合計スコア 0-21
0日目
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：7日目
不安と抑うつを評価するアンケート（参加者全員） 2 つのサブスケール：不安（7 項目）と抑うつ（7 項目） サブスケールごとの合計スコア 0-21
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasselt University

協力者

Jessa Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Annick Timmermans, PhD, PT、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月24日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18.61/REVA18.02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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