Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holandská verze škála komponent vyhýbání se strachu (FACS)

24. září 2023 aktualizováno: Lotte Janssens, Hasselt University

Ověření a spolehlivost nizozemské verze škály prvků strachu-Avoidance (FACS)

Chronická muskuloskeletální onemocnění, jako jsou bolesti v kříži a šíji, jsou zodpovědné za obrovskou globální zátěž. Vyhýbání se strachu (FA) může být prediktorem přechodu od subakutní k chronické bolesti dolní části zad. U pacientů s bolestí krku měli ti, kteří se méně báli poškození krku, vyšší toleranci bolesti, což mohlo mít pozitivní dopad na úroveň jejich postižení. Neblett, Mayer, Hartzell, Williams a Gatchel (2015) pro hodnocení FA vyvinuli novou stupnici, Fear-Avoidance Component Scale (FACS). Skládá se ze všezahrnujícího souboru konstruktů, které se účinněji vypořádávají se všemi kritickými otázkami konceptu FA než současné škály. Současné škály byly kritizovány kvůli následujícím zjištěním: omezená validita konstruktů, málo důkazů o schopnosti reagovat na léčbu, nedostatek hraničních skóre založených na důkazech a položky, které jsou příliš úzké nebo příliš obecné. Nová škála komplexně posuzuje všechny kognitivní, emocionální a behaviorální komponenty související s aktualizovanou verzí modelu FA tím, že kombinuje položky známých škál v kontextu modelu FA s položkami o vnímání viktimizace a viny související se zraněním. V současné době chybí holandská verze FACS. Následně je cílem této studie prozkoumat různé psychometrické vlastnosti generované holandské verze u pacientů s muskuloskeletálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3590
        • Lotte Janssens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro všechny pacienty

  • mezi 18-80 lety
  • současná stížnost na bolest není chirurgicky léčena
  • není v současné době léčen fyzioterapeutem kvůli stížnostem na bolest
  • Mateřským jazykem je nizozemština
  • Minimálně 6 týdnů bolesti Kritéria vyloučení pro všechny pacienty
  • Bolest jiného než muskuloskeletálního původu (např.
  • neurologické onemocnění
  • zhoršená kognice Kritéria zařazení pro zdravé kontroly
  • Nebýt invalidní kvůli bolesti MSK na základě cut-off podle dotazníku o postižení
  • Mezi 18-80 lety
  • Mateřským jazykem je nizozemština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s onemocněním pohybového aparátu
Pacienti s bolestí ramen, kolena, kyčle, kříže, pánve nebo bolesti krku jako primární stížnost na bolest trvající 6 týdnů nebo déle
Diagnostický test: Hodnocení postižení a chování (dotazníky)
Hodnocení postižení a chování (dotazníky)
Falešný srovnávač: Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví (bez muskuloskeletální bolesti)
Diagnostický test: Hodnocení postižení a chování (dotazníky)
Hodnocení postižení a chování (dotazníky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála složek vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící vyhýbání se strachu související s bolestí (pro všechny účastníky) 20 položek v rozmezí 0-100
den 0
Škála složek vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící vyhýbání se strachu související s bolestí (pro všechny účastníky) 20 položek v rozmezí 0-100
den 7
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) pro pacienty s bolestí ramen
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí ramene) 30 položek Rozsah celkové skóre 0-100 5 bodová stupnice
den 0
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) pro pacienty s bolestí ramen
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí ramene) 30 položek Rozsah celkové skóre 0-100 5 bodová stupnice
den 7
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS) pro pacienty s bolestí kyčle
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kyčle) Podskóre za doménu 40 položek 5 bodová škála 5 domén: symptomy (5 položek), bolest (10 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (4 položky), kvalita života (4 položky)
den 0
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS) pro pacienty s bolestí kyčle
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kyčle) Podskóre za doménu 40 položek 5 bodová škála 5 domén: symptomy (5 položek), bolest (10 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (4 položky), kvalita života (4 položky)
den 7
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) u pacientů s bolestí kolene
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kolene) Podskóre na doménu 42 položek 5 domén: bolest (9 položek), symptomy (7 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (5 položek), kvalita života (4 položky) 5bodová Likertova škála
den 0
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) u pacientů s bolestí kolene
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kolene) Podskóre na doménu 42 položek 5 domén: bolest (9 položek), symptomy (7 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (5 položek), kvalita života (4 položky) 5bodová Likertova škála
den 7
Oswestry Disability Index pro pacienty s bolestí dolní části zad
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestmi v kříži) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 0
Oswestry Disability Index pro pacienty s bolestí dolní části zad
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestmi v kříži) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 7
Index postižení krku pro pacienty s bolestí krku
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí krku) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 0
Index postižení krku pro pacienty s bolestí krku
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí krku) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 7
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: den 0
3 subškály: fyzická aktivita (4 položky; 0-30), práce (7 položek; 0-66) a odpočinek (5 položek)
den 0
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: den 7
3 subškály: fyzická aktivita (4 položky; 0-30), práce (7 položek; 0-66) a odpočinek (5 položek)
den 7
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící kineziofobii související s bolestí (pro všechny účastníky) 17 položek celkové skóre od 17-68
den 0
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící kineziofobii související s bolestí (pro všechny účastníky) 17 položek celkové skóre od 17-68
den 7
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící katastrofu (pro všechny účastníky) 13 položek 5 bodů Likertova škála Celkové skóre 0-52
den 0
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící katastrofu (pro všechny účastníky) 13 položek 5 bodů Likertova škála Celkové skóre 0-52
den 7
IEQ-holandská stupnice pro vnímanou nespravedlnost
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící vnímanou nespravedlnost (pro všechny účastníky) 12 položek 5 bodů Likertova škála Rozpětí celkového skóre 0-48
den 0
IEQ-holandská stupnice pro vnímanou nespravedlnost
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící vnímanou nespravedlnost (pro všechny účastníky) 12 položek 5 bodů Likertova škála Rozpětí celkového skóre 0-48
den 7
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící úzkost a depresi (pro všechny účastníky) 2 subškály: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek) Celkové skóre 0-21 na subškálu
den 0
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící úzkost a depresi (pro všechny účastníky) 2 subškály: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek) Celkové skóre 0-21 na subškálu
den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18.61/REVA18.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na Hodnocení postižení a chování (dotazníky)

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit